تطوير عملية تنقية البيولوجيك

• 

  أساليب مبتكرة لتنقية البيولوجيات لتحقيق نتائج أفضل للمريض

  في سعيها لتحقيق أفضل الأدوية البيولوجية، تبتكر ياوهاي دائمًا شيئًا جديدًا ومختلفًا للتنظيف وتجنب أي عوامل مريحة حية في عملية التنظيف الخاصة بها. أحيانًا، قد يؤدي تبني ممارسة جديدة إلى نتائج أفضل وأكثر فائدة لصحة المستهلكين. تحديد أساليب جديدة لتخفيف المعاناة المرتبطة بالأمراض.

  
  

• 

  بناء عملية تصنيع بيولوجية قوية من التنقية إلى التسليم

  كما أن ياوهاي تبحث عن طريقة قوية ومن النهاية إلى النهاية لإنتاج الأدوية البيولوجية. وهذا يعني أنه منذ البداية، عندما يقومون بمعالجة الكائنات الحية لإزالة الأجزاء غير المرغوب فيها (التنظيف والتقسيم)، وحتى النهاية، عندما يتم تسليم أدوية بيولوجية المرضى الذين يحتاجون إليها، يتم كل شيء بعناية شديدة. يركزون على تقديم مستوى عالٍ من الاهتمام بكل التفاصيل، مما يضمن أن أدويةهم البيولوجية آمنة وفعّالة في علاج المرضى.

  
  

• 

  موازنة الكفاءة والجودة في تطوير عملية تنقية البيولوجيات

  يجب أن تكون ياهوائي سريعة وأمنة في إنتاج الأدوية البيولوجية. وهذا لأن هدفهم هو مساعدة الكثير من المرضى، لذلك من الضروري جداً أن يتم صنع دوائهم بأسرع وقت ممكن. وفي الوقت نفسه، يجب على ياهوائي التأكد من أن أدويةهم البيولوجية ذات جودة عالية حتى يتمكن الناس من استخدامها للتعافي والبقاء بصحة جيدة.

  
  

Why choose ياوهاي تطوير عملية تنقية البيولوجيك?

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  يتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة واسعة في المنتجات الحيوية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول RD المخصصة والتصنيع، مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا على أنماط مختلفة، بما في ذلك اللقاحات الفرعية المركبة، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات عوامل النمو، والمضادات الجسدية الأحادية المجال، والإنزيمات، والDNA الحلقي، وأنواع مختلفة من mRNA وغيرها. تخصصنا يشمل العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك تطوير عملية تنقية المواد الحيوية داخل الخلايا وأثناء الإفراز خارجها (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والإفراز القابل للذوبان داخل الخلايا والأجسام الشاملة (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أنشأنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني ذو كفاءة عالية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بيولوجي فارما هي شركة رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة على الأحياء الدقيقة الحيوية. كنا نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة لاستخدامها في البشر، البيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بمنصات تطوير عمليات تنقية الأحياء الدقيقة بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا سلالات الكائنات الدقيقة، الأساليب والعمليات، وحتى التصنيع التجاري والسريري مما يضمن تنفيذ حلول متقدمة بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة كبيرة في معالجة الخلايا الدقيقة الحيوية. قدمنا أكثر من 200 مشروع عالمي، وساعدنا عملائنا في التعامل مع القوانين الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، وكالة تنظيم الأدوية والأجهزة الطبية الأسترالية (TGA)، وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). تمكننا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة من الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيو-فارما، وهي شركة متخصصة في تطوير عمليات تنقية المنتجات البيولوجية، تعتبر خبيرة في التخمير المجهرى. لقد بنينا مصنعًا حديثًا مزودًا بمرافق حديثة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتبع معايير GMP لتنقية الميكروبات والتخمير، بالإضافة إلى خطين لإغلاق العبوة للقوارير وكذلك الكارتريدجز والإبر المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من 100L إلى 500L، 1000L، وحتى 2000L. تتباين أحجام الملء بين 1مل و25مل. يتم ملء الإبر أو الكارتريدجز المسبقة بالكميات المكافئة من 1-3مل. يضمن مصنعنا الذي يتماشى مع معايير cGMP توفر عينات سريرية مستقرة ومنتجات تجارية. يمكن شحن الجزيئات الكبيرة التي تنتج في مصنعنا دوليًا.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج التحكم في الجودة وتطوير عملية تنقية البيولوجيات. لقد طورنا نظام جودة قوي يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن أن عمليات الإنتاج قابلة للتعقب مع منتجات عالية الجودة وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما أن أستراليا TGA والصين NMPA متوافقتان أيضًا. قد مرّت ياوهاي بايو فارما بنجاح من فحص ميداني أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا بنجاح بمراجعات الشهادات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تطوير طرق تحليل البيولوجيات
• تطوير صياغة العقاقير الحيوية
• تطوير عملية تنقية البيولوجيك

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.