Fabricación de factores de crecimiento según las normas GMP

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  Cumplimiento de las exigencias normativas en la fabricación de factores de crecimiento GMP

  Los Factor de crecimiento GMP Los médicos y científicos también utilizan el producto fabricado por Yaohan para realizar investigaciones destacadas. Este tipo de investigaciones les permite comprender mejor el funcionamiento de nuestro organismo y una

  
  

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  Investigación avanzada con fabricación de factores de crecimiento GMP de alta calidad

  Lo más destacado es que Yaohan tiene como objetivo entregamos El factor de crecimiento GMP más óptimo para esta investigación. Garantizan que es puro y que no contiene ninguna sustancia nociva. Esta pureza es importante.

  
  

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  Soluciones personalizadas para la fabricación de factores de crecimiento GMP de gran volumen

  Sin embargo, a veces médicos Los investigadores necesitan una buena cantidad del factor de crecimiento GMP para sus investigaciones y tratamientos. Yaohan es un gran productor de este factor, lo que les permite crearlo en grandes cantidades para que los médicos y científicos tengan un suministro para su trabajo. Esto es una gran ayuda para quienes dependen de él.

  
  

¿Por qué elegir Yaohai GMP Growth Factor Manufacturing?

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la producción de productos biológicos creados a partir de la fabricación de factores de crecimiento GMP. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, asegurándonos de que no haya riesgos. Hemos participado en diversas modalidades, como vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, citocinas, factores de crecimiento, enzimas de anticuerpos de dominio único, ADN plasmídico ARNm y muchos más. Somos especialistas en muchos microorganismos, incluidos la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L), así como cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos creado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos centramos en mejorar los procesos, aumentar el rendimiento del producto y reducir los costos de producción. Al utilizar un sólido equipo de tecnología, podemos garantizar una entrega rápida y confiable del proyecto que llevará su producto al mercado más rápido.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de productos biológicos que incorpora cuestiones regulatorias y de gestión de calidad. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que cumple con las normas y regulaciones GMP actuales a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en cumplimiento con las pautas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con las normas GMP Growth Factor Manufacturing y China NMPA. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría in situ realizada por una persona calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos pasado por las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de CDMO microbiológica. Nos hemos centrado en la fabricación de factores de crecimiento GMP producidos microbiológicamente y vacunas para la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con plataformas de I+D y métodos de fabricación de última generación que cubren todo el procedimiento, desde la creación de cepas microbianas y el almacenamiento de células, hasta el desarrollo de procesos y métodos, pasando por la producción comercial y clínica y la implementación de soluciones de vanguardia. A lo largo de los años, hemos adquirido una vasta experiencia en el bioprocesamiento utilizando fuentes microbianas. Hemos entregado con éxito más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos reaccionar rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimiento.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de fabricación de factores de crecimiento GMP, se especializa en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con instalaciones avanzadas, así como sólidas capacidades de fabricación de RD. Cinco líneas de producción para sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales, cartuchos y agujas precargadas están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. Las especificaciones de llenado de viales cubren de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas están entre 1 y 3 ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

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