Yaohai распрацоўвае новыя падыходы да вытворчасці унікальнага бялку PDGF. Фактар росту трамбацытаў, PDGF Бялок мае вырашальнае значэнне, паколькі ён гуляе ролю ў рэгуляванні росту і дзялення нашых клетак. Ён дзейнічае як фактар росту клетак нашага цела. Гэта дапамагае немаўлятам расці ва ўлонні маці, загойвацца, калі мы параненыя, і аднаўляць пашкоджаныя тканіны. Яны наведваюць цела кожны раз, калі гэта неабходна, дапамагаючы нашым тканінам аднаўляцца ў арганізаваным парадку, у той жа час сочачы за тым, каб мы зараблялі дастатковую колькасць, не перашчыруючы.
Навука, якую Yaohai выкарыстоўвае для стварэння PDGF, называецца тэхналогіяй рэкамбінантнай ДНК. Акуратны спосаб мадыфікаваць і выкарыстоўваць LSE для вытворчасці PDGF; як маленькія жывыя істоты, напрыклад, мікробы. Думайце пра гэтыя мікробы як пра невялікія фабрыкі, якія вырабляюць PDGF у вялікіх колькасцях. Гэтыя блашчыцы вырабляюць PDGF у вялікіх маштабах, такім жа чынам, як мы натуральным чынам выпрацоўваем PDGF у нашым уласным целе. Гэта магло б зрабіць PDGF 1 значна прасцейшым для ўрачоў пры лячэнні пацыентаў.
У сваёй працы Яохай прыдумаў некалькі разумных даследаванняў, каб стварыць дадатковы PDGF. Яны рэгулююць асяроддзе, у якім жывуць бактэрыі, напрыклад, змяняюць тэмпературу або тып ежы, якая даецца, каб можна было вырабляць больш бялку. У іх нават ёсць іншыя сродкі для выдалення PDGF з мікробаў пасля яго вытворчасці. Гэты працэс ачысткі становіцца вельмі важным, паколькі гэта гарантуе бяспеку і чысціню PDGF для выкарыстання ў якасці лекаў. Якраз так, Yaohai можа забяспечыць высокую чысціню PDGF для лекараў _пісьмовая заява _напалову
У апошнія гады ў галіне медыцыны назіраецца значнае адрозненне ў дачыненні да рэкамбінантнага PDGF. PDGF, зробленыя Yaohai, ствараюцца з фактарамі, прызначанымі для тыпу клетак у вашым целе. Напрыклад, у касцяной медыцыне PDGF выкарыстоўваецца для паскарэння гаення костак пасля іх пералому. Вось чаму людзі са зламанымі косткамі або іншымі касцянымі захворваннямі могуць хутчэй вылечыцца з дапамогай PDGF. Лекары ў захапленні ад таго, наколькі гэты бялок стаў эфектыўным для памяншэння праблем са здароўем.
Yaohai масава вырабляюць бялкі PDGF паўсюдна. Касметычныя хірургі і іншыя медыцынскія работнікі паступова пераходзяць на PDGF, што павялічыла яго папулярнасць. Yaohai імкнецца прапаноўваць паслугі PDGF з выкарыстаннем толькі чыстых і эфектыўных інгрэдыентаў. Яны прыкладаюць усе намаганні, каб задаволіць гэтыя патрабаванні, забяспечваючы даступнасць PDGF для ўсіх людзей, якія могуць атрымаць з яго карысць бяспечным і эфектыўным спосабам.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, якія ствараюцца з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні RD, а таксама вытворчыя паслугі, зводзячы да мінімуму магчымыя рызыкі. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі, вакцыны (у тым ліку пептыды), фактары росту, гармоны і вытворчасць рэкамбінантных PDGF. Мы з'яўляемся спецыялістам у многіх мікраарганізмах, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама распрацавалі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы маем вопыт удасканалення вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праектаў. Гэта дапамагае нам хутчэй вывесці на рынак вашы унікальныя прадукты.
Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і міжнародным нормам. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочваемыя вытворчыя працэсы і прадукцыю найвышэйшай якасці, якая адпавядае патрабаванням FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і Recombinant PDGF Manufacturing. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванай асобы Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у вытворчасці рэкамбінантных PDGF CDMO. Наша галоўная ўвага - вытворчасць мікробных вакцынацый і тэрапеўтычных прэпаратаў для лячэння хатніх жывёл, здароўя людзей і ветэрынараў. У нас ёсць перадавыя RD і вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь вытворчы працэс ад распрацоўкі мікробных штамаў да апрацоўкі банка клетак і распрацоўкі метадаў да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, гарантуючы, што мы можам забяспечыць паспяховую дастаўку самых перадавых рашэнняў. Мы назапасілі велізарную колькасць ведаў у галіне біяапрацоўкі мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам выконваць такія правілы, як FDA ЗША, а таксама EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Дзякуючы нашаму вопыту і ведам мы можам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў рэкамбінантнага PDGF Manufacturing, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучаснае прадпрыемства з сучасным абсталяваннем, а таксама надзейнымі вытворчымі магчымасцямі RD. Пяць вытворчых ліній для лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і закісання, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення флакона ахопліваюць 1 - 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія экспартуюцца па ўсім свеце.