Вытворчасць GMP G-CSF

• 

  Адпаведнасць нарматыўным патрабаванням і інструкцыям

  Yaohai зарэгістраваны ў GMP. Гэта азначае, што мы прытрымліваемся правілаў урада, створаных для бяспекі людзей. Гэтыя правілы гарантуюць, што лекі, якія мы ствараем, бяспечныя для ўсіх. Прыкладам з'яўляецца тое, што мы заўсёды прытрымліваемся сродкаў бяспекі, калі працуем у рэальным свеце. Мы стараемся, каб працоўныя месцы былі чыстымі і акуратнымі, у тым месцы, дзе мы вырабляем лекі, гэта вельмі важна. Акрамя таго, мы забяспечваем належную ўтылізацыю адходаў, якія ўтвараюцца ў выніку нашых працэсаў. Мы праводзім самааўдыт - гэта працэсы, і прыцягваем экспертаў з-за межаў кааператыва для агляду нашай працы. ГЭТА Вытворчасць семаглутыду GMP дазваляе нам у пэўнай ступені гарантаваць наш высокі ўзровень патрабаванняў бяспекі.

• 

  Надзейныя і эфектыўныя вытворчыя працэсы

  Наш аб'ект арыентаваны на кліента і абслугоўванне. GMP G-CSF вырабляецца кантраляваным і ўпарадкаваным чынам, таму што мы заўсёды хочам, каб ён быў самай высокай якасці. Наш вытворчы працэс надзейны і эфектыўны. Гэта дазваляе нам вырабляць мноства цалкам эфектыўных і бяспечных лекаў. Эфектыўнасць азначае, што мы дабіраемся да большай колькасці пацыентаў і гарантуем, што наш прадукт будзе побач, калі ён найбольш неабходны.

• 

  Задавальненне патрэб пацыентаў і медыцынскіх работнікаў

  GMP G-CSF у асноўным выкарыстоўваецца для аказання дапамогі пацыентам, якія пакутуюць ад нізкага ўзроўню лейкацытаў, асабліва тым, хто праходзіць хіміятэрапію. Гэта важна, паколькі нізкі ўзровень лейкацытаў можа зрабіць інгібітары FGFR менш эфектыўнымі і стаць асабліва складанай задачай для пацыентаў, якія спрабуюць змагацца з інфекцыямі. Мы ўсведамляем важнасць своечасовага лячэння пацыентаў. The Вытворчасць GMP Anti-CD8 VHH медыцына павінна дабрацца да людзей, і мы распрацавалі нашы лекі такім чынам, каб іх можна было прымаць любым прынятым шляхам. Мы забяспечваем даступнасць нашых лекаў для людзей, якія ў іх маюць патрэбу, цесна супрацоўнічаючы з лекарамі і медыцынскімі работнікамі. Гэта дапамагае з пункту гледжання добрай каманды абслугоўвання кліентаў, якая гатова вырашыць любы запыт або праблему з прадуктам. Мы разумеем, што належная камунікацыя важная для абслугоўвання нашых кліентаў.

Чаму варта выбраць Yaohai GMP G-CSF Manufacturing?

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma з'яўляецца 10 лепшых мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. У нас ёсць сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым патрабаванням GMP па вытворчасці G-CSF і правілам па ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі, якія дапамагаюць паскорыць запуск біялагічных прадуктаў. Мы забяспечваем прасочванне якасных вырабаў у працэсе вытворчасці, а таксама адпаведнасць рэкамендацыям FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP). Мы таксама паспяхова прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMOs для мікробных біяпрэпаратаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы засяроджваемся на вырабленых мікробамі тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія адпавядаюць GMP G-CSF Вытворчасць для аховы здароўя чалавека, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD, а таксама тэхналогія вытворчасці, якая ахоплівае ўвесь вытворчы працэс, ад распрацоўкі штамаў мікробаў, клеткавага банка, распрацоўкі працэсаў і метадаў да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховую вытворчасць новых рашэнняў. Мы назапасілі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама ЕМА ЕС. Мы таксама дапамагаем ім з Аўстраліяй TGA і Кітаем NMPA. Наш вопыт і прафесійныя веды, а таксама шырокія веды дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  GMP G-CSF Manufacturing уваходзіць у топ-10 біятэхналагічных кампаній, якія спецыялізуюцца на мікрабіялагічнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучаснае прадпрыемства з вялікімі магчымасцямі RD і сучаснымі вытворчымі магутнасцямі. Даступна пяць вытворчых ліній для фармацэўтычных прэпаратаў у адпаведнасці са стандартамі GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі для напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя шалі для закісання ад 100 л, 500 л, 1000 л да 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. папярэдне напоўненыя шпрыцы і характарыстыкі напаўнення картрыджаў ахопліваюць 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наша фабрыка вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  GMP G-CSF Manufacturing мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, якія атрымліваюцца з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы эксперыментавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных цельцах і цельцах уключэння бактэрый (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Дзякуючы эфектыўнай тэхналагічнай камандзе мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў і хутчэй выводзім вашу прадукцыю на рынак.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Вытворчасць плазміднай ДНК GMP
• GMP Semaglutide API
• Вытворчасць семаглутыду GMP
• Вытворчасць вакцыны супраць вірусападобных часціц (VLP).
• Вытворчасць GMP Anti-CD8 VHH
• GMP Anti-EGFR VHH Вытворчасць
• GMP Anti-HER3 VHH Вытворчасць
• GMP анты-MMRCD206 VHH
• GMP анты-PD-1PD-L1 VHH

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.