Vývoj procesu čištění saRNA

• 

  Od tradičních ke inovativním metodám

  Nakonec, a možná největší výzva ze všech je maximalizovat výnos saRNA z vašeho výchozího materiálu bez ohledu na to, zda pochází z malého nebo velkého vzorku. Proto tedy Yaohai kontrola kvality saRNA vědci se snaží tento problém vyřešit výzkumem optimálních podmínek pro zachycování a izolování saRNA s maximální účinností a specifitou. Přesněji řečeno vyvinuli nové 'zachycovací' materiály, které pevně chytají saRNA a drží ji. Otestovali desítky tekutin, které mohou pomoci stabilizovat saRNA, aby nebyla během čisticího procesu ničena. Navíc začali výzkum technik, které by jim umožnily depolymerizovat saRNA bez dopadu na její integrity a aktivitu. To je velká věc, protože čím více je saRNA nepoškozená, tím lépe funguje in vivo.

  
  

• 

  Čištění saRNA pro zvýšení terapeutického potenciálu

  Většina čištění saRNA je založena na podobném postupu jako tradice, avšak Yaohai také implementovala nový přístup z důvodů [8]. Například mají novou metodu čištění saRNA pomocí magnetických částic mikrovelikosti. S pomocí těchto částic lze dosáhnout jak zachycení saRNA, tak i jejího na požádání uvolnění. Tento postup nejenže vše čistí lépe, ale také může snížit náklady pro Yaohai. testování čistoty saRNA potřebuje méně času a nákladů. Magnety dále umožňují manipulaci a separaci magnetických částic z proudového toku, čímž tento proces udělá efektivnějším. Tyto magnetické částice byly kombinovány s ultrazvukovou technikou praskání a centrifugací, což vedlo ke stejné vysoké čistotě a výnosu saRNA v kratším časovém období, zjednodušujíc proces.

  
  

• 

  Současné pokroky a výzvy

  AR technologie může vykonávat divy a zachránit nás před řadou zdravotních problémů. Nicméně, praktičnost tohoto terapeutického přístupu závisí na čistotě saRNA a na tom, zda lze ji přirozeně doručit do příslušných buněk nebo tkání in vivo. Výzkumníci v Yaohai formulovali konkrétní kroky pro čištění saRNA, aby se zvýšila její účinnost. To znamená, že se snaží zajistit, aby žádné nepoctiviny nemohly poškodit funkci saRNA v sobě samé. Také zkoušeli různé nosiče, jako jsou liposomy a lipidní nanoparticle, které chrání saRNA a umožňují jí efektivně vstoupit do buněk. Navíc studovali, zda lze použít specializované látky, jako jsou protilátky nebo aptamery, k dopravě saRNA na určité místa v těle. Tímto cíleným způsobem by byly léčby saRNA účinnější, protože by mohly dorazit do nejvíce postižené oblasti.

  
  

Why choose Yaohai Vývoj procesu čištění saRNA?

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  saRNA Purification Process Development je jedna z největších biotechnologických firem specializujících se na mikrobiologickou fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s silnými výzkumnými a vývojovými schopnostmi a moderními výrobními zařízeními. Jsou k dispozici pět produkčních link pro léky podle GMP standardů pro mikrobiologickou čištění a fermentaci spolu s dvěma automatizovanými linkami pro vyplňování a dokončování flašek a kartridžů a přednaplněných jehel. K dispozici jsou škály fermentace 100L, 500L, 1000L až 2000L. Specifikace pro vyplňování flašek sahají od 1ml až po 25ml. Specifikace pro přednaplněné šperky a kartridže pokrývají rozsah mezi 1-3ml. Výrobní dílna je ve shodě s cGMP a zajišťuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je mezi deseti největšími mikrobiologickými CDMO, které zahrnuje vývoj procesu čištění saRNA a také regulační oddělení. Máme systém řízení kvality, který je v souladu s aktuálními GMP standardy a globálními předpisy. Naše týmy odborníků na regulace jsou obeznámeny s globálními regulačními rámci, aby urychlily uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme sledovatelné produkční procesy, kvalitní produkty a dodržování pravidel US FDA a EU EMA. TGA Austrálie a NMPA Číny jsou rovněž spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekčním auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality podle GMP a naši produkční zařízení. Navíc jsme absolvovali první certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce podle ISO45001.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o zdraví domácích zvířat, lidí a živočichů. Máme moderní platformy pro výzkum a vývoj (R&D) a výrobu, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiálních šťáv, bank buněk, návrhu procesu a metod po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Během let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti využívání mikrobiálních zdrojů. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů. Navíc podporujeme naše klienty při projítí regulacemi, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Naše odborné znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na poptávky trhu a poskytovat služby CDMO pro vývoj procesu čištění saRNA.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek, které jsou vyvinuty ze škodlivých mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a také služby výroby s minimalizací potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a proces vývoje čištění saRNA. Jsme specialisty na mnoho druhů mikroorganismů, jako je kvasinky - extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie - intracelulárně rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro výrobu bakteriálních vakcín. Máme historii úspěchů ve zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí včasné a kvalitní dokončení projektů. To nám pomáhá dostat vaše jedinečné produkty rychleji na trh.

Související kategorie výrobků

• Vývoj procesu čištění saRNA
• Velmi čistá vlastní saRNA
• Metoda čištění saRNA

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.