Testování čistoty SaRNA

• 

  Potvrzení nepřítomnosti nečistot prostřednictvím testování čistoty saRNA

  Není nic, co by Yaohai nevěděl o čištění saRNA, společnosti, která vyrábí a studuje produkty RNA. Yaohai Reportér saRNA používat jedinečné nástroje a metody k zajištění toho, aby jejich saRNA byla nejlepší ve své třídě. Testují na nečistoty (nežádoucí látky, které mohou interferovat s tím, jak se saRNA chová). Provedli některé, jako je testování HPLC a hmotnostních spektrofotometrů. Testy jim umožňují pozorovat, zda je saRNA bez kontaminace a nedostatečná, takže ji lze bezpečně provádět ve studiích a léčbě. 

  
  

• 

  Zvyšování integrity výzkumu zajištěním vysokých úrovní čistoty saRNA

  Pro vědce je velmi důležité, aby svou práci dělali pravdivě a přesně. Tento Yaohai saRNA-LNP Encapsulation Protocol je zvláště případ genové terapie, protože se týká ovlivňování lidského života. Teprve tehdy, když velmi vysoký stupeň čistoty vyjádřený jako % intramolekulárního žíhání, existuje biofyzikální důkaz, který umožňuje důvěryhodná data, experimenty a výsledky. Získání důvěry výzkumných pracovníků je také důležité, protože podporuje důvěru ve zjištění a sdílení postavení, které by bylo přínosné pro další lidi, kteří patří do stejné vědecké komunity. Tento přísný přístup přidává hodnotu léčebným postupům, což posouvá medicínu kupředu k většímu dobru. 

  
  

• 

  Zlepšení experimentálních výsledků prostřednictvím spolehlivého testování čistoty saRNA

  Použití vysoce kvalitních produktů saRNA společnosti Yaohai umožní výzkumníkům poskytnout přesné výsledky. Vědci tak mohou pokračovat ve svém výzkumném úsilí, aniž by jim překážely nečistoty v saRNA. To jim umožňuje soustředit se na to, co je nejdůležitější – hledání nových cest pro péči o pacienty, které mohou posunout jehlu na výsledky v oblasti zdraví. 

  
  

Proč si vybrat Yaohai SaRNA Purity Testing?

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s vývojem mikrobiálních biologických látek. Nabízíme přizpůsobené RD i výrobní řešení, přičemž se ujišťujeme, že neexistují žádná rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, jako jsou rekombinantní vakcíny založené na podjednotkách, testování čistoty saRNA, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové protilátky, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme odborníky na různé mikroorganismy, včetně kvasinkové extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a také na bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Vyvinuli jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření vakcín na bázi bakterií. Máme zkušenosti se zlepšováním výrobních procesů, a tím i zvyšováním výnosů a snižováním nákladů. S vysoce efektivním technologickým týmem zajistíme včasné a kvalitní dodání projektů a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, lídr v oblasti CDMO mikrobiálních biologických látek, má sídlo v Jiangsu. Zaměřili jsme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny, které jsou vhodné pro humánní, veterinární a management saRNA Purity Testing. Máme nejpokročilejší platformy RD a výrobních technologií, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví a vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a zajišťují úspěšnou dodávku těch nejmodernějších řešení. Nashromáždili jsme obrovské množství zkušeností s biologickým zpracováním mikrobiálních buněk. Dodali jsme více než 200 projektů po celém světě a pomohli jsme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle se přizpůsobit potřebám trhu a nabízet služby CDMO na míru.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který je v souladu se současným testováním čistoty saRNA a předpisy po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích, které pomáhají urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních postupů kvalitních produktů, stejně jako v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě kvalifikovanou osobou (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Úspěšně jsme také absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma je 10 nejlepších biologických společností, které se specializují na testování čistoty saRNA. Vybudovali jsme moderní výrobní závod s robustními možnostmi RD a moderními výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci spolu se dvěma plnicími a finálními linkami pro lahvičky a zásobníky a také předplněné jehly. Dostupné fermentační váhy se pohybují mezi 100 l a 2000 1 l. Objem náplně se pohybuje od 25 ml do 3 ml. Stříkačky nebo zásobníky, které jsou předplněné, jsou naplněny 3.5 až XNUMX ml. Naše výrobní dílna, která je v souladu s cGMP, zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou vyváženy do celého světa.

Související kategorie produktů

• Vývoj procesu čištění SaRNA
• Testování čistoty SaRNA
• Testování integrity SaRNA

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.