ياوهان: نحن نعمل بجد لصنع نوع جديد من الأجسام المضادة التي هي أجسام مضادة خاصة بـ VHH. تم تصميم بعض هذه الأجسام المضادة الخاصة حتى نتمكن الآن من الحصول على سلاح أكثر قوة ضد الأمراض. هذه مثيرة للاهتمام لأنها لديها القدرة على تغيير كيفية تعاملنا مع العديد من الأمراض وإحداث فرق في النتائج الصحية للعديد من الناس. ثلاثي النوع الأجسام المضادة لـ VHH يتم ترتيب ثلاثة مجالات VHH. مجالات VHH عبارة عن شظايا صغيرة من الأجسام المضادة التي تتمتع بخصائص كبيرة من حيوانات اللاما. هذه المجالات VHH قوية جدًا لأنها يمكن أن ترتبط بالأهداف المرغوبة في أجسامنا. يبدو أن الدقة التي تشتهر بها تجعلها أداة رائعة لمحاربة الأمراض أو علاجها، من خلال التحكم بشكل انتقائي بمرور الوقت في الخلايا أو مسببات الأمراض المستهدفة.
يتم إدخال عناصر VHH إلى الفيروسات باستخدام تقنية عرض البكتيريا العصوية. ومن خلال إدخال أجزاء VHH هذه داخل الفيروسات، يمكن للباحثين تحديد أي منها لديه تقارب مع أهداف معينة في الجسم. وتتكرر هذه العملية عدة مرات، مما يمكنهم من اكتشاف واختيار أجسام مضادة ثلاثية النوعية لـ VHH للتطبيقات اللاحقة. ياوهانوفي الوقت نفسه، وجد الباحثون طريقة جيدة لإنتاج كميات كبيرة من الأجسام المضادة ثلاثية النوعية لفيروس نقص المناعة البشرية. وهذا يعني أنهم قادرون على توليد تنوع هائل من هذه الأجسام المضادة القوية والآمنة المناسبة للاستخدام في كل من البشر والحيوانات. والحجم مهم بسبب الحاجة إلى إنتاج عدد كبير من الأجسام المضادة حتى تكون متاحة للعلاجات.
هذه يوضح تعد القدرة على إنشاء أجسام مضادة ثلاثية النوعية لـ VHH والإمكانات التي تتمتع بها لتطوير الأجسام المضادة من العوامل المتعددة أمرًا بالغ الأهمية. وباستخدام بعض الحيل الإضافية التي يستخدمها الباحثون مع خصائص VHH، يمكن لهذه الأجسام المضادة أن تؤدي مهام متعددة. وهذا مهم لأنه يشير إلى أن جسمًا مضادًا واحدًا قد يعالج أعراضًا متعددة.
يمكن أن يكون لها كل أنواع التطبيقات في يبدو أن الآمال واقعية: فقد يحدث ذلك ثورة في أساليبنا في التعامل مع السرطان والإنتان وأمراض مدمرة أخرى. وقد تتمكن الأجسام المضادة الثلاثية النوعية الجديدة، المستعارة من الجهاز المناعي لللاما، من مهاجمة العديد من الخلايا السرطانية في وقت واحد ووقف العديد من أنواع الفيروسات في وقت واحد، مما يمثل خيارًا واعدًا للرعاية الصحية.
تشير إنتاج إن إنتاج الأجسام المضادة متعددة الوظائف من نوع VHH بواسطة شركة Yaohan فعال للغاية وسلس. يتمكن الباحثون من هندسة الأجسام المضادة واختبارها باستخدام تقنية عرض البكتيريا المناسبة، وهي خطوة حاسمة في مثل هذا المجال سريع التطور من الأبحاث الطبية. إن طريقتهم الفريدة في صنع مثل هذه الأجسام المضادة تعني إنتاجها بكميات كبيرة دون التضحية بالجودة.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية التي يتم إنشاؤها من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد عملنا بتقنيات متنوعة، مثل الوحدات الفرعية الخلوية المؤتلفة، واللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، وإنتاج VHH ثلاثي النوع. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة الإفراز خارج الخلايا وداخل الخلايا (غلة تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا، وجسم التضمين (غلة تصل إلى 10 جم / لتر). لقد طورنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة الغلة وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة لضمان تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية. يساعدنا هذا في جلب منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة تصنيع منتجات بيولوجية من نوع Tri-specific VHH Production، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء مصنع حديث مجهز بمرافق حديثة وقدرات تصنيع واختبار قوية. يتوفر لدينا خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية متوافقة مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر، ومن 1000 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح أحجام التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بما يعادل 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع cGMP لدينا توفر العينات السريرية المستقرة والمنتجات التجارية. الجزيئات الكبيرة التي يتم إنتاجها في مصنعنا متاحة بسهولة للتسليم الدولي.
تدمج شركة Yaohai BioPharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات، بين الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة متوافق تمامًا مع معايير GMP الحالية، فضلاً عن اللوائح الدولية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. يتيح لنا هذا تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن قادرون على ضمان إجراءات الإنتاج القابلة للتتبع والمنتجات عالية الجودة التي تتوافق مع اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وإنتاج Tri-specific VHH، وأستراليا TGA، والصين NMPA. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة من الميكروبات للبشر والطب البيطري وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بمنصات إنتاج VHH ثلاثية التخصصات بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا السلالات الميكروبية والأساليب والعمليات، إلى التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التنفيذ الناجح للحلول المتطورة. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. لقد قدمنا أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل عبر القوانين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، وهيئة السلع العلاجية الأسترالية، وهيئة المنتجات الوطنية الصينية. تتيح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق مخصصة.