نساعد الناس ليشعروا بالتحسن. نحن نصنع الدواء - Yaohai. هذه ما يسمى بlocks البناء البروتيني الذي يتم إنشاء هذا الدواء بواسطته. حجم هذه البروتينات صغير جدًا بحيث لا يمكننا رؤيتها بالعين المجردة. خدعة تستخدمها Yaohai جسم الشمول يستخدم غالباً للحصول على هذه البروتينات هو استخدام بكتيريا الإشريكية القولونية. الإشريكية القولونية هي نوع من البكتيريا، لكنها ليست خطيرة بنفس الطريقة التي يمكن أن تكون بها بعض الأنواع الأخرى، وقد وجد العلماء طريقة لاستخدام الإشريكية القولونية لمساعدتهم في إنتاج الأدوية.
بالنسبة لبكتيريا الإشريكية القولونية من المختبر، عندما يقوم ياوهاي بإخراجها، فإنهم بعناية يقطعون الجزء من البكتيريا الذي يمكن أن يكون ممرضًا للإنسان. وياوهاي إنتاج السلف الأنسولين كجسم شاملي يفعلون ذلك لأنهم يحتاجون إلى التأكد من أن أنواع الأدوية التي يصنعونها ستحافظ على سلامة الجميع. هذا يترك جزءاً منها يحتوي على المواد الضارة، وهم بحاجة إلى استخدام ما تبقى من الإشريكية القولونية لمساعدتهم في إنتاج البروتينات. من ناحية أخرى، فإن احتجاز بعض البروتينات الجيدة داخل هذه الإشريكية القولونية مشابه لعُملية وجود لعبة من صندوق الألعاب عالقة ولا يمكن استخراجها (على الأقل ليس بسهولة).
عملية تنقية جسم الشمول E. coli. لدي Yaohai طريقة رائعة لحل المشكلة. العملية مشابهة لوصفة، أو سلسلة من الخطوات التي تقوم بها لتحقيق شيء ما. حسنًا، هذه Yaohai عملية تنقية الأنسولين على نطاق واسع هي خطوات تساعدك على إزالة البروتينات الموجودة في البكتيريا E. coli. وفي هذه العملية يتم التخلص من البروتينات لاستخدامها في الأدوية الخاصة بهم.
منذ ذلك الحين، بذلت شركة ياوهاي جهودًا لتبسيط عملية عملها، على سبيل المثال. لقد أنشأوا ما يسمونه عملية مبسطة. وقد ساعدتهم هذه العملية في تبسيط الخطوات وتوفير الوقت. ساهم هذا الأسلوب الجديد في إنتاج المزيد من البروتينات من البكتيريا إي كولاي، مما مكنهم من تصنيع المزيد من الأدوية لمساعدة الناس. من مزايا هذه العملية المبسطة أنها أكثر خضرة. المواد الكيميائية، أي المواد التي يستخدمها العلماء لمساعدتهم في عملهم، أصبح استخدامها أقل. على الرغم من أن المواد الكيميائية مفيدة، إلا أنها قد تسبب فوضى كبيرة عند استخدام كميات كبيرة منها باستمرار. استخدام كمية أقل من المواد الكيميائية سيقلل أيضًا من الأضرار التي تلحق بكوكبنا بينما لا يزال بإمكانها إنتاج العلاجات مثل تلك التي تنتجها ياوهاي.
في أحيان كثيرة، يضطر ياوهاي إلى ابتكار بروتينات لا توجد في الطبيعة. يقومون بذلك عن طريق تعديل الحمض النووي لبكتيريا الإشريكية القولونية (E. coli). الحمض النووي مشابه قليلاً لكتاب طبخ يعطي البكتيريا التعليمات حول كيفية صنع نسخ من نفسها وما يجب أن تفعله هذه البكتيريا الجديدة. يمكن لياوهاي أيضًا إنشاء بروتينات جديدة ومختلفة بهذه الطريقة عن طريق تعديل الوصفة. لكن مرة أخرى، يمكن أن تبقى هذه البروتينات الجديدة محبوسة داخل الإشريكية القولونية. لهذا السبب، لديهم إجراء تنقية مرة أخرى للحصول على هذه البروتينات الجديدة واستخدامها في إنتاج أدوية مفيدة.
بينما يقومون بتجريب طرق مختلفة لتعديل البروتينات، فإنهم دائمًا يبحثون عن طرق جديدة وأوسع لتنقيتها. هذا يسمح لـ JBEI باستخراج أكبر قدر ممكن من البروتين من إشريكية القولون (E. coli)، وهو ما يحتاجون إليه لإنتاج المزيد من الدواء. خلال ممارساتهم، يجرب ياوهاي نهجًا مختلفًا للعثور على طرق أفضل. نقوم بإيقاف زر هنا، ونترك إشريكية القولون تنمو في الثقافة لمدة معينة ثم نحصل على البروتين المُنقى. سيتم إضافة هذا إلى خطوات التنقية الخاصة بهم كلما اكتشفوا طريقة جديدة وأفضل من السابق.
ما زال الباحثون في كل مكان يتعثرون على أنفسهم لفهم أفضل الطرق لاستخراج البروتينات من بكتيريا الإشريكية القولونية. يحرص YaoHai على مواكبة هذه النتائج الجديدة لضمان أن تكون تقنيتهم في طليعة الابتكار. فكرة جديدة ومثيرة هي استخدام الموجات فوق الصوتية لرج البكتيريا الإشريكية القولونية، مما يساعد في فتحها وتحرير البروتينات التي تحتويها. وعلى الرغم من أنها لا تزال في مرحلة مبكرة من البحث، إلا أنها تبدو واعدة لتحسين استخراج البروتينات.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنعي المنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا مصنعًا فعالًا يحتوي على مرافق متقدمة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتنقية الميكروبية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأدوية في الزجاجات والأمبولات والحقن الجاهزة. تتراوح أحجام عمليات التخمير بين 100 لتر وعملية تنقية جسم الإدماج E. coli. مواصفات التعبئة للأمبولات هي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تكون مواصفات التعبئة للكرتريدج أو السرنجات المسبقة الملء من 1-3 مل. ورشة العمل الخاصة بالإنتاج متوافقة مع معايير cGMP وتضمن توفير العينات التجارية والسريرية بشكل مستمر. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية التي يتم إنشاؤها من الميكروبات. نقدم حلول RD المخصصة وخدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا باستخدام تقنيات متنوعة مثل الوحدات الخلوية المُعاد تركيبها، اللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، وعملية تنقية جسم الشمول E. coli. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الدقيقة مثل الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي لخميرة (الإنتاج يصل إلى 15غ/ل) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (الإنتاج يصل إلى 10غ/ل). كما طورنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، مما يؤدي إلى زيادة الإنتاج وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني كفؤ للغاية لضمان تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يساعدنا على إدخال منتجاتكم الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج التحكم في الجودة وعملية تنقية جسم الشمول E. coli. لقد طورنا نظام جودة قوي يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتعقب مع منتجات عالية الجودة وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما أن أستراليا TGA والصين NMPA متوافقتان أيضًا. قدّمت ياوهاي بايو فارما بنجاح تدقيقًا ميدانيًا أجرته شخصية مؤهلة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا بنجاح بمراجعات الشهادات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
عملية تنقية جسم الشمول E. coli هي رائدة في مجال خدمات تطوير وتصنيع المنتجات الحيوية الدقيقة. تركيزنا كان دائمًا على اللقاحات والعلاجات المicrobial مناسبة لإدارة الصحة البشرية، البيطرية وكذلك صحة الحيوانات الأليفة. نحن نمتلك أحدث منصات البحث والتطوير والتكنولوجيا التصنيعية التي تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والطرق، وحتى الإنتاج السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، قدمنا خبرة واسعة في معالجة المواد الحيوية القائمة على الكائنات الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل لوائح FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. كما نساعدهم في التعامل مع TGA الأسترالية وNMPA الصينية. تمكننا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة من الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN