Εκτός από τα εμβόλια ανασυνδυασμένων υπομονάδων που στοχεύουν αντιγόνα παθογόνων, οι ερευνητές έχουν επικεντρωθεί στη στόχευση πρωτεϊνών σε καρκινικά κύτταρα ή άλλα αντιγόνα που σχετίζονται με το μεταβολικό μονοπάτι. Αυτά τα αντιγόνα μπορούν να διεγείρουν το σώμα να παράγει συγκεκριμένα αντισώματα που σκοτώνουν τα καρκινικά κύτταρα ή εμποδίζουν τις μεταβολικές οδούς-στόχους, επιτυγχάνοντας τον στόχο της θεραπείας ασθενειών.
Βασισμένο σε μια ολοκληρωμένη «πλατφόρμα υπηρεσιών ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης», η Yaohai Bio-Pharma μπορεί να προσφέρει στους πελάτες μια ενιαία λύση από την ανάπτυξη στελεχών και την προετοιμασία δειγμάτων πρωτεΐνης έως την παραγωγή εμβολίων ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης GMP. Μπορούμε να προσαρμόσουμε ευέλικτα τη διαδικασία εξυπηρέτησης σύμφωνα με τις εξατομικευμένες ανάγκες, παρέχοντας στους πελάτες υψηλής ποιότητας ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη Drug Substance (DS) ή Drug Product (DP) σε πολλά γραμμάρια ή δεκάδες γραμμάρια, καθώς και αρχεία ανάπτυξης διεργασιών και παραγωγής GMP, και εκθέσεις δοκιμών.
Λύση μίας στάσης για πρωτεϊνικά/πεπτιδικά θεραπευτικά εμβόλια
Οι υπηρεσίες θεραπευτικού εμβολίου ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης/πεπτιδίου που προσφέρει η Yaohai Bio-Pharma βασίζονται επίσης στην [πλατφόρμα υπηρεσίας ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης]. Για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την υπηρεσία, ανατρέξτε στις "Υπηρεσίες CDMO εμβολίου ανασυνδυασμένης υπομονάδας".
-
Μικροβιακή Μηχανική και Διαλογή
-
Τραπεζική μικροβιακών κυττάρων (PCB/MCB/WCB)
-
Ανοδική Ανάπτυξη Διαδικασιών
-
Ανάπτυξη κατάντη διαδικασίας
-
Ανάπτυξη σύνθεσης
-
Παραγωγή GMP
-
Συμπληρώστε και τελειώστε
-
Αναλυτική και Δοκιμαστική
-
Regulatory Affairs
|
Βαθμός
|
Παραδοτέα
|
Προδιαγραφές
|
Δείγματα εφαρμογών
|
|
Μη GMP
|
Ναρκωτική ουσία
|
0.2 ~ 10 γραμ
|
Προκλινικές μελέτες,
Ανάπτυξη αναλυτικής μεθόδου,
Μελέτες προ-σταθερότητας,
Ανάπτυξη σκευάσματος
|
|
Φαρμακευτικό Προϊόν
|
|
GMP, Αποστειρωμένο
|
Ναρκωτική ουσία
|
2 ~ 100 γραμ
|
Ερευνητικό νέο φάρμακο (IND),
έγκριση κλινικών δοκιμών (CTA),
Προμήθεια κλινικών δοκιμών,
Εμπορική προμήθεια
|
|
Φαρμακευτικό Προϊόν
|
20,000 φιαλίδια (υγρό ή λυοφιλοποιημένο), προγεμισμένες σύριγγες ή φυσίγγια
|
Case Study
|
Τύποι
|
Φάση Ε&Α
|
Ανάγκη του πελάτη
|
Παραδοτέα
|
|
Θεραπευτικό εμβόλιο ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης
|
προ-ΙΝΔ
|
Έλεγχος του κινδύνου μεταφοράς τεχνολογίας και λήψη σταθερής διαδικασίας παραγωγής φαρμακευτικής ουσίας· Παράδοση πολυγραμμάριας ανασυνδυασμένης πρωτεϊνικής φαρμακευτικής ουσίας· Βεβαιωθείτε ότι οι δραστηριότητες παραγωγής συμμορφώνονται με όλες τις προδιαγραφές GMP.
|
• Παράδοση φαρμακευτικής ουσίας ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης που πληροί τα πρότυπα ποιότητας.
• Παράδοση φαρμακευτικής ουσίας COA, προδιαγραφές διαδικασίας, πρότυπα ποιότητας, αρχεία παραγωγής και άλλα έγγραφα που συμμορφώνονται πλήρως με την GMP
|
|
Θεραπευτικό εμβόλιο με φορέα το VLP
|
προ-ΙΝΔ
|
Φαρμακευτική ουσία: Η σύζευξη της πρωτεΐνης φορέα αντιγόνου-VLP πραγματοποιείται στο εργαστήριο GMP. Φαρμακευτικό προϊόν: Ανάπτυξη σκευάσματος και αποστειρωμένη πλήρωση.
|
• Παροχή σταθερής σύνθεσης φαρμακευτικής ουσίας και σκευάσματος φαρμακευτικού προϊόντος (συμπεριλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) και κλιμακούμενης διαδικασίας φαρμακευτικού προϊόντος.
• Η παραγωγή σύζευξης βρίσκεται σε εξέλιξη
|
|
Σημείωση: Η Yaohai παρέχει επίσης λύσεις μιας στάσης για φορείς VLP, βλέπε [Carrier Protein CDMO Service]
|
EN
