التخمير والتنقية للبلازميد متعدد الأسيتات

• 

  دور التخمير في إنتاج بلازميدات بولي-أت عالية الجودة

  ثم نقوم بفصل هذه البلازميدات عن المواد الأخرى في الخليط باستخدام مجموعة من التقنيات. وهذا يمكّننا من إزالة أي ملوثات يمكن أن تتداخل مع أداء البلازميدات. نستخدم تقنيات قليلة مثل Yaohai اختبار توزيع mRNA poly-A في فصل البلازميدات عن الباقي (الكروماتوغرافيا العمودية، الطرد المركزي). 

  
  

• 

  التقنيات والتقنيات

  هناك عدة مراحل لعملية التنظيف. يمكننا الترشيح للتخلص من الأشياء الكبيرة ثم استخدام الترسيب لسحب البلازميدات، على سبيل المثال. نضمن أن البلازميدات خالية من الملوثات وأنها في أعلى حالة ممكنة من الأداء والفعالية. هذا أمر بالغ الأهمية للعلماء لتحقيق النتائج المرجوة بشكل مناسب من خلال الحصول على بلازميدات نقية وعالية الجودة. 

  
  

• 

  عملية شاملة للبلازميدات Poly-AT.

  يتم تحديد نوع البكتيريا المستخدمة وكذلك كيفية زراعتها. نقوم باستخراج البلازميدات باستخدام طرق متقدمة وتنقيتها، من خلال إزالة جميع أنواع الشوائب. كما أنها نقطة طريق حاسمة، حيث نؤكد عملنا لضمان أنها بأعلى المعايير من حيث جودة البلازميد في كل خطوة. 

   

لماذا تختار Yaohai Poly-AT Plasmid Fermentation and Purification؟

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  Yaohai Bio-Pharma هي شركة متخصصة في التخمير والتنقية باستخدام بلازميدات بولي-أت في المواد البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلولاً مخصصة للتخمير والتنقية بالإضافة إلى حلول التصنيع، مع تقليل المخاطر. لقد شاركنا في العديد من الوسائل مثل لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة، وهرمونات الببتيدات، وعوامل نمو السيتوكينات، والأجسام المضادة أحادية المجال، والإنزيمات، وحمض البلازميد النووي، وmRNA، وغيرها. نحن خبراء في العديد من المضيفات الميكروبية، مثل إفراز البكتيريا خارج الخلية وداخل الخلية (تصل إلى 15 جرامًا لكل لتر) وكذلك أجسام التضمين داخل الخلايا القابلة للذوبان (تصل إلى 10 جرام / لتر). بالإضافة إلى ذلك، قمنا بتطوير منصة التخمير الميكروبية BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة العائدات، وخفض التكاليف. مع فريق تقني عالي الكفاءة، نضمن تسليم المشروع بسرعة وموثوقية ونطرح منتجاتك في السوق بشكل أسرع.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة متخصصة في التخمير والتنقية البلازميدية متعددة الأضلاع للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء مصنع حديث مجهز بمرافق حديثة وقدرات تصنيع واختبار قوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية متوافقة مع معايير GMP للتنقية والتخمير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر، ومن 1000 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح أحجام التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بما يعادل 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع cGMP لدينا توفر العينات السريرية المستقرة والمنتجات التجارية. الجزيئات الكبيرة التي يتم إنتاجها في مصنعنا متاحة بسهولة للتسليم الدولي.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في تصنيع وتصنيع وتسويق المواد البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي على إنتاج تخمير وتنقية البلازميد متعدد الأسيتات والمواد العلاجية لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. لدينا منصات RD وتقنيات تصنيع متطورة تغطي عملية التصنيع بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية وتطوير العمليات والطرق، من خلال التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. لقد أكملنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل بين قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة السلع العلاجية الأسترالية، وهيئة المنتجات الطبية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المواد البيولوجية المصممة خصيصًا نظرًا لخبرتنا ومهاراتنا.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  تجمع شركة Yaohai BioPharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات في مجال التخمير والتنقية للبلازميدات متعددة الأسيتات، بين الشؤون التنظيمية ومراقبة الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. يتيح لنا هذا تسريع الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات الإنتاج القابلة للتتبع مع منتجات عالية الجودة بالإضافة إلى الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية في الاتحاد الأوروبي. كما تم الوفاء بمعايير TGA في أستراليا وNMPA في الصين. اجتازت شركة Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا شخصيًا أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. لقد اجتزنا أيضًا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تخمير البلازميد عالي الإنتاجية
• عملية إنتاج البلازميد عالية الإنتاجية
• التخمير والتنقية للبلازميد متعدد الأسيتات

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.