Výroba karboxypeptidázy G2

• 

  Inovace ve výrobě karboxypeptidázy G2 pro vyšší výnosy

  Yaohai už hledá efektivnější způsoby, jak vyrobit ještě více karboxypeptidázy G2. Jedna zajímavá nová možnost by mohla být použití buněk (modifikovaných či ne), které přirozeně vyrábějí hojná množství enzymu. Kompartiment by také mohl obsahovat replikující se předem připravené Yaohai Carboxypeptidase G2 1 , což pomáhá Yaohai držet krok s rychle se rozšiřující potřebou tohoto klíčového enzymu. V Chicagu či jinde nám to umožňuje zařadit pacienty a lépe se dostat ke specifickým rysům jednotlivých případů.

• 

  Pokročilé techniky v očišťování a formulaci karboxypeptidázy G2

  Karboxypeptidáza G2 tento nedostatek naplnila tím, že poskytuje nejlepší technologii a systémy, říká Yaohai. Jsou velmi opatrní a pečlivě vše vyčistí, aby bylo vše provedeno v bezpečí a jejich produkty byly velmi čisté. Takže enzym vyrábějí přesně podle objednávky a tento typ specifity je vedie k působení více specificky v různých případech. Je to důležité, protože to může změnit potřebu pacienta na dávku a formu enzymu.

• 

  Zajištění kvality a konzistence ve výrobě karboxypeptidázy G2

  Yaohai poskytuje kvalitní a spolehlivé produkty. Yaohai GM-CSF 1 použijte mocnou a nezaměnitelnou techniku, aby se potvrdila čistota dávky od dávky všech aktivit karboxypeptidázy G2. B) Testují celou dávku. Mohou vytvořit produkt, který slouží svým zákazníkům, a poskytnout nejlepší péči pacientům tím, že si uvědomí důležitost důkladného testování.

Why choose Yaohai Výroba karboxypeptidázy G2?

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která zahrnuje výrobu karboxypeptidázy G2 a také regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který odpovídá současným standardům GMP a globálním předpisům. Naše týmy odborníků na regulace jsou obeznámeny s globálními regulačními rámci, aby urychlily uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme sledovatelné produkční procesy, kvalitní produkty a dodržování pravidel US FDA a EU EMA. Australia TGA a Čína NMPA jsou rovněž spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality podle GMP a naši výrobní zařízení. Navíc jsme absolvovali první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Výroba karboxypeptidázy G2 má zkušenosti s výrobou biologických látek, které pocházejí z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené řešení v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby, zároveň minimalizujeme rizika. Experimentovali jsme s mnoha technikami, jako jsou rekombinantní buněčné subunity vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na různé druhy mikroorganismů, jako je kvasinky - extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie - intracelulárně rozpustné a inkluzní tělesa (výnos až 10g/L). Navíc máme platformu fermentace BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Jsme odborníky na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. S efektivním technologickým týmem zajistíme časově přesnou a kvalitní dodávku projektů a přivedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma je jedna z deseti největších biologických firem, která se specializuje na výrobu karboxypeptidázu G2. Postavili jsme moderní výrobní zařízení s silnou výzkumnou a vývojovou kapacitou a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních linií látek podléhajících farmaceutickému dozoru splňuje normy GMP pro mikrobiální fermentaci a čištění, spolu s dvěma linkami na vyplňování ampulek a kartridžů a předem naplněných jehel. Dostupné rozměry fermentérů se pohybují mezi 100 litry a 2000 litry. Objem vyplňování sahá od 1 ml až po 25 ml. Předem naplněné špetky nebo kartridže jsou vyplněny objemy 3 až 3,5 ml. Naše cGMP-splňující výrobní dílna zajišťuje pravidelné dodávky klinických vzorků a komerčních produktů. Náš areál vyrábí velké molekuly, které jsou exportovány po celém světě.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední společnost v oblasti CDMO mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o zdraví domácích zvířat, lidí a živočichů. Máme moderní výzkumné a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces, od inženýrství mikrobiálních štamu, bankování buněk, návrhu procesu a metod po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Během let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti využívání mikrobiálních zdrojů. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů. Navíc podporujeme naše klienty při projítim regulacemi, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také navigovat v australském TGA a čínském NMPA. Naše expertní znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a poskytovat služby CDMO výroby karboxypeptidázy G2.

Související kategorie výrobků

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.