Вытворчасць рэкамбінантнай уратоксидазы

У гэтым кіраўніцтве мы падрабязна раскажам, як Yaohai вырабляе адзін такі бялок: рэкамбінантную уратоксидазу. Адно з захворванняў, пры якіх гэты бялок можа палегчыць, - гэта падагра - хваравітае захворванне, якое дзівіць суставы. Мы разгледзім розныя крокі, неабходныя для вытворчасці гэтага ключавога бялку, а таксама складанасці і перспектывы ў гэтай галіне.

Навукоўцы павінны вызначыць месцазнаходжанне пэўнай вобласці ДНК, якая змяшчае інструкцыі па вытворчасці уратоксидазы, каб запусціць гэты працэс. Спачатку яны шукаюць ген, які кадуе гэты бялок, і каб знайсці яго, яны павінны шукаць сярод ДНК чалавека ці жывёлы. Пасля ідэнтыфікацыі гэтага гена яны выдаляюць яго і змяшчаюць у круглую частку ДНК, званую плазмідай. Плазміда з'яўляецца унікальнай, бо можа самаразмнажацца. Пасля падрыхтоўкі плазміды мы бярэм гэтую плазміду і змяшчаем яе ў клетку-гаспадара (пэўны від бактэрый або дрожджаў). Затым клеткі гаспадара пачнуць выпрацоўваць бялок уратоксидазы.

Ад даследаванняў да вытворчасці

Пасля таго, як клеткі-гаспадары пачнуць выпрацоўваць бялок, навукоўцам трэба выдаліць і ачысціць гэтыя вавёркі з такіх клетак. Для ачысткі бялку пасля яго экспрэсіі трэба выканаць шэраг крокаў, такіх як лізіраванне клетак (разрыў іх, каб вызваліць нагрузку бялкоў), выдаленне непажаданых матэрыялаў і забруджванняў, канцэнтрацыя і ізаляцыя некранутых бялковых раствораў.

Гэты працэс займае шмат часу і рэсурсаў, паколькі вялікая колькасць клетак-гаспадароў павінна старанна вырошчвацца ў кантраляваных умовах для атрымання значнай колькасці рэкамбінантнай уратоксидазы. Гэта патрабуе спецыяльных зборак і абсталявання, якія падтрымліваюць здароўе клетак і заахвочваюць іх да эфектыўнай вытворчасці бялкоў.

Вытворчасць рэкамбінантнай уратоксидазы ў маштабах

Пасля таго, як жаданы бялок паспяхова выпрацоўваецца ў клетках-гаспадарах, яго неабходна экстрагаваць і ачышчаць у вялікіх маштабах. Такая стратэгія таксама запатрабуе інтэнсіўнай ачысткі з выкарыстаннем больш складанага абсталявання і дадатковых этапаў, уключаючы цэнтрыфугаванне (этап кручэння, які аддзяляецца ў залежнасці ад шчыльнасці), фільтраванне (для выдалення часціц) і храматаграфію для далейшай ачысткі бялкоў.
Праблемы і магчымасці ў вытворчасці рэкамбінантнай уратоксидазы

Але калі мы сутыкаемся з доўгімі чэргамі, натоўпамі і рознымі іншымі расчараваннямі, на гарызонце таксама шмат, о, так шмат прыгожых рэчаў. Вытворчы працэс спрашчаецца як ніколі з дапамогай новых тэндэнцый і інавацыйных тэхналогій. Даследчыкі таксама працуюць над новымі стратэгіямі забеспячэння кантролю якасці і зніжэння вытворчых выдаткаў, каб зрабіць гэты жыццёва важны бялок больш даступным.
Будучыня метадаў рэкамбінантнай вытворчасці

Будучыня рэкамбінантнага сінтэзу бялку, які з'яўляецца наступным крокам да выканання нашых патрабаванняў, здаецца вельмі светлай, бо ўжо распрацоўваюцца новыя метады і даследаванні. Апошнія дасягненні, такія як CRISPR-Cas9, тэхналагічны інструмент для рэдагавання генаў, знайшлі шлях да лабараторый даследчыкаў, даючы ім магчымасць ствараць персаналізаваныя паслядоўнасці генаў, якія могуць забяспечыць лепшы выхад бялку.

Чаму выбіраюць Yaohai Recombinant Urate Oxidase Manufacturing?

Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

Yaohai BioPharma з'яўляецца 10 лепшых мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. У нас ёсць сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым сусветным правілам па вытворчасці рэкамбінантнай уратаксідазы. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі, якія дапамагаюць паскорыць запуск біялагічных прадуктаў. Мы забяспечваем прасочванне якасных вырабаў у працэсе вытворчасці, а таксама адпаведнасць рэкамендацыям FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP). Мы таксама паспяхова прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага - вытворчасць мікробных вакцынацый і тэрапеўтычных прэпаратаў для захавання здароўя хатніх жывёл, людзей і жывёл. здароўя. У нас ёсць сучасныя тэхналагічныя платформы RD і вытворчасці, якія ахопліваюць увесь працэс, ад распрацоўкі мікробных штамаў, стварэння банкаў клетак, праектавання працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнняў. За гэтыя гады мы набылі велізарны вопыт у выкарыстанні мікробных крыніц. Паспяхова рэалізавана больш за 200 праектаў. Акрамя таго, мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць паслугі CDMO па вытворчасці рэкамбінантнай уратаксідазы.
Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у біяпрэпаратах, атрыманых з мікробных крыніц. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы працавалі над рознымі спосабамі, уключаючы рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидную ДНК, розныя мРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, уключаючы ўнутрыклеткавую і пазаклеткавую сакрэцыю па вытворчасці рэкамбінантнай уратаксідазы (выход да 15 г/л), а таксама ўнутрыклеткавых растваральныя бактэрыі і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама стварылі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын на аснове бактэрый. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй вывесці вашы унікальныя прадукты на рынак.
Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў рэкамбінантнай уратоксидазы, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучаснае прадпрыемства з сучасным абсталяваннем, а таксама надзейнымі вытворчымі магчымасцямі RD. Пяць вытворчых ліній для лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і закісання, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення флакона ахопліваюць 1 - 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія экспартуюцца па ўсім свеце.

усе раздзелы

Вытворчасць рэкамбінантнай уратоксидазы

мРНК eGFP

мРНК mCherry

МРНК люцыферазы светлячка

eGFP circRNA

mCherry circRNA

ЦыркРНК люцыферазы светлячка

eGFP saRNA

mCherry saRNA

СаРНК люцыферазы светлячка

Ад даследаванняў да вытворчасці