Вытворчасць рэкамбінантнай пратэазы IgA1

• 

  Вычарпальнае кіраўніцтва па вытворчасці рэкамбінантнай пратэазы IgA1.

  Далей ідзе этап закісання. На гэтым этапе клеткі гаспадара культывуюцца ў вялізным прыладзе, званым біярэактарам. Рэкамбінантныя пратэазы IgA1 экспрессируются ў клетках гаспадара пры росце і пашырэнні экспрэсіі. Фермент выпрацоўваецца ў ферментацыйным булёне, і навукоўцы аднаўляюць яго пасля таго, як будзе створана дастатковая колькасць.

• 

  Важнасць вытворчасці рэкамбінантнай пратэазы IgA1.

  Апошнія два этапы - гэта фільтраванне і падрыхтоўка. З дапамогай розных механізмаў мы выдаляем усе пакінутыя прымешкі і рыхтуем фермент (сам комплекс) да выкарыстання. Вельмі важна дэталёва выканаць гэтыя этапы для таго, каб атрыманая рэкамбінантная пратэаза IgA1 была добрай якасці і магла прымяняцца ў розных мэтах.

• 

  Інавацыі ў вытворчасці рэкамбінантных пратэаз IgA1.

  Акрамя таго, адным з найбольш важных дасягненняў у нашым даследаванні былі высокапрадукцыйныя метады скрынінга. Гэтыя метады палягчаюць эфектыўны скрынінг клетак-гаспадароў для неабходнага аптымальнага выпрацоўвання гаспадара і ў цэлым могуць прымяняцца для распрацоўкі іншых рэкамбінантных штамаў-гаспадароў, якія прадукуюць пратэазу IgA1. Гэта зэканоміць шмат часу і рэсурсаў, гэтак жа, як мы ўжо зрабілі працэс вытворчасці простым.

Чаму выбіраюць Yaohai Recombinant IgA1 Protease Manufacturing?

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, топ-10 мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. Наша сістэма якасці адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочваемую вытворчую якасць прадукцыі, а таксама адпаведнасць патрабаванням Вытворчасці рэкамбінантнай пратэазы IgA1 і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла асабісты аўдыт, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчыя магутнасці. Мы таксама завяршылі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Кампанія Recombinant IgA1 Protease Manufacturing мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы эксперыментавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных цельцах і цельцах уключэння бактэрый (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Дзякуючы эфектыўнай тэхналагічнай камандзе мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў і хутчэй выводзім вашу прадукцыю на рынак.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі перадавое прадпрыемства, якое абсталявана сучасным абсталяваннем і магутнымі вытворчымі магчымасцямі RD. У нас ёсць пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення для картрыджаў, флаконаў, а таксама напоўненых шпрыцаў. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, 1000 л і 2000 л. Вытворчасць рэкамбінантнай пратэазы IgA1 для адтулін складае ад 1 да 25 мл, у той час як спецыфікацыі папярэдне напоўненых шпрыцаў і картрыджаў ахопліваюць 1-3 мл. Наша вытворчая майстэрня адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі клінічных узораў, а таксама камерцыйных тавараў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMOs для мікробных біяпрэпаратаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы засяроджваемся на вырабленых мікробамі тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія з'яўляюцца вытворчасцю рэкамбінантнай пратэазы IgA1 для аховы здароўя чалавека, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD, а таксама тэхналогія вытворчасці, якая ахоплівае ўвесь вытворчы працэс, ад распрацоўкі штамаў мікробаў, клеткавага банка, распрацоўкі працэсаў і метадаў да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховую вытворчасць новых рашэнняў. Мы назапасілі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама ЕМА ЕС. Мы таксама дапамагаем ім з Аўстраліяй TGA і Кітаем NMPA. Наш вопыт і прафесійныя веды, а таксама шырокія веды дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Біявытворчасць рэкамбінантнага свінога інсуліну
• Вытворчасць рэкамбінантных пептыдаў GMP
• Працэс вытворчасці рэкамбінантныя чалавечага калагена
• Рэкамбінантныя IGF-1 Вытворчасць
• Вытворчасць рэкамбінантнага лептыну
• Рэкамбінантныя Midkine Manufacturing
• Вытворчасць рэкамбінантнага бялку паркіна
• Вытворчасць рэкамбінантных опухолевых антыгенаў
• Вытворчасць рэкамбінантнага тыпу 17 калагена
• Вытворчасць рэкамбінантныя калагена тыпу I

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.