تصنيع ثلاثي VHH

• 

  توسيع نطاق إنتاج ثلاثي VHH للتطبيقات السريرية

  أثناء وجودنا في Yaohai، قمنا بتجميع مجموعة من المتخصصين ذوي المعرفة والخبرة الواسعة في الأجسام المضادة ثلاثية VHH. وعلى هذا النحو، يوفر أعضاء الفريق هؤلاء ثروة من الخبرة لممارساتنا، مما يجعلنا رائعين للغاية فيما نقوم به. نحن نستخدم أحدث التقنيات والأساليب، من أجل تعزيز قدراتنا على إنتاج الأجسام المضادة. وهذا أمر بالغ الأهمية لضمان أن تكون أجسامنا المضادة ذات أعلى جودة ونقاء.

• 

  خبرة في تطوير وتصنيع أجهزة VHH Trimer

  نحن نسعى باستمرار إلى تحسين وتطوير تطوير الأجسام المضادة ثلاثية الجزيء VHH. نريد أن نكون قوة رائدة في مجال تحرير الجينوم ... وأن نكون في طليعة تطوير علاجات جديدة ومبتكرة للمرضى الذين يحتاجون حقًا إلى هذه العلاجات. نسعى إلى توسيع حدود ما هو ممكن في هذا المجال الحيوي من البحث.

• 

  استراتيجيات مبتكرة لإنتاج أجهزة VHH Trimer عالية الجودة

  نحن نركز على تحسين سير العمل لدينا باستمرار حيث نسعى جاهدين لمواصلة كوننا رائدين في جيل أجهزة التقليم VHH، وبالتالي، نسعى باستمرار إلى إيجاد وتنفيذ حلول جديدة. مثل حزم البرامج الجديدة وأدوات البيانات في الوقت الفعلي التي تغذي أجهزتنا المتقدمة التي استثمرنا فيها باستمرار كمنظمة. وهذا يسمح لنا بالتكرار والبناء على كل خطوة عاجلاً وليس آجلاً.

لماذا تختار Yaohai VHH Trimer Manufacturing؟

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في مجال المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين للبحث والتطوير، مع تقليل المخاطر المحتملة إلى أدنى حد. لقد عملنا على العديد من الوسائل، بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المعاد تركيبها، وهرمونات الببتيدات، وعوامل نمو السيتوكينات، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، وحمض النووي البلازميدي، وmRNAs المختلفة، والمزيد. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك تصنيع ثلاثي VHH للإفراز داخل الخلايا وخارجها (يصل إنتاجه إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (يصل إنتاجه إلى 10 جم/لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وتعزيز إنتاجية المنتجات، وخفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يسمح لنا بإحضار منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تقع شركة Yaohai Bio-Pharma، الرائدة في تصنيع المواد البيولوجية الميكروبية، في مقاطعة جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والبيطرة والحيوانات الأليفة. لدينا منصات حديثة للبحث والتطوير بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، وتطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن قدرتنا على ضمان التوريد الناجح لأحدث الحلول. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في مجال المعالجة البيولوجية الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن ندعم عملائنا في التغلب على اللوائح مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية. كما نساعدهم في التعامل مع TGA الأسترالية وNMPA الصينية. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومهاراتنا.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة تصنيع VHH Trimer Manufacturing بقدرات RD قوية ومرافق تصنيع متطورة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الميكروبية، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تشمل مقاييس التخمير المتاحة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القوارير من 1 مل إلى 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا من 1 إلى 3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتوفر إمدادًا ثابتًا من المنتجات التجارية والعينات السريرية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma، واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات تجمع بين إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام الجودة لدينا متوافق مع معايير GMP الحالية وكذلك اللوائح الدولية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة، بالإضافة إلى التوافق مع متطلبات تصنيع VHH Trimer وEU EMA. كما نلتزم أيضًا بمتطلبات TGA الأسترالية وNMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا شخصيًا أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. كما أكملنا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع ثنائي التكافؤ VHH
• إنتاج VHH المضاد لـ CD8 وفقًا لمعايير GMP
• إنتاج VHH المضاد لـ EGFR GMP
• إنتاج GMP Anti-HER3 VHH
• GMP مضاد لـMMRCD206 VHH
• GMP مضاد PD-1PD-L1 VHH
• إنتاج VHH ثلاثي النوع
• تصنيع ثنائيات VHH
• إنتاج مونومر VHH

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.