Ο ιός των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV) αποτελείται από μια ομάδα 200 αναγνωρισμένων ιών, οι οποίοι δεν επηρεάζουν τους περισσότερους ανθρώπους. Ωστόσο, είναι σύνηθες να μολυνθείτε από υψηλού κινδύνου και έτσι να κολλήσετε κονδυλώματα των γεννητικών οργάνων ή καρκίνο.
Αυτοί οι καρκίνοι μπορούν να προληφθούν με προφυλακτικό εμβολιασμό κατά του HPV. Για παράδειγμα, Το Gardasil, ως το πρώτο προφυλακτικό εμβόλιο HPV που εγκρίθηκε, μπορεί να προστατεύσει από 4 τύπους HPV (6, 11, 16 και 18). Και άλλοι πέντε τύποι (31, 33, 45, 52 και 58) μπορούν να προληφθούν με Το Gardasil 9. Τα εμβόλια, που προορίζονται για την προστασία της αρχικής λοίμωξης HPV, μπορούν να δημιουργήσουν αντισώματα εξουδετέρωσης του ιού. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, το Gardasil έχει αντικατασταθεί από το Gardasil 9, το οποίο καλύπτει εννέα ορότυπους αντί για τέσσερις. Τα εμβόλια Gardasil και Gardasil 9 είναι όλα ανασυνδυασμένα VLP με επιτόπους L1-HPV. Ωστόσο, για να αντισταθμίσει τον αυξημένο αριθμό διαφορετικών συν-σκευασμένων VLP, το Gardasil9 περιέχει μεγαλύτερο αριθμό ολικών αντιγόνων από το Gardasil.
Τα στοιχεία έχουν δείξει ότι τα εγκεκριμένα εμβόλια μπορούν να προστατεύσουν την ανάπτυξη κονδυλωμάτων των γεννητικών οργάνων και την προκαρκινική εμφάνιση του τραχήλου της μήτρας και η προστασία τους αναμένεται να διαρκέσει τουλάχιστον 4.5 χρόνια. Ωστόσο, οι τρέχουσες προκλήσεις έγκεινται στο κόστος των εμβολίων HPV που διατίθενται στην αγορά σε ζυμομύκητες ή συστήματα έκφρασης εντόμων.
Πρόσφατα έγιναν επιτυχημένα βήματα στη δημιουργία εμβολίων HPV χαμηλού κόστους Escherichia coli (Ε. Coli). Cecolin, ένα δισθενές εμβόλιο L1-HPV που στοχεύει τους HPV16 και HPV18, έχει εκφραστεί με επιτυχία στο E. coli και έχει δείξει υψηλή ανοσογονικότητα σε προκλινικές και κλινικές μελέτες. Το NMPA ενέκρινε τη χρήση του Cecolin στην Κίνα στις 30 Δεκεμβρίου 2019. Επιπλέον, το Cecolin, το πρώτο εμβόλιο HPV που παράγεται από την Κίνα, προεγκρίθηκε από τον ΠΟΥ τον Οκτώβριο του 2021.
Σχήμα 1. Δομή σωματιδίων που μοιάζουν με ιούς που συναρμολογούνται από την πρωτεΐνη L1 του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων 16. Ιστότοπος: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Γενικό όνομα |
Επωνυμία/Εναλλακτικό όνομα |
Σύστημα έκφρασης |
Αρχηγός/Κατασκευαστής |
Στάδιο Ε&Α |
Ανασυνδυασμένο τετραδύναμο εμβόλιο HPV (Τύποι 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Μαγιά (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Έγκριση |
Ανασυνδυασμένο εμβόλιο εννεαδύναμου HPV (Τύποι 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Μαγιά (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Έγκριση |
Ανασυνδυασμένο δισθενές εμβόλιο HPV |
Cecolin, 馨可宁 |
Ε. coli |
Innovax Biotech |
Έγκριση |
Ανασυνδυασμένο δισθενές εμβόλιο HPV |
沃泽惠 |
Μαγιά (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Έγκριση |
Ανασυνδυασμένο δισθενές εμβόλιο HPV |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Βακουλοϊοί |
GSK Plc |
Έγκριση |
Ανασυνδυασμένο 11-δύναμο εμβόλιο HPV |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Μαγιά (Hansenula polymorpha) |
Simoon Record Beijing |
Φάση ΙΙΙ |
Εμβόλιο ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης σύντηξης HPV 16 E7 |
VR-111 |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Φάση ΙΙΙ |
Ανασυνδυασμένο 9-δύναμο εμβόλιο HPV |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Μαγιά (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Φάση ΙΙΙ |
Ανασυνδυασμένο 9-δύναμο εμβόλιο HPV |
REC 603, REC-603 |
Μαγιά (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio Biotechnology. |
Φάση ΙΙΙ |
Ανασυνδυασμένο εννιαδύναμο εμβόλιο HPV |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Ε. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM |
Φάση ΙΙΙ |
Ανασυνδυασμένο τριδύναμο εμβόλιο HPV |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Ε. coli |
Βιοτεχνολογία Φρουράς Υγείας του Πεκίνου |
Φάση ΙΙΙ |
Ανασυνδυασμένο εννιαδύναμο εμβόλιο HPV |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Ε. coli |
Innovax Biotech |
Φάση ΙΙΙ |
Ανασυνδυασμένο τετραδύναμο εμβόλιο HPV (Τύπος 6, 11, 16, 18) |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Μαγιά (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Φάση ΙΙΙ |
Ανασυνδυασμένο εννιαδύναμο εμβόλιο HPV |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Μαγιά (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Φάση ΙΙΙ |
Ανασυνδυασμένο τετραδύναμο εμβόλιο HPV (6,11,16,18) |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Μαγιά (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd |
Φάση ΙΙΙ |
Ανασυνδυασμένο δισθενές εμβόλιο HPV |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Ε. coli |
Innovax Biotech |
Φάση II |
Ανασυνδυασμένο 14-δύναμο εμβόλιο HPV |
SCT1000 |
Κύτταρο εντόμου |
Sinocelltech Group Limited |
Φάση II |
Τετραδύναμο εμβόλιο HPV |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Μαγιά (Pichia pastoris) |
Ινστιτούτο Βιολογικών Προϊόντων της Σαγκάης |
Φάση II |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) πρωτεΐνη σύντηξης |
Ε. coli |
TheVax Genetics Vaccine |
Φάση II |
Cid R, Bolívar J. Πλατφόρμες για την παραγωγή εμβολίων που βασίζονται σε πρωτεΐνες: Από τις κλασικές στις στρατηγικές επόμενης γενιάς. Βιομόρια. 2021 Ιουλίου 21, 11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Εμβολιολογία σωματιδίων που μοιάζει με ιό, από τον πάγκο μέχρι το κρεβάτι. Cell ΜοΙ Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.