Vývoj procesu čištění SaRNA

• 

  Od tradičních k inovativním metodám

  Konečně a možná největší výzvou ze všech je maximalizace výtěžku saRNA z vašeho výchozího materiálu bez ohledu na to, zda pochází z malého nebo velkého vzorku. Takže Yaohai Kontrola kvality saRNA výzkumníci se snaží tento problém vyřešit výzkumem optimálních podmínek pro zachycení a izolaci saRNA s maximální účinností a specificitou. Konkrétně vyvinuli nové „zachycovací“ materiály, které pevně uchopí saRNA a drží. Testovali desítky kapalin, které mohou pomoci stabilizovat saRNA a během procesu čištění se nezničí. Navíc začali zkoumat techniky, které by jim umožnily depolymerizovat saRNA bez dopadu na její integritu a aktivitu. To je velký problém, protože čím více je saRNA intaktní, tím lépe funguje in vivo. 

  
  

• 

  Purifikace saRNA pro zvýšený terapeutický potenciál

  Většina čištění saRNA je založena na podobném postupu jako v tradici, avšak Yaohai je také implementován jako nový produkt z mnoha důvodů [8]. Například mají novou metodu čištění saRNA pomocí miniaturních magnetických částic. Pomocí těchto částic lze dosáhnout jak zachycení saRNA, tak jejího uvolnění na vyžádání. Nejen, že čistší dělá věci snadněji, ale může snížit Yaohai Testování čistoty saRNA vyžaduje méně času a nákladů. Magnety mohou dále umožnit manipulaci a separaci magnetických částic z proudu roztoku, čímž je tento proces efektivnější. Tyto magnetické částice byly kombinovány s technikou ultrazvukového praskání a centrifugací, což vedlo ke stejně vysoké čistotě a výtěžku saRNA za kratší dobu, což zjednodušilo proces. 

  
  

• 

  Aktuální pokroky a výzvy

  Technologie AR může dělat zázraky, aby nás zachránila před různými zdravotními problémy. Nicméně, jak praktický je tento terapeutický přístup, závisí na čistotě saRNA a na tom, zda může být přirozeně doručena do příslušných buněk nebo tkání in vivo. Výzkumníci z Yaohai formulovali konkrétní kroky na čištění saRNA, aby zlepšili její účinnost. To znamená, že se snaží zajistit, aby žádné nečistoty nemohly narušit fungování saRNA v dutině samotné. Vyzkoušeli také různé nosiče, jako jsou lipozomy a lipidové nanočástice, které chrání saRNA a umožňují jí účinný vstup do buněk. Také studovali, zda by specializovaná činidla, jako jsou protilátky nebo aptamery, mohla být použita k dodání saRNA do konkrétních míst v těle. Zacílením tímto způsobem by léčba saRNA byla účinnější, protože by se mohla dostat do nejvíce postižené oblasti. 

  
  

Proč si vybrat Yaohai SaRNA Purification Process Development?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  saRNA Purification Process Development je top 10 biotechnologická společnost specializující se na mikrobiologickou fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení se silnými možnostmi RD a moderními výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek pro léčiva v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu se dvěma automatickými plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky a zásobníky a předem naplněné jehly. Dostupné fermentační váhy jsou 100L, 500L, 1000L, až 2000L. Specifikace pro plnění lahviček se pohybují od 1 ml do 25 ml. Předplněné injekční stříkačky a specifikace plnění zásobníků pokrývají 1-3 ml. Dílna pro výrobu je v souladu s cGMP a zaručuje stabilní dodávky komerčních produktů a klinických vzorků. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány po celém světě.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje vývoj procesu čištění saRNA a také regulační záležitosti. Máme systém managementu kvality, který je v souladu se současnými normami GMP i globálními předpisy. Náš tým regulačních expertů je zběhlý v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních procesů kvalitních produktů, stejně jako dodržování pravidel US FDA a EU EMA. Spokojené jsou také Austrálie TGA a China NMPA. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby Evropské unie (QP) pro náš systém kvality GMP a také naše výrobní zařízení. Dále jsme absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba mikrobiálních vakcín a terapeutik pro péči o zdraví domácích mazlíčků, lidí a zvířat. zdraví. Máme moderní RD a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces, od inženýrství mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, návrhu procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšnou dodávku nejmodernějších řešení. V průběhu let jsme získali rozsáhlé zkušenosti s používáním mikrobiálních zdrojů. Úspěšně bylo dokončeno přes 200 projektů. Kromě toho podporujeme naše klienty při procházení předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO pro vývoj procesu čištění saRNA.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků, které jsou vytvořeny z mikroorganismů. Nabízíme řešení RD na míru a také výrobní služby při minimalizaci potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a vývoj procesu purifikace saRNA. Jsme specialisté na mnoho mikroorganismů, jako jsou kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžek až 15 g/l) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Vyvinuli jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Máme zkušenosti s vylepšováním výrobních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá rychleji uvést na trh vaše jedinečné produkty.

Související kategorie produktů

• Vývoj procesu čištění SaRNA
• Vysoce čistá vlastní saRNA
• Způsob purifikace SaRNA

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.