عملية تنقية الأنسولين على نطاق واسع

• طرق الحصول على الأنسولين

  باستخدام المواد التي نجمعها، هناك طرق لاستخراج الأنسولين. بعضها أسرع وأقل استهلاكًا للطاقة من غيرها. بالإضافة إلى ذلك، فإن بعضها أكثر صعوبة في العمل عند سحب وحدات متعددة من الأنسولين. فرانتيسك سترانسكي يتم استخدام مركب لهضم المواد الأخرى، وعزل الأنسولين في عملية راسخة منذ فترة طويلة. هذه العملية مكلفة كيميائيًا للغاية. وبصرف النظر عن هذا، يتم استخدام آلات خاصة للقيام بالفصل دون أي مواد كيميائية. الأنسولين البشري الزنك (لينتي) إنه نظام آلي يوفر الوقت ويعتبر خيارًا أفضل للاستخدام خاصة في الإنتاج واسع النطاق.

• مصانع الإنسولين

  عندما يتعين علينا صنع كميات كبيرة من الأنسولين، فإننا نستخدم المصانع - المباني الضخمة المليئة بالآلات بدلاً من البشر. ذات صلة | قد نتمكن من زراعة الأنسولين بطريقة أكثر أمانًا وأسرع من الطريقة التي نصنعها بها يدويًا ولكن لتحقيق ذلك، لدينا الكثير من التخطيط ... بهذه الطريقة نضمن عدم مقاطعة جميع المراحل للخطوات الأخرى. هذا يعني أننا بحاجة إلى القيام ببعض الإدارة بالترتيب. ثانيًا، يجب أن نتأكد من استخدام الكمية المناسبة من كل شيء في جميع الأوقات، هرمون النمو 1 وذلك لتجنب هدر المواد أو الطاقة. 

• تعظيم إنتاج الأنسولين

  عندما ننتج الأنسولين، فإن الفكرة هي أن ننتج منه أكبر قدر ممكن: فلا نترك أي شيء. بالإضافة إلى ذلك، أردنا أيضًا التحقق من أن الأنسولين الذي نصنعه نظيف. بعبارة أخرى، لا ينبغي أن يحتوي على أي مواد أخرى مسؤولة عن المخاطر البشرية. لا يمكننا القيام بذلك إلا إذا أجرينا العديد من الاختبارات على كيفية تصرف الأنسولين في المواقف الجيدة. وهذا من أجل التحقق من جودة الأنسولين لدينا. نحتاج أيضًا إلى التأكد من أننا نستخدم الكمية المناسبة من المواد الكيميائية وأن جميع المعدات تعمل. تلبية الأنسولين يحتاج ملايين الأفراد في جميع أنحاء العالم إلى استخدام الأنسولين في الدم يوميًا إذا لم يكن الأمر كذلك حتى تتمكن من البقاء بصحة جيدة والحفاظ عليها على هذا النحو. من المحتم أنه مع زيادة عدد الأشخاص الذين يسكنون الكوكب، ستكون هناك حاجة إلى المزيد من الأنسولين. ولهذا السبب نحتاج إلى الاستمرار في البحث عن طرق أفضل وأكثر فعالية لتكرير المنتج. الأنسولين المخلوط مسبقًا نحاول دائمًا إيجاد طرق جديدة للتحرك بشكل أسرع وأرخص وأكثر استدامة. كما يجب استخدام التقنيات الحديثة المناسبة تمامًا في تنقية الأنسولين. 

لماذا تختار عملية تنقية الأنسولين واسعة النطاق من Yaohai؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تقع شركة Yaohai Bio-Pharma، الرائدة في مجال تصنيع الأدوية البيولوجية الميكروبية، في مقاطعة جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تعد عملية تنقية الأنسولين واسعة النطاق لإدارة صحة الإنسان والطب البيطري والحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع التي تغطي عملية التصنيع بأكملها، من تطوير السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، وتطوير العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن الإنتاج الناجح للحلول الجديدة. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التعامل مع TGA الأسترالية وNMPA الصينية. تسمح لنا خبرتنا ومعرفتنا المهنية بالإضافة إلى معرفتنا الواسعة بالاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع الأدوية البيولوجية المخصصة.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المصنوعة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر. لقد عملنا مع وسائل متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها والببتيدات والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والأجسام المتضمنة (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات عملية تنقية الأنسولين على نطاق واسع. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج وزيادة الغلة وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  تعد عملية تنقية الأنسولين على نطاق واسع من أفضل 10 عمليات تصنيع وتطوير ميكروبية تتضمن مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لقد أنشأنا نظام جودة قوي يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة كبيرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة تتوافق مع قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية وأستراليا TGA والصين NMPA. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. بالإضافة إلى ذلك، اجتزنا عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مجهزة بمرافق حديثة وقدرات تصنيع قوية للتخمير الميكروبي. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتطهير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب يتم تشغيلهما آليًا للخراطيش والقوارير وكذلك الحقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. تتراوح عملية تنقية الأنسولين على نطاق واسع للحقن من 1 مل إلى 25 مل، بينما تغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخراطيش 1-3 مل. تتوافق ورشة الإنتاج لدينا مع cGMP وتضمن إمدادًا ثابتًا من العينات السريرية بالإضافة إلى العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.