Kontrola kvality SaRNA

• 

  Běžné problémy a řešení

  Druhou klíčovou taktikou je provést tuny testů na saRNA. Tímto způsobem jsou vědci schopni odhalit jakékoli problémy, které se mohou objevit, provedením řady testů. Tímto způsobem saRNA zůstává v podstatě konstantní, takže bude vždy jednat stejným předvídatelným způsobem pokaždé, když jí vytvoří více. Klíčem k vytvoření saRNA, která funguje jak v medicíně, tak v experimentování, je konzistence. 

  
  

• 

  Strategie kontroly kvality SaRNA

  Technologie sekvenování nukleotidů prodělala v posledních letech revoluci. Jedním takovým příkladem je sekvenování nové generace (NGS). Jsou také sekvenovány na platformě NGS v počtu n, která čte miliony nukleotidů najednou. To nejen pomáhá vědcům shromáždit velké množství dat velmi rychle, ale také je chrání před jakoukoli chybou při získávání dat. 

  
  

• 

  Pokroky v analýze nukleotidů a další

  Můžete použít firemní zařízení pro NGS, aby vědci na druhém konci mohli kontrolovat saRNA, aby se ujistili, že je specifická a nedělá žádné off targeting DNA. To je kritické, protože chceme zajistit, aby saRNA cílila pouze na náš gen, který nás zajímá. Kromě zdravých kontrolních vzorků lze stabilitu saRNA a mutaci nebo změnu nukleotidové sekvence také detekovat pomocí NGS. To pomáhá zajistit, že saRNA dělá svou práci bez spuštění. 

  
  

Proč si vybrat Yaohai SaRNA Quality Control?

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma je kontrola kvality saRNA v mikrobiálních biologických přípravcích. Nabízíme zakázková RD i výrobní řešení při minimalizaci rizika. Zapojili jsme se do mnoha modalit, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokinové růstové faktory, jednodoménové protilátky, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme experty na několik mikrobiálních hostitelů, jako jsou kvasinkové extracelulární a intracelulární (výtěžek až 15 gramů na litr), bakterie periplazmatická sekrece a také rozpustná intracelulární inkluzní tělíska (výtěžek až 10 gramů/l). Kromě toho jsme vyvinuli platformu pro mikrobiální fermentaci BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Máme zkušenosti se zlepšováním výrobních procesů, a tím zvyšováním výnosů a snižováním nákladů. S vysoce efektivním technologickým týmem garantujeme rychlé a spolehlivé dodání projektu a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  saRNA Quality Control je přední v oblasti mikrobiálních biologických CDMO. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyrobené vakcíny a terapeutika, která jsou vhodná pro péči o zdraví lidí, veterinářů i zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý postup počínaje vývojem mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšné dodání inovativních řešení. Postupem času jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a my pomáháme našim klientům dodržovat předpisy, jako jsou předpisy US FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  saRNA Quality Control je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a regulační záležitosti. Zavedli jsme robustní systém kvality, který je v souladu s aktuálními normami a předpisy GMP po celém světě. Náš regulační tým se dobře orientuje v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Garantujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s pravidly US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla akreditovaná kvalifikovaná osoba z Evropské unie (QP), aby zkontroloval náš systém GMP a výrobní zařízení. Kromě toho jsme prošli prvními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 nejlepších výrobců kontroly kvality saRNA, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Zřídili jsme moderní zařízení s pokročilým zařízením a také robustními výrobními kapacitami RD. K dispozici je pět výrobních linek pro léčivé látky splňující standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu se dvěma automatickými plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky, zásobníky a předplněné jehly. Dostupné fermentační váhy se pohybují mezi 100 l a 2000 1 l. Specifikace plnění lahvičky pokrývají 25ml - 1ml. specifikace pro plnění předplněných zásobníků nebo stříkaček jsou mezi 3-XNUMX ml. Výrobní dílna má certifikaci cGMP a nabízí dostupnost komerčních a klinických vzorků. Náš závod produkuje velké molekuly, které se vyvážejí do celého světa.

Související kategorie produktů

• Vývoj procesu čištění SaRNA
• Testování čistoty SaRNA
• Kontrola kvality SaRNA

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.