У Yaohai мы асабліва добрыя ў вытворчасці таго, што называецца трымернымі антыцеламі VHH. Гэтыя спецыяльныя антыцелы важныя, таму што яны лечаць мноства розных захворванняў, якія сустракаюцца ў людзей. Трымерныя антыцелы VHH складаюцца з трох невялікіх даменаў. Гэтыя раздзелы вядомыя як дамены VHH, і яны звязваюцца са спецыфічнымі мэтамі цела ў гэтай канфігурацыі. Такім чынам яны дапамагаюць змагацца з хваробамі і падтрымліваюць здароўе чалавека.
Раней стварэнне трымерных антыцелаў VHH было працаёмкім працэсам. Гэта было цяжка і вельмі дорага. Такім чынам, людзі, якія мелі складаныя машыны і ведалі, як з імі працаваць, рабілі ўсю працу. Аднак у Yaohai мы знайшлі больш хуткія, простыя і танныя спосабы вырабу гэтых антыцелаў. Гэта вялікі скачок наперад не толькі для нас, але і для пацыентаў, якім патрэбна такая тэрапія.
Мы таксама распрацавалі разумныя і складаныя, каб мы маглі ачысціць і падрыхтаваць антыцелы пасля іх вырабу. Гэта дазваляе нам здабываць антыцелы з культуры клетак і рыхтаваць іх для выкарыстання ў рэальных медыцынскіх працэдурах. Гэтыя новыя спосабы працы таксама дапамагаюць зэканоміць выдаткі, што азначае, што мы можам вырабляць трымерныя антыцелы VHH за долю таго, што плацілі раней. Гучыць як выдатная навіна для ўсіх удзельнікаў!
У той час як мы знаходзілі спосабы больш эфектыўнай вытворчасці гэтых антыцелаў, мы таксама шукалі сродкі для далейшага павышэння іх даступнасці, каб задаволіць растучы попыт у медыцыне. І трымерныя антыцелы VHH могуць адыграць значную ролю ў гэтым кантэксце, паколькі многія лекары і даследчыкі шукаюць эфектыўных метадаў лячэння. Мы супрацоўнічаем з вядучымі фармацэўтычнымі кампаніямі і даследчыцкімі групамі для распрацоўкі новых метадаў лячэння на аснове трымерных антыцелаў VHH.
Падчас працы ў Yaohai мы сабралі групу спецыялістаў, якія валодаюць значнымі ведамі і ноу-хау ў галіне трымерных антыцелаў VHH. Такім чынам, гэтыя члены каманды забяспечваюць багаты вопыт для нашай практыкі, што робіць нас вельмі грознымі ў тым, што мы робім. Мы выкарыстоўваем самыя сучасныя тэхналогіі і падыходы, каб павысіць нашы магчымасці вытворчасці антыцелаў. Гэта вельмі важна для таго, каб нашы антыцелы былі найвышэйшай якасці і чысціні.
Мы пастаянна імкнемся да далейшага ўдасканалення і паляпшэння распрацоўкі трымерных антыцелаў VHH. Мы хочам быць вядучай сілай у галіне рэдагавання геному ... і быць у авангардзе распрацоўкі новых інавацыйных метадаў лячэння для пацыентаў, якія сапраўды маюць патрэбу ў такіх метадах лячэння. Мы імкнемся пашырыць межы таго, што магчыма ў гэтай жыццёва важнай вобласці даследаванняў.
Мы сканцэнтраваны на пастаянным удасканаленні нашага працоўнага працэсу, імкнучыся заставацца лідэрам у пакаленні трымераў VHH і, такім чынам, пастаянна шукаць і ўкараняць новыя рашэнні. Такія, як новыя пакеты праграмнага забеспячэння і інструменты перадачы даных у рэжыме рэальнага часу, якія паступаюць у нашы перадавыя машыны, у якія мы пастаянна інвеставалі як арганізацыя. Гэта дазваляе нам ітэраваць і абапірацца на кожны крок раней, чым пазней.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у біяпрэпаратах, атрыманых з мікробных крыніц. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы працавалі над рознымі метадамі, уключаючы рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидную ДНК, розныя мРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, у тым ліку на ўнутрыклеткавай і пазаклеткавай сакрэцыі VHH Trimer Manufacturing (выйсце да 15 г/л), а таксама на ўнутрыклеткавых растваральных бактэрыях і цельцах уключэнняў (выхад да 10 г/л). Мы таксама стварылі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын на аснове бактэрый. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй вывесці вашы унікальныя прадукты на рынак.
Yaohai Bio-Pharma, лідэр у VHH Trimer Manufacturing мікробных біяпрэпаратаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы засяроджваемся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія падыходзяць для аховы здароўя людзей, ветэрынараў і хатніх жывёл. У нас ёсць сучасныя RD, а таксама вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь працэс, ад распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, гарантуючы, што мы можам забяспечыць паспяховую пастаўку самых сучасных краю рашэнняў. Мы набылі вялікі вопыт у галіне мікробнай біяапрацоўкі. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у пераадоленні правілаў, такіх як правілы FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім з Аўстраліяй TGA і Кітаем NMPA. Мы можам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.
Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі вытворчае прадпрыемства VHH Trimer Manufacturing з надзейнымі магчымасцямі RD і перадавымі вытворчымі магутнасцямі. У наяўнасці пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў і картрыджаў, а таксама напоўненых іголак. Даступныя вагі для ферментацыі ўключаюць 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.
Yaohai BioPharma, топ-10 мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. Наша сістэма якасці адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне вытворчых працэдур, якасць прадукцыі, а таксама адпаведнасць патрабаванням VHH Trimer Manufacturing і EU EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла асабісты аўдыт, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчыя магутнасці. Мы таксама завяршылі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.