Τα συζευγμένα εμβόλια σχηματίζονται με τη σύζευξη του βασικού αντιγόνου (όπως ο πολυσακχαρίτης των βακτηρίων, το αντιγόνο όγκου) με μια πρωτεΐνη φορέα όπως το τοξοειδές και το σωματίδιο που μοιάζει με ιό (VLP). Το πρώτο λαμβάνεται ως το ασθενές αντιγόνο και το δεύτερο είναι ισχυρό αντιγόνο για να προκαλέσει μια ισχυρότερη ανοσολογική απόκριση στο ασθενές αντιγόνο.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει πάνω από μια δεκαετία εμπειρίας μικροβιακών CDMO. Με βάση το εργαστήριο GMP με Βιοασφάλεια Επίπεδο 1 (BSL-1) και Βιοασφάλεια Επίπεδο 2 (BSL-2), παρέχουμε μια ενιαία λύση για την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών, τη ζύμωση, την εκχύλιση, τον καθαρισμό των μικροβιακών αντιγόνων και των πρωτεϊνών-φορέων, καθώς και χημική σύζευξη, ασηπτική πλήρωση συζευγμένου εμβολίου.
Σύμφωνα με τις εξατομικευμένες ανάγκες των πελατών, παρέχουμε στους πελάτες ενδιάμεσα προϊόντα, φαρμακευτική ουσία εμβολίου (DS, API) ή φαρμακευτικά προϊόντα (DP) που πληρούν τα πρότυπα ποιότητας, καθώς και αρχεία παραγωγής GMP και αναφορές δοκιμών.
Το Haemophilus B (Hib), που αποτελείται από πολυσακχρίδιο Hib και μια πρωτεΐνη φορέα, είναι το πιο συχνά χρησιμοποιούμενο συζευγμένο εμβόλιο. Άλλα συζευγμένα εμβόλια εγκρίθηκαν επίσης κατά των παθογόνων βακτηρίων όπως Streptococcus pneumoniae και Neisseria meningitidis.
Το τοξοειδές διφθερίτιδας (DT), διφθερίτιδας CRM197, τοξοειδές τετάνου (TT), πρωτεϊνικό σύμπλεγμα μηνιγγιτιδοκοκκικής εξωτερικής μεμβράνης (OMPC) είναι ευρέως χρησιμοποιούμενες πρωτεΐνες-φορείς σε εγκεκριμένα συζευγμένα εμβόλια.
Εκτός αυτού, άλλα συζευγμένα εμβόλια όπως προφυλακτική ή θεραπευτικά βιολογικά προϊόντα ερευνώνται σε προκλινικές και κλινικές δοκιμές.
Πίνακας 1. Κατάλογος Εγκεκριμένων Συζευγμένων Εμβολίων
Μάρκα |
Γενικό όνομα |
Πρωτεΐνη Φορέα |
Εταιρεία |
Υγρό PedvaxHIB |
Συζευγμένο εμβόλιο αιμόφιλου Β |
Πρωτεϊνικό σύμπλεγμα μηνιγγιτιδοκοκκικής εξωτερικής μεμβράνης (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Συζευγμένο εμβόλιο αιμόφιλου Β |
Τοξοειδές Τέτανου (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Συζευγμένο εμβόλιο αιμόφιλου Β |
Τοξοειδές Τέτανου (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Μενβέο |
Συζευγμένο εμβόλιο ολιγοσακχαριτών μηνιγγιτιδοκοκκικού (Ομάδες Α, Γ, Υ και W-135) |
Διφθερίτιδα CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Μενάκτρα |
Συζευγμένο πολυσακχαριδικό εμβόλιο μηνιγγιτιδοκοκκικού (Ομάδες Α, Γ, Υ και W-135) |
Τοξοειδές Διφθερίτιδας (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Συζευγμένο εμβόλιο μηνιγγιτιδοκοκκικού (Ομάδων Α, Γ, Υ, W). |
Τοξοειδές Τέτανου (TT) |
Sanofi |
Πρεβνάρ 13 |
Πνευμονιοκοκκικό 13-δύναμο συζευγμένο εμβόλιο |
Διφθερίτιδα CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Πνευμονιοκοκκικό 15-δύναμο συζευγμένο εμβόλιο |
Ανασυνδυασμένο CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Πρεβνάρ 20 |
Πνευμονιοκοκκικό 20-δύναμο συζευγμένο εμβόλιο |
Διφθερίτιδα CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Εμβόλιο κατά του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGF). |
Μηνιγγιτιδοκοκκική πρωτεΐνη P64k |
CIMAB |
Σχετική υπηρεσία: Πρωτεΐνη Φορέα (Ανασυνδυασμένη) or Πρωτεΐνη φορέα (εκχυλισμένη) |
Βαθμός |
Παραδοτέα |
Χαρακτηριστικά |
Εφαρμογές |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Ενδιάμεση ουσία |
Αντιγόνο που παράγεται από μικροβία |
Ερευνητικό νέο φάρμακο (IND), Εξουσιοδότηση κλινικής δοκιμής (CTA), Προμήθεια κλινικών δοκιμών, Αίτηση βιολογικής άδειας (BLA), Εμπορική προμήθεια |
Πρωτεΐνη φορέας που παράγεται από μικροβία |
|||
Ναρκωτική ουσία |
Συζευγμένο εμβόλιο |
||
Φαρμακευτικό προϊόν |
Φιαλίδια (υγρό) |
||
Φιαλίδια (λυοφιλοποιημένα) |
|||
Άλλες Δοσολογικές Μορφές |