عملية تنقية الأنسولين على نطاق واسع

• طرق الحصول على الأنسولين

  باستخدام المواد التي نجمعها، هناك طرق لاستخراج الأنسولين. بعضها أسرع وأقل استهلاكًا للطاقة من غيرها. بالإضافة إلى ذلك، فإن بعضها أكثر صعوبة في العمل عند سحب وحدات متعددة من الأنسولين. فرانتيسك سترانسكي يتم استخدام مركب لهضم المواد الأخرى، وعزل الأنسولين في عملية راسخة منذ فترة طويلة. هذه العملية مكلفة كيميائيًا للغاية. وبصرف النظر عن هذا، يتم استخدام آلات خاصة للقيام بالفصل دون أي مواد كيميائية. الأنسولين البشري الزنك (لينتي) إنه نظام آلي يوفر الوقت ويعتبر خيارًا أفضل للاستخدام خاصة في الإنتاج واسع النطاق.

• مصانع الإنسولين

  عندما يتعين علينا صنع كميات كبيرة من الأنسولين، فإننا نستخدم المصانع - المباني الضخمة المليئة بالآلات بدلاً من البشر. ذات صلة | قد نتمكن من زراعة الأنسولين بطريقة أكثر أمانًا وأسرع من الطريقة التي نصنعها بها يدويًا ولكن لتحقيق ذلك، لدينا الكثير من التخطيط ... بهذه الطريقة نضمن أن جميع المراحل لا تقاطع الخطوات الأخرى. هذا يعني أننا بحاجة إلى القيام ببعض الإدارة بالترتيب. ثانيًا، يجب أن نتأكد من استخدام الكمية المناسبة من كل شيء في جميع الأوقات، هرمون النمو 1 وذلك لتجنب هدر المواد أو الطاقة. 

• تعظيم إنتاج الأنسولين

  عندما ننتج الأنسولين، فإن الفكرة هي أن ننتج منه أكبر قدر ممكن: فلا نترك أي شيء. بالإضافة إلى ذلك، أردنا أيضًا التحقق من أن الأنسولين الذي نصنعه نظيف. بعبارة أخرى، لا ينبغي أن يحتوي على أي مواد أخرى مسؤولة عن المخاطر البشرية. لا يمكننا القيام بذلك إلا إذا أجرينا العديد من الاختبارات على كيفية تصرف الأنسولين في المواقف الجيدة. وهذا من أجل التحقق من جودة الأنسولين لدينا. نحتاج أيضًا إلى التأكد من أننا نستخدم الكمية المناسبة من المواد الكيميائية وأن جميع المعدات تعمل. تلبية الأنسولين يحتاج ملايين الأفراد في جميع أنحاء العالم إلى استخدام الأنسولين في الدم يوميًا إذا لم يكن الأمر كذلك حتى تتمكن من البقاء بصحة جيدة والحفاظ عليها على هذا النحو. من المحتم أنه مع زيادة عدد الأشخاص الذين يسكنون الكوكب، ستكون هناك حاجة إلى المزيد من الأنسولين. ولهذا السبب نحتاج إلى الاستمرار في البحث عن طرق أفضل وأكثر فعالية لتكرير المنتج. الأنسولين المخلوط مسبقًا نحاول دائمًا إيجاد طرق جديدة للتحرك بشكل أسرع وأرخص وأكثر استدامة. كما يجب استخدام التقنيات الحديثة المناسبة تمامًا في تنقية الأنسولين.

لماذا تختار عملية تنقية الأنسولين واسعة النطاق من Yaohai؟

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma من أفضل 10 شركات بيولوجية متخصصة في عملية تنقية الأنسولين على نطاق واسع. لقد قمنا ببناء منشأة تصنيع حديثة بقدرات RD قوية ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتنقية الميكروبية بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بـ 3 إلى 3.5 مل. تضمن ورشة الإنتاج الخاصة بنا المتوافقة مع cGMP إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي على إنتاج عملية تنقية الأنسولين على نطاق واسع والعلاجات لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. لدينا منصات RD وتقنيات تصنيع متطورة تغطي عملية التصنيع بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية، وتطوير البنوك الخلوية والعمليات والطرق، من خلال التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. لقد أكملنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل بين قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة السلع العلاجية الأسترالية، وهيئة الأدوية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا نظرًا لخبرتنا ومهاراتنا.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين مع تقليل المخاطر. لقد عملنا بطرق متنوعة، مثل عملية تنقية الأنسولين على نطاق واسع للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. نحن متخصصون في العديد من المضيفات الميكروبية، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (غلة تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا الإفرازية حول الخلية، والأجسام الخلوية القابلة للذوبان، والأجسام المتضمنة (غلة تصل إلى 10 جرام / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن متخصصون في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج، فضلاً عن خفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة. هذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق ميكروبية تجمع بين مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات تصنيع يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة تتوافق مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية والاتحاد الأوروبي وإدارة السلع العلاجية الأسترالية وعملية تنقية الأنسولين على نطاق واسع. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل (QP) التابع للاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.