Vývoj a komercializace terapeutických enzymů

• 

  Revoluční medicína prostřednictvím enzymatických terapií

  Enzymové terapie mohou také pomoci léčit historicky odolné nemoci, jako jsou genetické poruchy. Díky mechanismu účinku, který je silněji zaměřen na určité geny, jsou enzymy schopny korigovat genetické abnormality a celkově tlumit progresi onemocnění a další komplikace ovlivňující zdraví pacienta a kvalitu života. To je úžasný potenciál pro mnoho lidí, kteří s těmito podmínkami bojují již velmi dlouho.

• 

  Příslib a výzvy enzymatické léčby

  Lepší pochopení aplikací enzymatických terapií pro různá onemocnění vyžaduje další výzkum. Přestože existuje mnoho pěkných studií, které naznačují, že by to mohlo být velmi užitečné, máme před sebou ještě dlouhou cestu, než pochopíme, jak můžeme systematicky používat enzymy v terapii různých onemocnění. Vědci hledají další způsoby, jak podrobit vakcinační terapie rakovině konečnému testu.

• 

  Most mezi vědou a zdravotnictvím

  Přesto je Yaohai odhodlán přinést své enzymatické terapie co největšímu počtu pacientů v nouzi. Mají nezdolného ducha a plánují pokračovat ve výzkumu a vývoji, protože mají pocit, že enzymatické terapie nabízejí skutečný příslib pro miliony lidí. Tato schopnost není neomylná, ale při použití vhodného nasazení a inovací nemají enzymatické terapie doslova hranice.

Proč si vybrat Yaohai Therapeutic Enzyme Development and Commercialization?

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálních zdrojů Nabízíme zakázková řešení RD a také výrobní služby při minimalizaci potenciálních rizik Zapojili jsme se do mnoha modalit, jako jsou podjednotkové vakcíny rekombinantní peptidy hormony cytokiny růstové faktory protilátky s jednou doménou enzymy plazmid DNA, mRNA a další Specializujeme se na několik mikroorganismů, jako jsou kvasinky, extracelulární vývoj a vývoj Enzyme do 15g/l) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l) Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín Zaměřujeme se na optimalizaci procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování nákladů Máme efektivní technologický tým, který zaručuje včasné a vysoce kvalitní dodání projektů To nám pomáhá uvádět vaše jedinečné produkty rychleji na trh

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 nejlepších výrobců biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení, které je vybaveno pokročilými zařízeními a také robustními RD a výrobními možnostmi. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek, které jsou v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci, spolu se dvěma automatickými plnicími a dokončovacími linkami pro předem naplněné lahvičky, zásobníky a jehly. K dispozici jsou váhy pro fermentaci 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem náplně se pohybuje od 1 ml až po vývoj a komercializaci terapeutického enzymu. Předplněné injekční stříkačky nebo zásobníky jsou naplněny ekvivalentem 1-3 ml. Naše výrobní dílna v souladu s cGMP zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků a komerčních produktů. Objemové molekuly vyrobené v naší továrně lze expedovat do celého světa.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, lídr v oblasti CDMO pro mikrobiální biologika, sídlí v Jiangsu. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny, které jsou vývojem a komercializací terapeutických enzymů pro řízení zdraví lidí, zvířat i zvířat. Máme nejmodernější platformy RD a také výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces, od vývoje mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, vývoje procesů a metod až po klinickou a komerční výrobu, která zajišťuje úspěšnou výrobu nových řešení. Získali jsme rozsáhlé zkušenosti s biologickým zpracováním mikrobiálních buněk. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při procházení předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Také jim pomáháme s Australia TGA a China NMPA. Naše zkušenosti a odborné znalosti a také naše rozsáhlé znalosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje vývoj a komercializaci terapeutických enzymů a také regulační záležitosti. Máme systém managementu kvality, který je v souladu se současnými normami GMP i globálními předpisy. Náš tým regulačních expertů je zběhlý v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních procesů kvalitních produktů, stejně jako dodržování pravidel US FDA a EU EMA. Spokojené jsou také Austrálie TGA a China NMPA. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby Evropské unie (QP) pro náš systém kvality GMP a také naše výrobní zařízení. Dále jsme absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.

Související kategorie produktů

• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1
• Výroba fragmentů GLP-1
• Produkce mutace GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.