Παθογόνα βακτήρια όπως το Haemophilus influenzae τύπου Β, μηνιγγιτιδοκοκκικός, πνευμονιόκοκκος και τυφοειδής Salmonella έχουν καψοειδή δομή, η οποία μπορεί να προκαλέσει διηθητικές λοιμώξεις στα παιδιά. Οι καψικοί πολυσακχαρίτες είναι σημαντικοί παράγοντες που προκαλούν αυτές τις βακτηριακές λοιμώξεις και είναι τα αντιγόνα-στόχοι για την ανάπτυξη εμβολίου.
Τα εμβόλια που βασίζονται σε βακτηριακούς πολυσακχαρίτες περιλαμβάνουν εμβόλια πολυσακχαριτών και συζευγμένα εμβόλια.
Τα εμβόλια πολυσακχαριτών χρησιμοποιούν πολυσακχαριδικά αντιγόνα ως δραστικά συστατικά.
Τα συζευγμένα εμβόλια σχηματίζονται με σύζευξη πολυσακχαριτών με α πρωτεΐνη φορέα όπως το τοξοειδές και σωματίδια τύπου ιού (VLP), τα οποία μπορούν να ενισχύσουν την προστατευτική δράση του εμβολίου.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει πάνω από μια δεκαετία εμπειρίας μικροβιακών CDMO. Βασιζόμενοι στο εργαστήριο GMP με Βιοασφάλεια Επίπεδο 1 (BSL-1) και Βιοασφάλεια Επίπεδο 2 (BSL-2), παρέχουμε μια ενιαία λύση για την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών, ζύμωση, εκχύλιση και καθαρισμό πολυσακχαριτών και πρωτεϊνών-φορέων, σύζευξη και ασηπτική πλήρωση.
Σύμφωνα με τις εξατομικευμένες ανάγκες των πελατών, παρέχουμε στους πελάτες ενδιάμεσα προϊόντα, φαρμακευτική ουσία εμβολίου (DS, API) ή φαρμακευτικά προϊόντα (DP) που πληρούν τα πρότυπα ποιότητας, καθώς και αρχεία παραγωγής GMP και αναφορές δοκιμών.
Διαδικασία Φαρμακευτικού Προϊόντος Συζευγμένων Εμβολίων Πολυσακχαρίτη
Παραδοτέο
|
Βαθμός
|
Παραδοτέα
|
Χαρακτηριστικά
|
Εφαρμογές
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Ενδιάμεση ουσία
|
Πολυσακχαριδικό αντιγόνο
|
Ερευνητικό νέο φάρμακο (IND),
Εξουσιοδότηση κλινικής δοκιμής (CTA),
Προμήθεια κλινικών δοκιμών,
Αίτηση βιολογικής άδειας (BLA),
Εμπορική προμήθεια
|
|
Πρωτεΐνη φορέα
|
|
Ναρκωτική ουσία
|
Συζευγμένο εμβόλιο
|
|
Φαρμακευτικό προϊόν
|
Φιαλίδια (υγρό)
|
|
Φιαλίδια (λυοφιλοποιημένα)
|
|
Άλλες Δοσολογικές Μορφές
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
ΟΧΙ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
