Kontrola kvality saRNA

• 

  Běžné problémy a řešení

  Druhá klíčová taktika je provést spoustu testů na saRNA. Tímto způsobem jsou vědci schopni zjistit jakékoliv problémy, které mohou vzniknout, provedením řady testů. Tímto způsobem zůstává saRNA podstatně konstantní, takže bude pokaždé jednat stejným předvídatelným způsobem, když z ní udělají více. Klíč k vytvoření funkční saRNA pro lékařství i experimentaci je konzistence.

  
  

• 

  Strategie kvalitní kontroly saRNA

  Technologie sekvenování nucleotidů byla v posledních letech revolučně změněna. Jedním z příkladů je Sekvenování další generace (NGS). Jsou také sekvenovány na platformě NGS v počtu n, která čte miliony nucleotidů najednou. To nejen pomáhá vědcům rychle shromažďovat spoustu dat, ale také je chrání před chybami při zachycování dat.

  
  

• 

  Postup v analýze nucleotidů a další

  Můžete použít zařízení společnosti pro NGS, aby vědci na druhém konci mohli řídit saRNA a zajistit, že je specifická a nezpůsobuje žádné vedlejší účinky na DNA. To je kritické, protože chceme zajistit, aby saRNA cílila pouze na náš genový úsek zájmu. Kromě vzorků zdravých kontrolních jedinců lze pomocí NGS také detekovat stabilitu saRNA a mutaci nebo změnu nukleotidové sekvence. To pomáhá zajistit, aby saRNA plnila svou funkci bez problémů.

  
  

Why choose Yaohai Kontrola kvality saRNA?

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma se zabývá kvalitní kontrolou saRNA v mikrobově derivovaných biologických látkách. Nabízíme přizpůsobené RD řešení i výrobní služby, zároveň minimalizujeme rizika. Byli jsme zapojeni do mnoha modalit, jako jsou rekombinantní subunitové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny a růstové faktory, jednodoménové antikörper, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme odborníky na několik mikrobových nositelů, jako je kvasinky extracelulární a intracelulární (výnos až 15 gramů na litr), periplazmatická sekrece u bakterií, stejně jako rozpustné intracelulární inkluzivní tělesa (výnos až 10 gramů/l). Navíc jsme vyvinuli BSL-2 fermentační platformu pro rozvoj bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšných vylepšení produkčních procesů, která vedla ke zvýšení výnosů a snížení nákladů. S vysoko efektivním technologickým týmem zaručujeme spolehlivé a rychlé dodání projektů a pomáháme vašim produktům rychleji dostat na trh.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  saRNA Quality Control je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Zaměřujeme se na vakcíny a léčivé přípravky produkované pomocí mikroorganismů, které jsou vhodné pro péči o lidské zdraví, veterinární účely a také péči o zdraví domácích zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý proces od vývoje mikrobiálních šťáv a bunkových bank, přes vývoj procesů a metod, až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodání inovativních řešení. Během času jsme si osvojili rozsáhlé znalosti v oblasti biozpracování založeném na mikroorganismech. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů a pomáháme svým klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Naše profesionální odbornost a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené služby CDMO.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  saRNA Quality Control je mezi největšími 10 mikrobiologickými CDMO, které začleňuje kontroly kvality a regulační záležitosti. Vyvinuli jsme pevný systém kvality, který splňuje současné normy GMP a předpisy po celém světě. Naše regulační tým je dobře obeznámen s globálními regulačními rámci, aby urychlil uvedení biologických produktů na trh. Zaručujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s pravidly US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekcí na místě provedenou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) z Evropské unie pro kontrolu našeho systému GMP a výrobního zařízení. Navíc jsme prošli prvními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců saRNA kvalitní kontroly, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s pokročilými zařízeními a robustními schopnostmi výroby v oblasti výzkumu a vývoje. Pět produkčních linií pro látky léků splňujících normy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu s dvěma automatizovanými linkami na vyplňování a dokončování flašek, kartridžů a přednaplněných jehel je okamžitě k dispozici. Rozsah dostupných fermentačních měřítek je od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování flašek pokrývají objemy 1ml - 25ml, specifikace vyplňování přednaplněných kartridžů nebo špendlíků jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována podle cGMP a nabízí možnost výroby komerčních i klinických vzorků. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou exportovány po celém světě.

Související kategorie výrobků

• Vývoj procesu čištění saRNA
• Testování čistoty saRNA
• Kontrola kvality saRNA

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.