Výroba interferonu-alfa (IFN-alfa).

• 

  Vývoj inovativních výrobních technik pro IFN-alfa

  První v naší sérii začíná buňkami, které byly upraveny tak, aby nadprodukovaly IFN-alfa. Tyto buňky se pěstují v bioreaktoru. Poté, co byly buňky vypěstovány, mnoho potřebného úsilí jde do čištění a pečlivého čištění našeho IFN-alfa prostřednictvím řady vyhrazených kroků. Tím je zajištěno, že konečné řešení je hygienické, odolné a může být použito v lékařských aplikacích.

• 

  Procházení regulačních požadavků na produkci IFN-alfa

  Společnost Yaohai se zavázala zpřístupnit vysoce kvalitní IFN-alfa všem pacientům na světě a pokračovat v našem úsilí o rozšiřování výrobní kapacity. S nejmodernějším zázemím a týmem profesionálů, který má zkušenosti v oboru, jsme připraveni uspokojit rostoucí poptávku. Naším cílem je zajistit, aby léčba IFN-alfa mohla být dodána co nejdříve a co nejúčinněji a zachránit životy infikovaných pacientů.

• 

  Zvýšení produkce interferonu-alfa pro globální distribuci

  Stručně řečeno, interferon-alfa (IFN-alfa) je kritický protein, který tělo vlastní a který nám pomáhá bojovat s viry a mnoha dalšími hrozbami. Díky pokrokům ve výrobních postupech a předpisech týkajících se bezpečnosti může být IFN-alfa významným terapeutickým činidlem pro mnoho nemocí včetně (chronických virových infekcí, jako je hepatitida C a rakovina.

Proč zvolit Yaohai Interferon-alpha (IFN-alpha) Manufacturing?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma je 10 nejlepších biologických společností, které se specializují na výrobu interferonu-alfa (IFN-alfa). Vybudovali jsme moderní výrobní závod s robustními možnostmi RD a moderními výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci spolu se dvěma plnicími a finálními linkami pro lahvičky a zásobníky a také předplněné jehly. Dostupné fermentační váhy se pohybují mezi 100 l a 2000 1 l. Objem náplně se pohybuje od 25 ml do 3 ml. Stříkačky nebo zásobníky, které jsou předplněné, jsou naplněny 3.5 až XNUMX ml. Naše výrobní dílna, která je v souladu s cGMP, zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou vyváženy do celého světa.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který je v souladu se současnou výrobou interferonu-alfa (IFN-alfa) a předpisy po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích, které pomáhají urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních postupů kvalitních produktů, stejně jako v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě kvalifikovanou osobou (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Úspěšně jsme také absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálních zdrojů Nabízíme zakázková řešení RD a také výrobní služby při minimalizaci potenciálních rizik Podíleli jsme se na mnoha modalitách, jako jsou podjednotkové vakcíny rekombinantní peptidy hormony cytokiny růstové faktory protilátky s jednou doménou enzymy plazmid DNA mRNA a další Specializujeme se na několik mikroorganismů, jako je intrafaulární kvasinkový extracelulární a NIFF (výtěžky až 15 g/l) a intracelulárně rozpustné bakterie a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l) Máme také fermentační platformu BSL-2 pro tvorbu bakteriálních vakcín Zaměřujeme se na optimalizaci procesů, zvyšujeme výtěžky produktů a snižujeme náklady Máme efektivní technologický tým, který zaručuje včasné a vysoce kvalitní dodání projektů To nám pomáhá rychleji uvést vaše jedinečné produkty na trh

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba mikrobiálních vakcín a terapeutik pro péči o zdraví domácích mazlíčků, lidí a zvířat. zdraví. Máme moderní RD a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces, od inženýrství mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, návrhu procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšnou dodávku nejmodernějších řešení. V průběhu let jsme získali rozsáhlé zkušenosti s používáním mikrobiálních zdrojů. Úspěšně bylo dokončeno přes 200 projektů. Kromě toho podporujeme naše klienty při procházení předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO Manufacturing Interferon-alpha (IFN-alpha).

Související kategorie produktů

• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1
• Výroba fragmentů GLP-1
• Produkce mutace GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.