Yaohaiuc рыхтуе лекі для паляпшэння якасці жыцця людзей. Яны вырабляюць асноўны прэпарат пад назвай фактар росту нерваў (NGF). NGF унікальны тым, што дапамагае нашым нервам расці, а таксама заставацца здаровымі. Натуральныя вены неабходныя ўсім і з'яўляюцца самым важным фактарам выдалення сасудаў. Нездаровыя нервы могуць выклікаць боль або праблемы з рухам. Вось чаму такія лекі, як NGF, становяцца такімі важнымі.
Yaohai старанна працуе над дэбютам новага прэпарата NGF пад назвай Recombinant NGF. Гэты новы прэпарат адрозніваецца тым, што ён вырабляецца ў лабараторыі, якая забяспечвае стэрыльны свет прыроды для працы даследчыкаў. Рэкамбінантны NGF Рэкамбінантны NGF не залежыць ад кампанентаў жывёльнага паходжання ў адрозненне ад звычайнага NGF, які збіралі ў кароў або мышэй. Гэта робіць гэта тое, што можна вырабляць больш гуманным спосабам і з патэнцыялам зніжэння рызыкі.
Навукоўцы Yaohai выдаткавалі шмат гадоў на ўпартую працу над стварэннем рэкамбінантнага NGF. Не спалохаўшыся, яны пачалі з вывучэння спосабаў, якімі NGF дзейнічае ў арганізме, і яго найважнейшай функцыі ў падтрыманні агульнага дабрабыту нашых нерваў. Вывучаючы NGF, яны пайшлі, каб даведацца, як іншыя лабараторыі ствараюць лекі, каб навучыць іх лепшым практыкам.
Атрымаць рэкамбінантны NGF не так проста. Гэты працэс патрабуе шэрагу складаных этапаў. На гэтым этапе навукоўцы павінны асвоіць стварэнне спецыяльных клетак у лабараторыі, якія вырабляюць NGF. Гэтыя клеткі вельмі важныя, таму што яны будуць вырабляць неабходны людзям NGF. Затым даследчыкі павінны прымусіць гэтыя створаныя ў лабараторыі клеткі генераваць NGF. Але пасля таго, як клеткі выпрацоўваюць NGF, навукоўцы павінны адбіць яго ў іх. NGF таксама павінен быць ачышчаны, бяспечны і гатовы да выкарыстання чалавекам.
Па словах Yaohai, рэкамбінантны NGF можа дапамагчы ў здранцвенні асобных нервовых праблем, як гэта! Спадзяемся, што гэта новае лекі будзе менш таксічным і больш магутным, чым іншыя віды лекаў ад NGF на рынку. Больш за тое, рэкамбінантны NGF, верагодна, будзе прасцей і танней у вытворчасці. Пры гэтым гэта будзе азначаць, што больш людзей змогуць скарыстацца вельмі карысным лекам, якое можа значна палепшыць іх жыццё.
Yaohai Bio-Pharma, вытворца рэкамбінантных NGF Manufacturing біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучасную фабрыку, абсталяваную сучасным абсталяваннем і моцнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Пяць ліній вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення для флаконаў, а таксама картрыджаў, а таксама папярэдне напоўненых іголак. Даступныя маштабы ферментацыі вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, ад 1000 л да 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да 25 мл. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы запоўненыя аб'ёмам, эквівалентным 1-3 мл. Наша сумяшчальная з цГМФ вытворчасць забяспечвае наяўнасць стабільных клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Вялікія малекулы, якія вырабляюцца на нашым заводзе, даступныя для міжнароднай пастаўкі.
Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць у сябе пытанні кіравання якасцю і рэгулявання. Мы распрацавалі надзейную сістэму менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулятараў мае глыбокае разуменне сусветнай нарматыўнай базы. Гэта дазваляе паскорыць біялагічныя запускі. Мы забяспечваем адсочванне вытворчых працэсаў, а таксама высокую якасць прадукцыі і адпаведнасць рэкамендацыям FDA ЗША і ЕС EMA. Recombinant NGF Manufacturing і China NMPA таксама задаволеныя. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Мы таксама прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні RD і вытворчасць, мінімізуючы рызыку. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як вытворчасць рэкамбінантнага NGF вакцын (у тым ліку пептыдаў), фактараў росту, гармонаў і цітакінаў. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікробных гаспадарах, у тым ліку на дражджавых пазаклеткавых і ўнутрыклеткавых (выход да 15 г/л) перыплазматычнай сакрэцыі бактэрый, растваральных унутрыклеткавых і цельцах уключэння (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы спецыялізуемся на ўдасканаленні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі, а таксама зніжэнні вытворчых выдаткаў. У нас ёсць эфектыўная тэхналагічная каманда, якая гарантуе своечасовую і якасную дастаўку праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй пастаўляць вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак.
Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMO мікробных біяпрэпаратаў, са штаб-кватэрай у Цзянсу. Мы засяродзіліся на тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, атрыманых мікробамі, якія падыходзяць для людзей, ветэрынарыі і кіравання вытворчасцю рэкамбінантнага NGF. У нас ёсць самыя сучасныя RD, а таксама вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь працэс ад распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, а таксама распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, забяспечваючы паспяховую пастаўку самых перадавых прадуктаў рашэнні. Мы назапасілі велізарны вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 праектаў па ўсім свеце і дапамагалі нашым кліентам арыентавацца ў правілах і правілах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка адаптавацца да патрэб рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO.