Testování čistoty saRNA

• 

  Potvrzení absence nečistot prostřednictvím testování čistoty saRNA

  Yaohai ví všechno o čištění saRNA, společnost, která vyrábí a studuje produkty RNA. Yaohai Nahlášovací saRNA používají unikátní nástroje a metody, aby zajistili, že jejich saRNA je nejlepší ve třídě. Testují na nepožadované látky (látce, které mohou rušit chování saRNA). Provedli testy jako HPLC a mass spektrometrické testy. Tyto testy jim umožňují pozorovat, zda je saRNA volná od kontaminací a nedostatků, aby se dala bezpečně použít v bádání a léčbách.

  
  

• 

  Zvyšování integrity výzkumu zajistěním vysoké úrovně čistoty saRNA

  Je velmi důležité, aby vědci upřímně a přesně vykonávali svou práci. Tento Yaohai saRNA-LNP Encapsulation Protocol je to zejména případ v genové terapii, pokud jde o vliv na lidský život. Teprve pak, když je dosažen velmi vysoký stupeň čistoty vyjádřený jako % intra-molekulárního aneálování, existuje biofyzikální důkaz, který umožňuje důvěru ve spolehlivá data, experimenty a výsledky. Získání důvěry výzkumníků je rovněž důležité, protože podporuje důvěru ve výsledky a sdílení poznatků, což bude prospěšné pro ostatní lidi, kteří patří do téže vědecké komunity. Tento striktní přístup přidává hodnotu léčbám, které udržují medicínu v pohybu pro větší dobro.

  
  

• 

  Vylepšování výsledků experimentů spolehlivým testováním čistoty saRNA

  Použití vysoko kvalitních saRNA produktů od Yaohai umožní výzkumníkům poskytnout přesné výsledky. Takto mohou vědci dále rozvíjet své výzkumné úsilí bez jakéhokoli brzdění způsobeného nepůvodními látkami v saRNA. To jim umožňuje soustředit se na to, co je nejdůležitější – hledání nových cest pro péči o pacienty, které mohou ovlivnit výsledky ve zdravotnictví.

  
  

Why choose Yaohai Testování čistoty saRNA?

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek získaných z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené služby výzkumu a vývoje (RD) a také produkční řešení, zatímco zajistíme, aby nebyly žádné rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, jako jsou rekombinované vakcíny na bázi subunit, saRNA čistota testování, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikoroptě, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme odborníky na různé druhy mikroorganismů, včetně extracelulární a intracelulární sekrece kvasinek (výnos až 15g/L) a bakteriální intracelulární rozpustné i inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Rozvinuli jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření vakcín založených na bakteriích. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, což vedlo ke zvýšení výnosů a snížení nákladů. S vysoce efektivním technologickým týmem zajistíme včasné a kvalitní dodání projektů a přivedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vůdce v oblasti CDMO mikrobiálních biologických látek, má sídlo v provincii Jiangsu. Zaměřujeme se na léčivá a vakcíny produkovaná pomocí mikroorganismů, které jsou vhodné pro lidskou, veterinární úpravu a správu saRNA Purity Testing. Disponujeme nejmodernějšími RD platformami i technologiemi výroby, které zahrnují celý proces od inženýrství mikrobiálních štamu, bank buněk a rozvoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšné dodávky nejnovějších řešení. Shromáždili jsme obrovské množství zkušeností v biozpracování mikrobiálních buněk. Realizovali jsme přes 200 projektů po celém světě a pomohli jsme našim klientům s porozuměním pravidlům a regulacím US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Naše odborné znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na potřeby trhu a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje systém řízení kvality a regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který splňuje požadavky současného testování saRNA čistoty a předpisů po celém světě. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámce, které pomáhají akcelerovat vstup biologických produktů na trh. Zajišťujeme sledovatelné produkční postupy, kvalitní produkty a také dodržování směrnic US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou rovněž v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a produkční lokalitu. Také úspěšně absolvovali první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma je jedna z deseti největších biologických firem, která se specializuje na testování čistoty saRNA. Postavili jsme moderní výrobní zařízení s silnou výzkumnou a vývojovou kapacitou a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních linií látek podléhajících GMP normám pro mikrobiální fermentaci a čištění spolu s dvěma linkami na vyplňování flašek a kartridžů a také předvyplněných jehel je okamžitě k dispozici. Dostupné rozsahy fermentace se pohybují mezi 100L a 2000L. Objem vyplňování sahá od 1ml až po 25ml. Předvyplněné špetky nebo kartridže jsou vyplněny objemy 3 do 3,5ml. Naše cGMP-kompatibilní výrobní dílna zajistí konstantní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou exportovány po celém světě.

Související kategorie výrobků

• Vývoj procesu čištění saRNA
• Testování čistoty saRNA
• Testování integrity saRNA

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.