Η σημασία του χαρακτηρισμού της τράπεζας κυττάρων
Οι καλά χαρακτηρισμένες τράπεζες κυττάρων είναι κρίσιμες για τη συνοχή από παρτίδα σε παρτίδα της διαδικασίας παραγωγής και την ποιότητα των βιολογικών, συμπεριλαμβανομένης της αναγνώρισης και της σταθερότητας. Ο στόχος της δοκιμής ταυτοποίησης είναι να επιβεβαιώσει την ταυτότητα, την καθαρότητα και την καταλληλότητα του κυτταρικού υποστρώματος. Και οι μελέτες σταθερότητας γίνονται για να διασφαλιστεί η αξιόπιστη παροχή κυψελών για μακροχρόνια κατασκευαστική χρήση.
Οι τρέχουσες ρυθμιστικές κατευθυντήριες γραμμές, όπως οι κατευθυντήριες γραμμές του Διεθνούς Συμβουλίου για την Εναρμόνιση των Τεχνικών Απαιτήσεων για Φαρμακευτικά Προϊόντα για Ανθρώπινη Χρήση (ICH) (ICH Q5 Μέρη Α, Β και Δ), προτείνουν τον τρόπο χαρακτηρισμού των τραπεζών κυττάρων.
Υπηρεσίες χαρακτηρισμού τράπεζας μικροβιακών κυττάρων της Yaohai Bio-Pharma
Οι υπηρεσίες μας χαρακτηρισμού τράπεζας κινητής τηλεφωνίας περιλαμβάνουν:
- Ταυτότητα και καθαρότητα μικροβιακών κυττάρων, π.χ. σχηματισμός αποικιών, αυξοτροφία, αντίσταση στα αντιβιοτικά, χρώση, 16S/18S rRNA ή Εσωτερικά Μεταγραφόμενος Διαχωριστής (ITS) αλληλουχία.
- Ταυτότητα του γονιδίου στόχου, π.χ., αλληλουχία πλασμιδίου ή γονιδίου στόχου, πέψη με περιοριστικά ένζυμα, αριθμός αντιγράφων, ανάλυση πρωτεΐνης στόχου/πλασμιδίου.
- Μελέτες σταθερότητας, π.χ. γενετική σταθερότητα και σταθερότητα αποθήκευσης.
Έχουμε εμπειρία στον χαρακτηρισμό τράπεζας μικροβιακών κυττάρων, όπως,
Βακτήρια: Escherichia coli (E. coli)
Μαγιά: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
Λεπτομέρειες υπηρεσιών
| Υπηρεσίες |
Χαρακτηρισμός τράπεζας κυττάρων E. coli |
Χαρακτηρισμός τράπεζας κυττάρων ζύμης |
| Ταυτότητα και αγνότητα |
Σχηματισμός αποικίας |
Σχηματισμός αποικίας |
| Μικροβιακή απαρίθμηση |
Μικροβιακή απαρίθμηση |
| Δοκιμή διατήρησης δεικτών: αυξοτροφία, αντίσταση στα αντιβιοτικά κ.λπ. |
Δοκιμή διατήρησης δεικτών: αυξοτροφία, αντίσταση στα αντιβιοτικά κ.λπ. |
| Χρώση κατά Gram |
Βαφή |
| Βιοχημικές αναλύσεις |
Βιοχημικές αναλύσεις |
| Αλληλουχία 16S rRNA |
Αλληλουχία 18S rRNA |
| - |
Αλληλουχία Internal Transcribed Spacer (ITS). |
| Ηλεκτρονική μικροσκοπία |
Ηλεκτρονική μικροσκοπία |
| Ανίχνευση βακτηριοφάγου |
- |
| Ανίχνευση γονιδίου στόχου |
Ρυθμός κατακράτησης πλασμιδίου |
Ανίχνευση ενσωμάτωσης γονιδίου στόχου στο γονιδιωματικό DNA του ξενιστή |
| Αριθμός αντιγράφου του φορέα |
Αντιγραφή αριθμού |
| Αλληλουχία γονιδίου στόχου |
Αλληλουχία γονιδίου στόχου |
| Αλληλουχία πλασμιδίου |
- |
| Χαρτογράφηση περιοριστικής ενδονουκλεάσης |
- |
| Δοκιμαστική παραγωγή (καλλιέργεια φιάλης) |
Δοκιμαστική παραγωγή (καλλιέργεια φιάλης) |
| Μελέτες Σταθερότητας |
Γενετική σταθερότητα |
Γενετική σταθερότητα |
| Σταθερότητα αποθήκευσης |
Σταθερότητα αποθήκευσης |
Σχετική υπηρεσία:
Τραπεζική μικροβιακών κυττάρων
EN
