Η σύζευξη του αντιγόνου στόχου με πρωτεΐνες-φορείς είναι επίσης μια στρατηγική ανάπτυξης για εμβόλια, όπως τα συζευγμένα εμβόλια. Η δέσμευση με πρωτεΐνες-φορείς μπορεί να ενισχύσει την ανοσογονικότητα των εμβολίων. Επί του παρόντος, οι εγκεκριμένες πρωτεΐνες-φορείς στην αγορά περιλαμβάνουν τοξοειδές διφθερίτιδας (DT), μη τοξικό μετάλλαγμα της τοξίνης διφθερίτιδας CRM197, τοξοειδές τετάνου (TT) κ.λπ.
Με μια ισχυρή πλατφόρμα ανάπτυξης διεργασιών, εργαστήρια επιπέδου βιοασφάλειας BSL-1 και BSL-2 και σύστημα ποιότητας GMP, η Yaohai Bio-Pharma μπορεί να προσφέρει στους πελάτες μια ενιαία λύση από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών έως την παραγωγή GMP πρωτεϊνών φορέα.
Παρέχουμε πρωτεΐνες φορέα σε κλίμακα γραμμαρίου σε κιλό που πληρούν τα πρότυπα ποιότητας, καθώς και αρχεία παραγωγής GMP και αναφορές δοκιμών στους πελάτες μας.
Τα εγκεκριμένα συζευγμένα εμβόλια περιλαμβάνουν τις ακόλουθες πρωτεΐνες-φορείς (μη ανασυνδυασμένες):
|
Τύποι πρωτεϊνών
|
Πρωτεΐνες Φορέα
|
Τύποι στελέχους
|
Πλατφόρμα
|
|
Πρωτεΐνη φορέα, εκχυλισμένη
|
Μη τοξικά μεταλλάγματα τοξίνης διφθερίτιδας CRM197
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Συστήματα μικροβιακής ζύμωσης
Εξοπλισμός φυγοκέντρησης και ομογενοποίησης
Συστήματα χρωματογραφίας υψηλής/χαμηλής πίεσης
Δεξαμενή αντίδρασης συζυγούς
Επίπεδο βιοασφάλειας: BSL-2
Σύστημα ποιότητας GMP
|
|
Τοξοειδές διφθερίτιδας (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
|
Τοξοειδές του τετάνου (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Πρωτεϊνικό σύμπλεγμα μηνιγγιτιδοκοκκικής εξωτερικής μεμβράνης (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Άλλες πρωτεΐνες-φορείς από μικροβιακές πηγές (BSL-1, BSL-2)
|
|
Σχετικές υπηρεσίες: Διαλύματα CDMO ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης φορέα.
|
Διαδικασία Φαρμακευτικού Προϊόντος Πρωτεΐνης Φορέα
Παραδοτέο
| Βαθμός |
Παραδοτέα |
Χαρακτηριστικά |
Εφαρμογές |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Ενδιάμεση ουσία |
Μεταφερόμενη πρωτεΐνη που προέρχεται από βακτήρια |
Υλικά παραγωγής συζευγμένων εμβολίων |
| Τελικό προϊόν εμβολίου |
Λυοφιλοποιημένη σκόνη |
Ερευνητικό νέο φάρμακο (IND),
Εξουσιοδότηση κλινικής δοκιμής (CTA),
Προμήθεια κλινικών δοκιμών,
Αίτηση βιολογικής άδειας (BLA),
Εμπορική προμήθεια
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
ΟΧΙ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
