Yaohai si přeje sdělit vám nějaké nové a důležité informace o jedinečném farmaceutickém produktu – rekombinantním midkine. Je to velmi speciální produkt navržený tak, aby pomohl lidem vstát z nemocničního lůžka a zlepšil péči pro všechny. A právě proto jsme tak nadšeni předstihy rekombinantního midkine u pacientů po celém světě.
Biotechnologie je zajímavá oblast, která spojuje technologii a vědu. Pomáhá tvořit nové věci, které mohou postavit lepší svět. V zásadě je to použití biologie k tomu, aby bylo lépe zdraví, potraviny a životní prostředí. The Rekombinantní výroba analogu inzulinu budoucnost biotechnologie je na velmi vzrušujícím místě a jsme šťastni, že jsme součástí této změny. Založeno je na hledání chytrých a efektivních způsobů produkce rekombinantního midkine prostřednictvím biotechnologie, což umožní vyvinout nové léky pro blaho mnoha nemocných nebo trpících jedinců.
Midkine je unikátní protein, který se přirozeně vyskytuje v lidském těle. JI Vývoj — Je nezbytný pro růst a vývoj tkání a orgánů našeho těla. Rekombinantní DNA technologie je proces používaný vědci k produkci midkine v laboratoři. Tento Výroba rekombinantního inzulinu vede ke výrobě čistší a silnější formy midkine používané proti různým poruchám.
Jsme také velmi nadšeni naším rekombinantním midkine v Yaohai a doufáme, že se najdou nové způsoby řešení environmentálních problémů. S nejaktuálnější technologií a otestovanými nástroji v našich laboratořích můžeme splnit nejvyšší požadavky na bezpečnost a kvalitu. Víme, že když vyrábíme své produkty, musíme pomoci lidem i planetě.
Výraz midkine a rekombinantní midkine mají potenciál být velmi důležité pro medicínu. Mnoho studií ukázalo, že nám může pomoci mnoha způsoby, dokonce i při vážných onemocněních jako rakovina, záněty a také může podpořit hojení nervů po zranění. Rekombinantní výroba mutací insuliny tato nová technologie je pro mnoho lékařů a vědců vzrušující, protože by mohla vést ke vylepšeným a zaměřeným terapiím pro tyto důležité poruchy a další.
Yaohai intenzivně hledá, jak může rekombinantní midkine prospět pacientům. Naše týmy odborníků neustále zkoumají všechny nové způsoby, jak tento jedinečný protein může zlepšit životy lidí a pomoci jejich uzdravení. Rekombinantní prasátková inzulinová bioprodukce naším závazkem je zajistit, aby náš produkt byl co nejlepší a poskytl pacientům maximální užitek.
Rekombinantní midkine je verze bílkoviny, která byla vyrobená v laboratoři pomocí rekombinantní technologie DNA a její charakterizace začíná s našimi vědci. Výzkumný tým začíná určením toho, co tvoří bílkovinu midkine. Skupina identifikuje a izoluje gen midkine – tu část DNA, která říká našim buněk: „Takto vyrábíš důležitou bílkovinu“. Poté tento gen opatrně umístí do bakteriální buňky. GMP Recombinant Peptide Manufacturing bakterie rostou a replikují se, vyrábějíce spoustu bílkoviny midkine. Protože je to složitý proces, provádí se několik kontrol kvality, aby se zajistilo, že vše probíhá správně a bezpečně.
Yaohai Bio-Pharma, výrobce rekombinantního Midkine pro biologické produkty, je specializovaná na mikrobiální fermentace. Postavili jsme moderní továrnu vybavenou moderním zařízením se silnými RD a výrobními schopnostmi. Pět produkčních link pro látky podléhající GMP normám pro mikrobiální čištění a fermentaci, dvě linky na naplnění flašek a kartridžů a přednaplněných špendlíků jsou k dispozici. Rozměry fermentačních nádrží se pohybují od 100L po 500L, 1000L až po 2000L. Objemy naplnění se pohybují od 1ml do 25ml. Přednaplněné injekční stříkačky nebo kartridže jsou vyplňovány objemy odpovídajícími 1-3ml. Naše cGMP-kompatibilní výrobní zařízení zajišťuje dostupnost stabilních klinických vzorků a komerčních produktů. Velké molekuly vyrobené v naší továrně jsou k dispozici pro mezinárodní dodávky.
Yaohai Bio-Pharma, významný představitel v oblasti výroby rekombinantního midkineu z mikrobiálních biologických látek, sídlí v provincii Jiangsu. Zaměřujeme se na mikrobiálně produkované léčiva a vakcíny vhodné pro péči o lidské, veterinární a domácí zvířata. Disponujeme moderními výzkumnými a výrobními technologickými platformami, které pokrývají celý proces – od inženýrství mikrobiálních štámů, bunkových bank, vyvíjení procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, abychom zajistili úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti v oblasti mikrobiální biozpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při překonávání regulací, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s australským TGA a čínským NMPA. Díky našim zkušenostem a odbornostem můžeme rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.
Yaohai BioPharma, jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, integruje otázky kvality a regulačních předpisů. Máme systém kvality, který je úplně v souladu s aktuálními GMP standardy a také mezinárodními regulacemi. Naše týmy odborníků na regulační otázky mají hluboké pochopení světových regulačních rámce. To nám umožňuje akcelerovat spouštění biologických produktů. Dokážeme zaručit stopovatelné produkční postupy a vysoko kvalitní produkty, které splňují požadavky US FDA, Výroby rekombinantního Midkine, Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným Evropskou Unii kvalifikovanou osobou (QP) pro náš systém kvality GMP a produkční místo. Prošli jsme také počátečními certifikačními audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu, přičemž minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních subunitových vakcín, peptidových hormonů, cytokinových růstových faktorů, jednodoménových antitěles enzymů, plazmidového DNA různých mRNA a dalších. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, včetně výroby rekombinantního Midkine intracelulární a extracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a intracelulárních rozpustných bakterií a inkluzních těl (výnos až 10g/L). Navíc jsme vyvinuli platformu fermentace BSL-2 pro vytváření vakcín založených na bakteriích. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí časově přesné a nejvyšší kvalitu dodávek projektů. To nám umožňuje dostavit vaše unikátní produkty rychleji na trh.