Jsou náchylné k degradaci teplem, světlem nebo pouze mechanickými silami manipulace. To způsobuje problém ve výzkumu, kdy pokud dojde k oříznutí nebo změně saRNA, může to poskytnout velmi zavádějící a nespolehlivé výsledky. To je důvod, proč musíme nejprve otestovat saRNA, zda funguje správně. Je to jako, musíte otestovat všechny své hračky, než si s nimi budete hrát, aby nebyly rozbité.
Aby však byla genová terapie účinná, Testování účinnosti saRNA Capping Efficiency musí být kompletní a optimálně fungovat. Výzkumníci proto mohou provést screening saRNA před experimentálním použitím a ujistit se, že pracují s kvalitními materiály, které budou efektivně fungovat. Tato validace je kritická, protože šetří výzkumníkům spoustu promarněného času a zdrojů na saRNA, která nemusí fungovat tak, jak se očekávalo.
Představte si testování integrity saRNA jako (důležitý) krok ke zjištění, zda jsou přísady vašeho receptu v dobrém stavu. Vaše jídlo nemůže být dokončeno, pokud vám chybí základní ingredience nebo je shnilé nebo po datu spotřeby. Testování doplňkového aspektu tohoto – testování integrity saRNA pomáhá vědcům ujistit se, že mají všechny své kachny v řadě a nic není v pořádku nebo špatně.
Jedním z prvních měření v laboratořích, které se zabývají těmito speciálními molekulami, je testování saRNA. Testy SaRNA provádějí vědci pomocí specializovaných nástrojů a zařízení – k určení kvality Testování čistoty saRNA (to znamená, aby se ujistil, že saRNA není zlomená nebo poškozená). Pokud by však výzkumníci při svém vyšetřování nepoužili saRNA, mohlo by to vést k chybám a nekonzistentním výsledkům.
Například, saRNA-LNP Encapsulation Protocol Představte si pečení dortu, aniž byste se nejprve podívali na recept nebo ingredience. Nechcete, aby váš dort chutnal špatně, protože jste zapomněli nebo byla jiná ingredience shnilá. To je důvod, proč pro vědce, aby získali správná data, je klíčové, aby používali saRNA, která nebyla plně testována – použití netestované saRNA jim může poskytnout nesprávné výsledky, které je přivedou k falešným tvrzením.
Když se však vědci snaží dosáhnout tohoto výkonu, musí zajistit, aby saRNA byla neporušená a funkční. V případě saRNA mohou defekty nebo jakékoli problémy v genetickém materiálu vést k zasažení nesprávných buněk nebo k tomu, že nebudou fungovat vůbec. Nyní, validací integrity saRNA před skutečným experimentem, vědci mohou mít větší důvěru ve své experimenty a nová protirakovinná léčba by mohla být vyvinuta rychleji a bezpečněji.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků vytvořených z testování integrity saRNA. Nabízíme přizpůsobená řešení RD a výroby, přičemž se ujišťujeme, že neexistují žádná rizika. Podíleli jsme se na různých modalitách, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, enzymy s jednodoménovými protilátkami, plazmidová DNA MRNA a mnoho dalších. Jsme specialistou na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinkové extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15g/l) a také na bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S využitím silného technologického týmu můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, který uvede váš produkt na trh rychleji.
Yaohai Bio-Pharma je 10 nejlepších biologických společností, které se specializují na testování integrity saRNA. Vybudovali jsme moderní výrobní závod s robustními možnostmi RD a moderními výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci spolu se dvěma plnicími a finálními linkami pro lahvičky a zásobníky a také předplněné jehly. Dostupné fermentační váhy se pohybují mezi 100 l a 2000 1 l. Objem náplně se pohybuje od 25 ml do 3 ml. Stříkačky nebo zásobníky, které jsou předplněné, jsou naplněny 3.5 až XNUMX ml. Naše výrobní dílna, která je v souladu s cGMP, zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou vyváženy do celého světa.
Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a testování integrity saRNA. Vyvinuli jsme solidní systém kvality, který odpovídá současným normám GMP a regulačním požadavkům po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Dbáme na to, aby výrobní procesy byly sledovatelné s vysoce kvalitními produkty a také v souladu s pravidly US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla kvalifikovaná osoba z Evropské unie (QP), aby prověřil náš proces GMP a výrobní zařízení. Úspěšně jsme také prošli úvodními certifikačními audity systému managementu jakosti ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba testování integrity saRNA a terapeutik pro léčbu domácích mazlíčků, zdraví lidí a zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces počínaje vývojem mikrobiálních kmenů Buněčné bankovnictví, vývoj procesů a metod, přes komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou dodávku inovativních řešení. Postupem času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Díky našim zkušenostem a odbornosti jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.