Όλες οι κατηγορίες
ENEN
Πρωτεΐνη Φορέα, Ανασυνδυασμένη

Πρωτεΐνη Φορέα, Ανασυνδυασμένη

Αρχική >  Εμβόλιο  >  Τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA  >  Πρωτεΐνη Φορέα, Ανασυνδυασμένη

Εμβόλιο

Ανασυνδυασμένη Πρωτεΐνη Φορέα

Η σύζευξη του αντιγόνου στόχου με μια πρωτεΐνη φορέα είναι μια στρατηγική που χρησιμοποιείται στην ανάπτυξη εμβολίου. Επί του παρόντος κυκλοφορούν προϊόντα γνωστά ως συζευγμένα εμβόλια και εμβόλια συζευγμένων πολυσακχαριτών. Οι πρωτεΐνες φορείς που έχουν εγκριθεί για χρήση προέρχονται κυρίως από παθογόνους μικροοργανισμούς, λαμβάνοντας υπόψη την απόδοση παραγωγής και την ασφάλεια. Οι επιστήμονες προσπαθούν να χρησιμοποιήσουν την τεχνολογία ανασυνδυασμού DNA για να δημιουργήσουν πρωτεΐνες-φορείς. Αυτό περιλαμβάνει το μη τοξικό μεταλλαγμένο CRM197 της τοξίνης διφθερίτιδας, την τοξίνη τετάνου (TT) και την πρωτεΐνη P64k Neisseria meningitidis. Επιπλέον, αναπτύσσονται επίσης νέα εμβόλια φορέων σωματιδίων τύπου ιού (VLP).

Η Yaohai Bio-Pharma προσφέρει μια ολοκληρωμένη πλατφόρμα υπηρεσιών ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης που παρέχει στους πελάτες μια ενιαία λύση. Αυτό περιλαμβάνει την ανάπτυξη στελεχών και την παραγωγή GMP ανασυνδυασμένων πρωτεϊνών φορέα. Μπορούμε να παραδώσουμε πρωτεΐνες-φορείς που κυμαίνονται από πολυγραμμάρια έως δεκάδες γραμμάρια κλίμακας, πληρώντας τις προδιαγραφές ποιότητας. Παρέχουμε επίσης σχετικά αρχεία και αναφορές προσαρμοσμένες στις συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών μας.

Τύποι

Πρωτεΐνες Φορέα

Τύποι στελέχους

Πλατφόρμα Παραγωγής

Ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη

Φορέας VLP

• Escherichia coli

• Μαγιά

• Άλλοι προκαρυωτικοί ή ευκαρυωτικοί μικροοργανισμοί

• Σύστημα μικροβιακής ζύμωσης

• Εξοπλισμός φυγοκέντρησης και ομογενοποίησης

• Σύστημα χρωματογραφίας υψηλής/χαμηλής πίεσης

• Δοχείο αντίδρασης σύζευξης

• Σύστημα ποιότητας GMP

Μη τοξικό μεταλλαγμένο CRM197 της τοξίνης διφθερίτιδας

Τοξίνη τετάνου (TT)

Πρωτεΐνη Neisseria meningitidis P64k

Εξωτοξίνη Α Pseudomonas aeruginosa (EPA)

Άλλες ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες φορέα

Η Yaohai Bio-Pharma είναι εξοπλισμένη με εργαστήρια επιπέδου βιοασφάλειας BSL-2 και παρέχει λύσεις πρωτεϊνών φορέα που βασίζονται σε παθογόνα βακτήρια. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο "Διαλύματα CDMO μη ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης φορέα".
Λύση μίας στάσης για ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες φορέα
Παραδοτέα

Βαθμός

Παραδοτέα

Προδιαγραφές

Δείγματα εφαρμογών

Μη GMP

Ενδιάμεση ουσία

0.2~10 g (πρωτεΐνες-φορείς)

Προκλινικές μελέτες,

 Ανάπτυξη αναλυτικής μεθόδου,

Μελέτες προ-σταθερότητας,

Ανάπτυξη σκευάσματος

Ναρκωτική ουσία

0.2~10 g (συζευγμένες πρωτεΐνες)

Φαρμακευτικό προϊόν

GMP, Αποστειρωμένο

Ενδιάμεση ουσία

2~100 g (πρωτεΐνη φορέα)

Ερευνητικό νέο φάρμακο (IND),

Εξουσιοδότηση κλινικής δοκιμής (CTA),

Προμήθεια κλινικών δοκιμών,

Εμπορική προμήθεια

Ναρκωτική ουσία

2~100 g (συζευγμένες πρωτεΐνες)

Φαρμακευτικό Προϊόν

20,000 φιαλίδια (υγρό ή λυοφιλοποιημένο), προγεμισμένες σύριγγες ή φυσίγγια
Μελέτη περίπτωσης: Ανασυνδυασμένος φορέας VLP

Πρωτεΐνη φορέα

Ανάγκες τελωνείου

Παραδοτέα

Φορέας VLP (Escherichia coli)

Λύση CDMO μίας στάσης για πρωτεΐνη φορέα VLP:

• Ανάπτυξη Διαδικασιών: Ζύμωση, Καθαρισμός.
• Κλιμάκωση Διαδικασιών και Μεταφορά Τεχνολογίας.
• Παραγωγή GMP: Multigram πρωτεΐνη φορέα που πληροί τα πρότυπα ποιότητας.

• Σταθερή διαδικασία μικρής κλίμακας, με επιτυχία κλιμακούμενη μέχρι την κατασκευή GMP. 

• Το επίπεδο έκφρασης φορέα VLP φτάνει τα 4 g/L. 

• Η καθαρότητα της πρωτεΐνης, η ενδοτοξίνη και άλλες ακαθαρσίες πληρούν τα πρότυπα ποιότητας. 

• Παράδοση τεκμηρίωσης πολλαπλών γραμμαρίων ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης και COA.

Πάρτε ένα δωρεάν παράθεση

Ελάτε σε επαφή