عملية تنقية الجسم من البكتيريا القولونية

• تنقية البروتينات المعاد تركيبها من أجسام تضمين الإشريكية القولونية.

  في بعض الأحيان، يتعين على Yaohai اختراع بروتينات غير موجودة في الطبيعة. يفعلون ذلك عن طريق تغيير الحمض النووي لـ E. coli. الحمض النووي يشبه إلى حد ما كتاب الطبخ الذي يعطي البكتيريا تعليمات حول كيفية عمل نسخ من نفسها وما يفترض أن تفعله هذه البكتيريا الجديدة. يمكن لـ Yaohai أيضًا إنشاء بروتينات جديدة ومختلفة بهذه الطريقة عن طريق تغيير الوصفة. ولكن مرة أخرى، يمكن أيضًا حبس هذه البروتينات الجديدة داخل E. coli. هذا هو السبب في قيامهم بإجراءات التنقية الخاصة بهم مرة ثانية لاستخراج هذه البروتينات الطازجة واستخدامها في صنع أدوية مفيدة. 

  
  

• تحسين إجراءات تنقية الجسم المتضمن لبكتيريا الإشريكية القولونية.

  ومن بين العمليات التي يخضع لها البروتين، يبحث الباحثون دائمًا عن طرق جديدة وموسعة لتنقيته. وهذا يسمح لـ JBEI باستخراج أكبر قدر ممكن من البروتين من E. coli، وهو ما يحتاجون إليه لكي يتمكنوا من إنتاج المزيد من الأدوية. وفي سياق ممارستهم، يحاولون Yaohai اتباع طرق مختلفة لإيجاد طرق أفضل. فنحن نوقف تشغيل المقبض هنا، ونترك E. coli لفترة طويلة في المزرعة ثم نحصل على البروتين المنقى. وسوف يضاف هذا إلى خطوات التنقية الخاصة بهم في أي وقت يتوصلون فيه إلى طريقة جديدة أفضل من ذي قبل. 

  
  

• تطورات في تكنولوجيا تنقية الجسم من البكتيريا القولونية.

  لا يزال الباحثون في كل مكان يتخبطون في محاولة اكتشاف أفضل الطرق لاستخراج البروتينات من البكتيريا القولونية. وتحرص شركة ياوهاي على مواكبة هذه النتائج الجديدة لضمان أن تكون تكنولوجيتها في طليعة التكنولوجيا. وتتمثل إحدى الأفكار الجديدة والمثيرة في استخدام هذه الموجات فوق الصوتية لهز خلايا البكتيريا القولونية، وهو ما قد يساعد في تقسيمها وإطلاق البروتينات التي تحتوي عليها. ورغم أن الأمر لا يزال في مراحله الأولى وما زال في مرحلة البحث، إلا أنه يبدو أن هناك إمكانية مثيرة لإنتاج مستخلصات بروتينية أفضل.

  
  

لماذا تختار عملية تنقية الجسم من البكتيريا القولونية Yaohai؟

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا مصنعًا فعالًا يتمتع بمرافق متقدمة وقدرات تصنيع وبحث وتطوير قوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر وعملية تنقية الجسم المتضمنة لبكتيريا E. coli. مواصفات التعبئة للقوارير هي 1 مل حتى 25 مل. مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا هي 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتوفر إمدادًا ثابتًا من العينات التجارية والسريرية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية التي يتم إنشاؤها من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد عملنا بتقنيات متنوعة، مثل الوحدات الفرعية الخلوية المؤتلفة، واللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، وعملية تنقية الجسم المتضمن لـ E. coli. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (يصل إنتاجها إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا، والجسم المتضمن (يصل إنتاجها إلى 10 جم / لتر). لقد طورنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة العائدات وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة لضمان تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية. يساعدنا هذا في جلب منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هي شركة رائدة في مجال تصنيع المنتجات الميكروبية التي تجمع بين مراقبة الجودة وعملية تنقية الجسم من البكتيريا القولونية. لقد طورنا نظام جودة قويًا يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية لتسريع الإطلاقات البيولوجية. نحن نتأكد من إمكانية تتبع عمليات الإنتاج بمنتجات عالية الجودة بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية في الاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومنشأة التصنيع الخاصة بنا. كما اجتزنا بنجاح عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO10 ونظام إدارة البيئة ISO9001.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تعد شركة E. coli Inclusion Body Purification Process رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على اللقاحات والعلاجات المنتجة من الميكروبات والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والطب البيطري وكذلك الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير وتكنولوجيا التصنيع التي تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير العمليات والطرق، إلى الإنتاج التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بـ US FDA وEU EMA. كما نساعدهم على التنقل في أستراليا TGA وChina NMPA. تتيح لنا خبرتنا المهنية وتجربتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات حسب الطلب.

فئات المنتجات ذات الصلة

• عملية إعادة طي الجسم المتضمن
• تطوير عملية تنقية المواد البيولوجية
• عملية تنقية الجسم من البكتيريا القولونية

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.