Вытворчасць рэкамбінантнага FGF

• 

  Гатовы да камерцыйнай вытворчасці рэкамбінантнага FGF

  Але гэта больш, чым проста выпампоўванне вялікай колькасці лекаў. Yaohai таксама вельмі занепакоеныя бяспекай і эфектыўнасцю лекаў, якія яны вырабляюць. Яны праводзяць выпрабаванні кожнай партыі лекаў, каб пераканацца, што яны ўтрымліваюць правільную колькасць FGF. Яны таксама гарантуюць, што няма заражэння таксічнымі рэчывамі або іншымі лекамі, якія могуць пагражаць людзям.

• 

  Забеспячэнне эфектыўнасці і чысціні ў вытворчасці рэкамбінантнага FGF

  Yaohai высветліў, як максымізаваць колькасць FGF, які яны могуць атрымаць з кожнай партыі клетак. Яны таксама выкарыстоўваюць спецыяльны працэс, які называецца храматаграфія. Гэта працэс, які дазваляе ім вылучыць усе розныя кампаненты лекі. Гэта пакідае FGF адзіным вектарам у канчатковым прадукце, што дазваляе пазбегнуць забруджвання і фонавага шуму лекаў.

• 

  Інавацыі ў вытворчасці рэкамбінантнага FGF для тэрапеўтычнага прымянення

  Яшчэ адна новая рэч, якую яны робяць з рэкамбінантным FGF, - гэта дапамога людзям, якія маюць праблемы з касцямі. FGF можа стымуляваць рост костак з больш высокай хуткасцю і больш эфектыўнае аднаўленне. Кампанія Yaohai распрацоўвае метад увядзення рэкамбінантнага FGF непасрэдна ў косць, што будзе садзейнічаць гаенню і аднаўленню людзей з праблемамі, звязанымі з косткамі.

Чаму выбіраюць Yaohai Recombinant FGF Manufacturing?

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі перадавое прадпрыемства, якое абсталявана сучасным абсталяваннем, а таксама надзейнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Даступна пяць ліній па вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і іголак. Даступныя шалі для закісання - 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да Recombinant FGF Manufacturing. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы запоўненыя аб'ёмам, эквівалентным 1-3 мл. Наш вытворчы цэх, які адпавядае патрабаванням cGMP, забяспечвае стабільныя пастаўкі клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Аб'ёмныя малекулы, вырабленыя на нашым заводзе, могуць быць адпраўлены па ўсім свеце.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, топ-10 мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. Наша сістэма якасці адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы забяспечваем прасочваемую вытворчую якасць прадукцыі, а таксама адпаведнасць патрабаванням Recombinant FGF Manufacturing і EU EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла асабісты аўдыт, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчыя магутнасці. Мы таксама завяршылі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага - вытворчасць мікробных вакцынацый і тэрапеўтычных прэпаратаў для захавання здароўя хатніх жывёл, людзей і жывёл. здароўя. У нас ёсць сучасныя тэхналагічныя платформы RD і вытворчасці, якія ахопліваюць увесь працэс, ад распрацоўкі мікробных штамаў, стварэння банкаў клетак, праектавання працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнняў. За гэтыя гады мы набылі велізарны вопыт у выкарыстанні мікробных крыніц. Паспяхова рэалізавана больш за 200 праектаў. Акрамя таго, мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць паслугі па вытворчасці рэкамбінантных FGF CDMO.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у распрацоўцы біяпрэпаратаў мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, зводзячы рызыкі да мінімуму. Мы выкарыстоўвалі розныя спосабы, уключаючы рэкамбінантныя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны, якія мы спецыялізуецца на некалькіх мікраарганізмах, такіх як ўнутрыклеткавая і пазаклеткавая сакрэцыя дрожджаў (дае да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельцаў з уключэннямі (выхады дасягаюць 10 г/л) Мы таксама стварылі сістэму ферментацыі рэкамбінантнага FGF Manufacturing для распрацоўкі вакцын на аснове бактэрый Мы з'яўляемся экспертамі ў аптымізацыі працэсаў, павялічваючы ўраджайнасць, а таксама зніжаючы вытворчасць выдаткі Выкарыстоўваючы моцную тэхналагічную каманду, мы гарантуем своечасовую і якасную дастаўку праектаў, каб хутчэй вывесці вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Біявытворчасць рэкамбінантнага свінога інсуліну
• Вытворчасць рэкамбінантных пептыдаў GMP
• Працэс вытворчасці рэкамбінантныя чалавечага калагена
• Рэкамбінантныя IGF-1 Вытворчасць
• Вытворчасць рэкамбінантнага лептыну
• Рэкамбінантныя Midkine Manufacturing
• Вытворчасць рэкамбінантнага бялку паркіна
• Вытворчасць рэкамбінантных опухолевых антыгенаў
• Вытворчасць рэкамбінантнага тыпу 17 калагена
• Вытворчасць рэкамбінантныя калагена тыпу I

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.