Вялікая падзяка Yaohai Chang за рэвалюцыю ў тканкавай інжынерыі з унікальным тыпам калагена, гуманізаваным калагенам III тыпу. Мэта тканкавай інжынерыі - аднавіць або замяніць пашкоджаныя тканіны. гэта Вытворчасць агоністом GLP-1 дазваляе вырошчваць новыя клеткі або тканіны ў стэрыльных лабараторных умовах, якія могуць падтрымліваць людзей з захворваннямі або траўмамі. Калаген з'яўляецца неад'емнай часткай гэтага, так як гэта на самай справе самы распаўсюджаны бялок у нашым целе. Ён надзвычай важны для пераноскі нашых тканін, дзе ён служыць каркасам, які прадухіляе далейшае кадзіраванне структур органаў у целе.
Кампанія Yaohai прыклала намаганні для ўдасканалення тэхналогіі вытворчасці калагена III тыпу. Яны вырабляюць калаген, які вельмі адпавядае тыпу, які змяшчаецца ў нашым целе. Адзін з такіх прыкладаў - ачалавечаны GLP-1 Analog Manufacturing гэта асаблівы тып калагена, які пры выкарыстанні ў тканкавай інжынерыі дазваляе людзям аднаўляцца са значна большай хуткасцю і шчыльнасцю, чым у іншых тыпаў. Гэты калаген, калі лекары выкарыстоўваюць у лячэнні, можа дапамагчы паскорыць час аднаўлення пасля траўмаў або аперацый.
Гуманізаваны тып III Вытворчасць плазміднай ДНК GMP можа зрабіць рэвалюцыю ў гаенні ран, рэгенерацыі костак і патэнцыйна дазволіць нам вырошчваць органы для пацыентаў, якія ў іх маюць патрэбу. Нашы целы таксама больш схільныя прымаць іх, паколькі яны выглядаюць і дзейнічаюць як чалавечыя тканіны. І пацыенты, якія атрымліваюць карысць ад выкарыстання гэтага унікальнага калагена, могуць паказаць лепшыя вынікі і паскорыць працэс выздараўлення.
Калаген часта атрымліваюць з такіх жывёл, як каровы або свінні. Тым не менш, існуе шырокі дыяпазон якасці гэтага жывёльнага калагена. Часам гэта можа быць менш прыдатным для некаторых медыцынскіх прыкладанняў. Зрабіўшы калаген тыпу III падобным да чалавечага, Yaohai палепшыў яго эфектыўнасць для пацыентаў. З яго дапамогай мы можам даставіць лекарам больш стандартны і прадказальны калаген добрай якасці, які яны выкарыстоўваюць для стварэння тканін і органаў, таму што, шчыра кажучы, іх сучасныя версіі не прынясуць карысці пацыентам.
Больш за тое, кампанія выкарыстоўвае такія Біявытворчасць чалавечага інсуліну для здабывання калагена, заўсёды шукае апошнюю версію спойлера ў вытворчасці камерцыйнага калагена тыпу 2. З дапамогай гэтай тэхналогіі яны распрацавалі прадукты з калагенам больш высокага стандарту для камерцыйнага выкарыстання, якія могуць прымяняцца рознымі спосабамі, так што няма ніякіх асцярог перад іх выкарыстаннем у медыцынскіх мэтах. Гэта перспектыўнае новае прымяненне тканкавай інжынерыі, і яно можа сапраўды рэвалюцыянізаваць медыцыну ў карысць тактыкі, арыентаванай на пацыента.
Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў гуманізаванага калагена III тыпу, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучаснае прадпрыемства з сучасным абсталяваннем, а таксама надзейнымі вытворчымі магчымасцямі RD. Пяць вытворчых ліній для лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і закісання, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення флакона ахопліваюць 1 - 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія экспартуюцца па ўсім свеце.
Вытворчасць гуманізаванага калагена тыпу III - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. Мы стварылі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў добра ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне вытворчых працэсаў і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае правілам FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і Кітая NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma - гэта гуманізаваная вытворчасць калагена III тыпу ў біяпрэпаратах мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы ўдзельнічаем у шматлікіх метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК і іншыя. Мы з'яўляемся экспертамі ў галіне некалькіх мікробных гаспадароў, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выход да 15 грам на літр) бактэрый у перыплазматычнай сакрэцыі, а таксама растваральныя ўнутрыклеткавых целы ўключэння (выхад да 10 грам/л). Акрамя таго, мы распрацавалі платформу мікробнай ферментацыі BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. У нас ёсць вопыт паляпшэння вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. З дапамогай высокаэфектыўнай тэхналагічнай каманды мы гарантуем хуткую і надзейную дастаўку праекта і хутчэйшы выхад вашай прадукцыі на рынак.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у вытворчасці гуманізаванага калагена III тыпу CDMO. Наша галоўная ўвага - вытворчасць мікробных вакцынацый і тэрапеўтычных прэпаратаў для лячэння хатніх жывёл, здароўя людзей і ветэрынараў. У нас ёсць перадавыя RD і вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь вытворчы працэс ад распрацоўкі мікробных штамаў да апрацоўкі банка клетак і распрацоўкі метадаў да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, гарантуючы, што мы можам забяспечыць паспяховую дастаўку самых перадавых рашэнняў. . Мы назапасілі велізарную колькасць ведаў у галіне біяапрацоўкі мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам выконваць такія правілы, як FDA ЗША, а таксама EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Дзякуючы нашаму вопыту і ведам мы можам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO.