Η ελονοσία είναι μια απειλητική για τη ζωή ασθένεια. Εξαπλώνεται στους ανθρώπους από ορισμένους τύπους κουνουπιών και βρίσκεται κυρίως σε τροπικές χώρες. Το 2022, υπολογίστηκαν 249 εκατομμύρια περιπτώσεις ελονοσίας και 608,000 θάνατοι από ελονοσία σε 85 χώρες παγκοσμίως.
Ως ασθένεια που προκαλείται από μονοκύτταρους μικροοργανισμούς της ομάδας Plasmodium, η ανθρώπινη ελονοσία μεταδίδεται αποκλειστικά μέσω τσιμπήματος μολυσμένων θηλυκών κουνουπιών Anopheles. Υπάρχουν πέντε είδη πλασμωδίου που μπορούν να μολύνουν και να μεταδοθούν από τον άνθρωπο. Μεταξύ αυτών, η πλειοψηφία των θανάτων προκαλείται από το P. falciparum, ενώ το P. vivax, το P. ovale και το P. malariae προκαλούν γενικά μια ηπιότερη μορφή ελονοσίας. Εμβόλια με βάση το P. falciparum έχουν ανακαλυφθεί για την πρόληψη της ανθρώπινης ελονοσίας.
Από τον Οκτώβριο του 2021, ο ΠΟΥ έχει συστήσει ευρεία χρήση του εμβολίου κατά της ελονοσίας, RTS,S/AS01 (Mosquirix), σε παιδιά που ζουν σε περιοχές με μέτρια έως υψηλή μετάδοση της ελονοσίας P. falciparum. Έχει αποδειχθεί ότι το εμβόλιο μπορεί να μειώσει σημαντικά την ελονοσία και τη θανατηφόρα σοβαρή ελονοσία στα μικρά παιδιά. Τον Οκτώβριο του 2023, ο ΠΟΥ συνέστησε ένα δεύτερο ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο κατά της ελονοσίας με το όνομα R21/Matrix-M. Αναμένεται ότι η διαθεσιμότητα δύο εμβολίων κατά της ελονοσίας θα καταστήσει δυνατή την ανάπτυξη ευρείας κλίμακας σε ολόκληρη την Αφρική.
Ένα πρωτεϊνικό κατασκεύασμα που αναπτύχθηκε για πρώτη φορά από την GlaxoSmithKline το 1986 ήταν η βάση του εμβολίου RTS,S. Η επανάληψη (R) και ο επίτοπος Τ-κυττάρου (Τ) της προερυθροκυτταρικής περισπποροζωϊτικής πρωτεΐνης Plasmodium falciparum (CSP) χρησιμοποιήθηκαν για τη δημιουργία RTS,S, το οποίο στη συνέχεια συντήχθηκε με αντιγόνο επιφάνειας (S) του ιού ηπατίτιδας Β (HBsAg). Η τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA χρησιμοποιείται για την παραγωγή μη μολυσματικών σωματιδίων που μοιάζουν με ιούς (VLPs) που είναι γνωστά ως RTS,S σε κύτταρα ζυμομύκητα (Saccharomyces cerevisiae). Επιπλέον, το AS01 (AS01E), το οποίο αποτελείται από Quillaja saponaria Molina, κλάσμα 21 (QS-21) και 3-Ο-δεσακυλ-4'-μονοφωσφορυλικό λιπίδιο Α (MPL), προστέθηκε ως ανοσοενισχυτικό για τη βελτίωση του ανοσοποιητικού συστήματος. απάντηση.
Το εμβόλιο R21 αναπτύχθηκε σε συνεργασία με το Ινστιτούτο Jenner στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, το Ινστιτούτο Ιατρικών Ερευνών της Κένυας, τη Σχολή Υγιεινής και Τροπικής Ιατρικής του Λονδίνου, τη Novavax και το Ινστιτούτο Ορών της Ινδίας.
Το R21 αποτελείται από την κεντρική επανάληψη και το C-τελικό άκρο του CSP συντηγμένο με το Ν-τελικό άκρο του HBsAg (με τη μορφή VLPs) που παράγεται στο Hansenula polymorpha. Το εμβόλιο R21 περιέχει υψηλότερο αντιγόνο πρωτεΐνης circumsporozoite (CSP) από το εμβόλιο RTS,S. Επιπλέον, αν και το R21 χρησιμοποιεί την ίδια ανασυνδυασμένη δομή που συνδέεται με HBsAg, δεν περιέχει περίσσεια HBsAg. Περιλαμβάνει το ανοσοενισχυτικό Matrix-M, αλλά όχι το AS01.