Konjugované vakcíny vznikají spojením klíčového antigenu (jako bakteriální polysacharid, tumorový antigen) s nosnou bílkovinou, jako je toxoid nebo virusově podobná částice (VLP). První je považován za slabý antigen a druhá za silný antigen, který vyvolává silnější imunologickou reakci na slabý antigen.
Yaohai Bio-Pharma má více než deset let zkušeností s mikrobiálním CDMO. Na základě dílny GMP se standardem biologické bezpečnosti 1. úrovně (BSL-1) a biologickou bezpečností 2. úrovně (BSL-2) nabízíme kompletní řešení pro vývoj mikrobiálních šťáv, fermentaci, extrakci, čištění mikrobiálně produkovaných antigenů a nosných bílkovin, stejně jako chemické spojování a sterilní vyplňování konjugované vakcíny.
Podle individuálních požadavků zákazníků poskytujeme zákazníkům meziprodukty, látku léčivu (DS, API) nebo přípravek (DP), které splňují kvalitní normy, stejně jako záznamy o produkci podle GMP a testovací hlášení.
Haemophilus B (Hib), který se skládá z polysacharidu Hib a nosného proteinu, je nejčastěji používanou konjugovanou vakcínu. Další konjugované vakcíny byly také schváleny proti bakteriálním patogenům jako jsou Streptococcus pneumoniae a Neisseria meningitidis .
Diftérie toxoid (DT), diftérie CRM197, tetanový toxoid (TT), komplex vnější membránové proteiny meningokoku (OMPC) jsou široce používané nosné proteiny v schválených konjugovaných vakcínách.
Navíc jsou ve výzkumu v preklinickém a klinickém stadiu další konjugované vakcíny jako preventivní nebo terapeutické biologické látky.
Tabulka 1. Seznam schválených konjugovaných vakcín
Název značky |
Obecné jméno |
Nosný protein |
Společnost |
Likvidní PedvaxHIB |
Konjugovaná vakcína proti Haemophilus B |
Komplex vnější membránové bílkoviny meningokoku (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Konjugovaná vakcína proti Haemophilus B |
Záškodná látko proti zároveň (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Konjugovaná vakcína proti Haemophilus B |
Záškodná látko proti zároveň (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Meningokoková (skupiny A, C, Y a W-135) oligosacharidová konjugovaná vakcína |
Diftérie CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Meningokoková (skupiny A, C, Y a W-135) polysacharidová konjugovaná vakcína |
Diftérní toxoid (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Meningokoková (skupiny A, C, Y, W) konjugovaná vakcína |
Záškodná látko proti zároveň (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Pneumokoková 13-hodnotová konjugovaná vakcína |
Diftérie CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Pneumokoková konjugovaná vakcína 15-valentní |
Rekombinantní CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Pneumokoková konjugovaná vakcína 20-valentní |
Diftérie CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Vakcína proti rakovině EGF (epidermální růstový faktor) |
Meningokokový protein P64k |
CIMAB |
Související služba: Nosný protein (rekombinantní) nEBO Nosný protein (vyextrahovaný) |
Třída |
Dodávané výsledky |
Specifikace |
Aplikace |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Přechodná látka |
Mikrobově produkovaný antigen |
Investigační nový lék (IND), Schválení klinického výzkumu (CTA), Zásobování klinickými studiemi, Žádost o licenci biologického přípravku (BLA), Komercní zásobování |
Mikrobově produkovaný nosný protein |
|||
Látka pro léčivo |
Konjugovaná vakcína |
||
Lék |
Fialy (kapalné) |
||
Fialy (lyofilizované) |
|||
Jiné dávkové formy |