Výroba faktoru nekrózy nádorů (TNF).

• 

  Rozbití produkce TNF krok za krokem

  Formulace: Poté je TNF protein purifikován a převeden do uživatelsky přívětivé formy, kterou mohou pacienti užívat. Může to být lék nebo injekce, kterou mohou lékaři použít k pomoci svým pacientům.

• 

  Pokroky a příležitosti

  PRODUKCE TNF V poslední době došlo k opravdu vzrušujícímu vývoji ve výrobě TNF. Tyto pokroky umožnily konstrukci TNF proteinů, které byly nejen bezpečnější, ale také méně imunogenní. Všechny produkty TNF, které nyní vyrábíme, jsou nejen bezpečné, ale mají také velmi silné účinky na mnoho různých onemocnění. Produkce TNF je dále rostoucí oblastí, a proto představuje četné silné příležitosti pro různé typy léčby na bázi TNF. Tyto nové modality mají schopnost transformovat zdravotní péči způsoby, které mohou nabídnout smysluplnou změnu pro mnoho pacientů.

• 

  Řešení složitostí v procesu

  I když je přítomnost TNF kritická, je také obtížné jej vyrobit a musí být zhutněn velmi bezpečným způsobem. Jakýkoli cizí materiál nebo nečistota, která kontaminuje konečný produkt, ať už během výroby nebo manipulace, by mohla ohrozit pacienty, kteří potřebují terapii TNF. Problémy, které mohou také vyplývat ze způsobu, jakým se protein vyrábí, jak je formulován a skladován. Přesto je její konkurent Yaohai Company odhodlána tyto výzvy řešit. Jedná se o silné imunosupresivní látky, a proto využívají nejmodernější technologie a přísné kontroly kvality k výrobě produktů TNF, které jsou pro pacienty bezpečné.

Proč si vybrat Yaohai Tumor Necrosis Factor (TNF) Manufacturing?

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který je v souladu s aktuálními předpisy pro výrobu faktoru nekrotizujícího nádory (TNF) a předpisy po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích, které pomáhají urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních postupů kvalitních produktů, stejně jako v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě kvalifikovanou osobou (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Úspěšně jsme také absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků vytvořených z mikroorganismů Nabízíme zakázková řešení RD a také výrobní služby při minimalizaci rizika Pracovali jsme s různými modalitami, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny peptidy hormony cytokiny růstové faktory jednodoménové protilátky enzymy plazmid DNA, mRNA a další specializované kvasinky, jako je několik mikroorganismů a extracelulární tajemství 15g/l) bakterií intracelulární rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l) Vytvořili jsme také fermentační systém BSL-2 pro vytvoření faktoru nekrotizujícího nádory (TNF) Výroba vakcín Jsme odborníci na optimalizaci výrobních procesů, zvýšení výnosů a snížení nákladů Máme vysoce efektivní technologický tým, který nám umožňuje včasné a špičkové dodání vašich projektů na trh Toto

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším hlavním zaměřením je výroba mikrobiálních vakcinací a terapeutik pro léčbu domácích mazlíčků, výrobu lidí a faktoru nekrózy nádorů (TNF). Jsme vybaveni špičkovými platformami RD a také výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj metod a procesů až po klinickou a komerční výrobu, která zajišťuje úspěšné dodávky nových řešení. V průběhu let jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a my pomáháme našim klientům projít předpisy, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také při navigaci v Austrálii TGA a Číně NMPA. Díky našim zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabídnout služby CDMO na míru.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentů Tumor Necrosis Factor (TNF) Manufacturing, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Zřídili jsme moderní zařízení s pokročilým zařízením a také robustními výrobními kapacitami RD. K dispozici je pět výrobních linek pro léčivé látky splňující standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu se dvěma automatickými plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky, zásobníky a předplněné jehly. Dostupné fermentační váhy se pohybují mezi 100 l a 2000 1 l. Specifikace plnění lahvičky pokrývají 25ml - 1ml. specifikace pro plnění předplněných zásobníků nebo stříkaček jsou mezi 3-XNUMX ml. Výrobní dílna má certifikaci cGMP a nabízí dostupnost komerčních a klinických vzorků. Náš závod vyrábí velké molekuly, které se vyvážejí do celého světa.

Související kategorie produktů

• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1
• Výroba fragmentů GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.