Εμβόλιο ανασυνδυασμένης υπομονάδας
Τα εμβόλια ανασυνδυασμένης υπομονάδας, γνωστά και ως εμβόλια ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης, αποτελούνται από ιικά ή βακτηριακά αντιγόνα, τα οποία αποτελούνται από απλές και απλές πρωτεΐνες ή σύνθετη δομή, όπως σωματίδια τύπου ιού (VLP). Τα εμβόλια ανασυνδυασμένης υπομονάδας παράγονται χρησιμοποιώντας τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Διάφορα συστήματα έκφρασης όπως βακτήρια (Escherichia coli), ζυμομύκητες (S. cerevisiae, P. pastoris), κύτταρα εντόμων, κύτταρα θηλαστικών ή ακόμα και φυτά, μπορούν να εφαρμοστούν για να ανταποκριθούν στις προκλήσεις και τα σημεία συμφόρησης της κατασκευής εμβολίων ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης.
Το πρώτο εμβόλιο υπομονάδας κατά του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV), το Heptavax, εγκρίθηκε το 1986. Το Heptavax αυτοσυναρμολογείται σε VLP με βάση το επιφανειακό αντιγόνο της ηπατίτιδας Β (HBsAg) χρησιμοποιώντας ζυμομύκητα S. cerevisiae ως σύστημα έκφρασης. Μετά από αυτό, ο HPV, ένα εμβόλιο που στοχεύει τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων και χρησιμοποιεί δομική πρωτεΐνη L1, εισήχθη και εισήλθε στην αγορά το 2006 και το 2007. Αυτό ήταν μια τεράστια επιτυχία και στη συνέχεια οδήγησε στην έγκριση αρκετών εμβολίων ανασυνδυασμένης υπομονάδας κατά ιών ή βακτηρίων.
Τα εμβόλια ανασυνδυασμένης υπομονάδας χρησιμοποιούνται για την προστασία από:
- Ιός ηπατίτιδας Β (HBV), όπως RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (κύτταρο CHO), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- Ιός ηπατίτιδας Ε (HEV), όπως η Hecolin (Escherichia coli)
- Ιός των ανθρωπίνων θηλωμάτων (HPV), όπως το 4-σθενές Gardasil (Saccharomyces cerevisiae), το 9-σθενές Gardasil 9
- HPV (τύποι 16 και 18), όπως Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli)
- Γρίπη (γρίπη), όπως το Flublok (Baculovirus)
- Μηνιγγιτιδοκοκκική Ομάδα Β (MenB) όπως BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
- Αναπνευστικός συγκυτιακός ιός (RSV), όπως ABRYSVO (κύτταρο CHO), AREXVY (κύτταρο CHO)
- Ζωστήρας, όπως το SHINGRIX (κύτταρο CHO)
Η Yaohai Bio-Pharma προσφέρει λύση CDMO μίας στάσης για εμβόλιο ανασυνδυασμένης υπομονάδας
- Μικροβιακή Μηχανική και Διαλογή
- Τραπεζική μικροβιακών κυττάρων (PCB/MCB/WCB)
- Ανοδική Ανάπτυξη Διαδικασιών
- Ανάπτυξη κατάντη διαδικασίας
- Ανάπτυξη σύνθεσης
- Παραγωγή GMP
- Συμπληρώστε και τελειώστε
- Αναλυτική και Δοκιμαστική
- Regulatory Affairs
Παραπομπή:
Cid R, Bolívar J. Πλατφόρμες για την παραγωγή εμβολίων που βασίζονται σε πρωτεΐνες: Από τις κλασικές στις στρατηγικές επόμενης γενιάς. Βιομόρια. 2021 Ιουλίου 21, 11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
EN
