Vyroba vakcín na bázi VLP

• Bezpečná, efektivní a škálovatelná výroba

  Vakcíny VLP - VPP začíná s výstavbou malého virusově podobného částice v laboratoři. Ale nemějte strach, protože tyto částice NEJSOU nakažlivé pro lidi! Vědci do nich vkládají malé kousky mikroorganismů, proti kterým tyto vakcíny poskytují ochranu, což se také nazývá VLP.

• Proces vakcín založených na VLP

  VLP vakcíny jsou pokrokem v oboru vědy o vakcínách. Mohou být rychle a snadno vyrobeny ve velkém měřítku, takže jsme lépe připraveni chránit lidi v nouzových situacích nebo když vypukne nemoc. Jsou také dobré v tom, že nás chrání před nemocemi! To je dnes ještě důležitější, když se bakterie zdají evolvovat skoro denně.

• Zesílení imunity pomocí vakcín založených na VLP - Slibná budoucnost

  VLP technologie může být kombinována s novými technologiemi (jako mRNA používaná v covidových vakcínách). mRNA je druh genetického materiálu, který dává tělu instrukce. Spolu s mRNA umožňují VLP výzkumníkům vyvíjet vakcíny, které učí naše těla bojovat proti bakteriím efektivněji. Spojením získáte silnější vakcíny, které mají menší pravděpodobnost selhání.

Why choose Yaohai Vyroba vakcín na bázi VLP?

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje kontroly kvality a regulační otázky. Máme kvalitní systém, který odpovídá současným GMP standardům a mezinárodním předpisům. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech pro urychlení uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které splňují požadavky US FDA, EU EMA, Australské TGA a výroby vakcín na bázi VLP. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekcí na místě od kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém GMP kvality a výrobní lokalitu. Navíc jsme úspěšně absolvovali první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední společnost v oblasti výroby vakcín na bázi VLP (Virus-Like Particles) jako CDMO. Naše hlavní zaměření je na produkci mikrobiálních vakcín a léků pro péči o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Dostupujeme se moderních platform RD a výrobních technologií, které pokrývají celý proces výroby od inženýrství mikrobiálních štámů, přes úložiště buněk a návrh metod až po klinickou a komerční výrobu, abychom zajistili úspěšné dodání nejmodernějších řešení. Shromáždili jsme obrovské množství znalostí v oblasti mikrobiální bioprodukce. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a pomáháme svým klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Díky našemu zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších firem na výrobu vakcín na bázi VLP, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s silnou RD kapacitou a pokročilou infrastrukturou. Pět produkčních linií pro léky podle GMP standardů pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu s dvěma linkami na vyplňování ampulek, kartridžů a přednaplněných špendlíků je okamžitě k dispozici. Kapacity fermentace se pohybují od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování ampulek jsou od 1ml do 25ml, zatímco požadavky na vyplňování přednaplněných špendlíků či kartridžů jsou mezi 1-3ml. Produkční dílna je certifikována podle cGMP a nabízí možnost dodávky komerčních i klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dopravu po celém světě.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu s minimálním rizikem. Spolupracovali jsme s různými metodami, jako je výroba vakcín na bázi VLP (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializujeme se na více druhů mikrobiálních nositelů, včetně kvasnic extracelulárních a intracelulárních (výnos až 15 g/L), bakteriální periplazmatické sekrece, rozpustné intracelulární produkty a inkluzní tělesa (výnos až 10 g/L). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosu produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje časově dodržení projektů a jejich kvalitu. To nám umožňuje dostavit vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.

Související kategorie výrobků

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.