Jsou citlivé na degradaci teplem, světlem nebo jen mechanickými silami manipulace. To způsobuje problém ve výzkumu, kde pokud je saRNA poškozena nebo změněna, může poskytnout velmi mylné a nespolehlivé výsledky. Proto musíme testovat saRNA prvně, zda správně funguje. Je to jako když musíte otestovat všechny své hračky před tím, než s nimi začnete hrát, aby nebyly poškozené.
Avšak, aby byla genoterapie účinná, musí být testování účinnosti uzavírání SaRNA úplné a funkční optimálně. Výzkumníci mohou proto kontrolovat saRNA před experimentálním použitím, čímž si zajistí, že pracují s kvalitními materiály, které budou účinně fungovat. Tato validace je kritická, protože ušetří výzkumníkům spoustu zbytečně promrhaného času a zdrojů na saRNA, která nemusí fungovat tak, jak by se očekávalo.
Představte si testování integrity saRNA jako (důležitý) krok, ve kterém zjistíte, zda jsou vaše ingredience v dobrém stavu. Pokud vám chybí klíčový ingredienc nebo je zkazenej nebo po splatnosti, nemůžete dokončit své jídlo. Testováním komplementární stránky – testováním integrity saRNA – pomáhají vědci zajistit, že mají všechno v pořádku a nic není špatně nebo špatně.
Jedním z prvních měření v laboratořích, které se zabývají těmito speciálními molekulami, je testování saRNA. SaRNA testy provádějí vědci pomocí specializovaných nástrojů a vybavení — aby určili kvalitu testování čistoty saRNA (tj. aby se ujistili, že saRNA není poškozená). Ale pokud by badatelé nepoužili saRNA ve svém výzkumu, mohlo by to vést ke chybám a nekonzistentním výsledkům.
Například, saRNA-LNP Encapsulation Protocol představte si péči dortu bez pohlédnutí na recept nebo složky předem. Nechcete, aby váš dort chutnal špatně, protože jste zapomněli nebo byla jiná složka zkazena. Proto je pro vědce zásadní získat správná data použitím saRNA, která nebyla plně otestovaná — použití netestované saRNA jim může dávat nesprávné výsledky, což by je vedlo k chybným hypotézám.
Avšak, když vědci zkouší dosáhnout tohoto úspěchu, musí zajistit, aby saRNA byla nepoškozená a funkční. V případě saRNA mohou defekty nebo jakékoliv problémy v genetickém materiálu vést ke zasáhnutí špatných buněk nebo vůbec nefungovat. Teď, díky ověření integrity saRNA před samotným experimentem, mohou vědci mít větší důvěru ve své experimenty a nové protirakovinné léčby by se mohly vyvíjet rychleji a bezpečněji.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v produkci biologických látek vyvinutých na základě testování integrity saRNA. Nabízíme přizpůsobené řešení pro výzkum a vývoj (RD) a výrobu, zatímco zajistíme, aby nebyly žádné rizika. Byli jsme zapojeni do různých modalit, jako jsou podjednotkové vakcíny rekombinantní, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikoropta enzymy, plazmidová DNA mRNA a mnoho dalšího. Specializujeme se na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinky extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro výrobu bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktu a snižování nákladů na výrobu. S pomocí silné technologické tímy můžeme zajistit spolehlivé a rychlé dodání projektu, které vaše produkty rychleji dostane na trh.
Yaohai Bio-Pharma je jedna z deseti největších biologických firem, která se specializuje na testování integrity saRNA. Postavili jsme moderní výrobní zařízení s robustními výzkumnými a vývojovými schopnostmi a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních linií látek podléhajících GMP normám pro mikrobiologickou fermentaci a čištění spolu s dvěma linkami na vyplňování ampulek a kartridžů a také předvyplněných jehel je okamžitě k dispozici. Dostupné měřítky fermentace se pohybují mezi 100L a 2000L. Objem vyplňování sahá od 1ml až po 25ml. Předvyplněné šperky nebo kartridže jsou vyplněny objemem 3 do 3,5ml. Naše cGMP-slučitelná výrobní dílna zajišťuje konstantní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou exportovány po celém světě.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje kontroly kvality a testování integrity saRNA. Vyvinuli jsme pevný systém kvality, který dodržuje současné normy GMP a regulační požadavky po celém světě. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech, aby urychlil uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme, že produkční procesy jsou stopovatelné s vysokokvalitními produkty a současně dodržují pravidla US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným osoba plnící kvalifikované funkce (QP) z Evropské unie, který zkoumal náš proces GMP a výrobní zařízení. Také jsme úspěšně absolvovali počáteční certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vedoucí CDMO mikrobiologických biologik. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu saRNA Integrity Testing a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Máme moderní RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces od vývoje mikrobiálních štámů, bunkové bankování, vývoj procesu a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodávky inovativních řešení. Během času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiologickém zpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 projektů na celém světě a pomáháme našim klientům s navigací pravidly a předpisy US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky naší zkušenosti a odbornost můžeme reagovat rychle na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.