Η τράπεζα μικροβιακών κυττάρων παίζει βασικό ρόλο στην παραγωγή βιολογικών ουσιών, όπως εμβόλια, θεραπευτικές πρωτεΐνες, πεπτίδια, ένζυμα, θραύσματα αντισωμάτων και πλασμιδικό DNA (pDNA). Εξασφαλίζει μια σταθερή και αξιόπιστη παροχή καλά χαρακτηρισμένων μικροβιακών στελεχών σε όλο τον κύκλο ζωής του προϊόντος. Με βάση τις ρυθμιστικές κατευθυντήριες γραμμές, η κύρια τράπεζα κυττάρων (MCB) και η τράπεζα εργασίας κυψελών (WCB) δημιουργούνται υπό συνθήκες GMP. Οι τράπεζες μικροβιακών κυττάρων θα πρέπει να χαρακτηρίζονται πλήρως σύμφωνα με τις οδηγίες του Διεθνούς Συμβουλίου για την Εναρμόνιση των Τεχνικών Απαιτήσεων για Φαρμακευτικά για Ανθρώπινη Χρήση (ICH) (ICH Q5 Μέρη Α, Β και Δ).
Λέξεις-κλειδιά: προετοιμασία μικροβιακής τράπεζας, προετοιμασία τράπεζας κυττάρων, παραγωγή τράπεζας κυττάρων, πρωτογενής τράπεζα κυττάρων, κύρια τράπεζα κυττάρων, τράπεζα κυττάρων εργασίας, ίδρυση τράπεζας στελεχών, τράπεζα κυττάρων μικροβιακών στελεχών, βιβλιοθήκες μικροβιακών στελεχών, τράπεζα μικροοργανισμών, τράπεζα βακτηρίων, τράπεζα μυκήτων, τράπεζα ζύμης , αποθήκευση στελέχους
Εφαρμογή: παραγωγή ανθρώπινης ιατρικής, παρασκευή ζωικών φαρμάκων, κατασκευή εμβολίων, συνθετική βιολογία, παραγωγή ανασυνδυασμένων βιολογικών ουσιών μεγάλων μορίων, παραγωγή ανασυνδυασμένων βιολογικών ουσιών, παραγωγή βιολογικών αντιδραστηρίων
EN
