تطوير عملية تنقية المواد البيولوجية

• 

  طرق مبتكرة لتنقية المواد البيولوجية لتحقيق نتائج أفضل للمرضى

  في سعيها إلى إيجاد أفضل المواد البيولوجية، تبتكر شركة ياوهاي دائمًا شيئًا جديدًا ومختلفًا لتطهير الجسم، وبالتالي تستبعد أي مجاملات حية في عملية التطهير. في بعض الأحيان، قد يؤدي تبني ممارسة جديدة إلى نتائج أفضل وتكون أكثر فائدة لصحة المستهلك. تحديد طرق جديدة لتخفيف المعاناة التي تصاحب المرض. 

  
  

• 

  بناء عملية تصنيع قوية للمواد البيولوجية من التنقية إلى التسليم

  كما تسعى شركة ياوهاي إلى إيجاد طريقة قوية ومتكاملة لتصنيع المواد البيولوجية، وهذا يعني أنه منذ البداية، عندما تقوم الشركة بمعالجة الكائنات الحية لإزالة الأجزاء غير المرغوب فيها (التنظيف والتقسيم)، وحتى النهاية، عندما يتم توصيل المواد البيولوجية إلى المرضى الذين يحتاجون إليها، يتم كل شيء بعناية فائقة. وتركز الشركة على تقديم مستوى عالٍ من الاهتمام بكل التفاصيل، مما يضمن أن المواد البيولوجية التي تنتجها آمنة وفعالة في علاج المرضى. 

  
  

• 

  تحقيق التوازن بين الكفاءة والجودة في تطوير عملية تنقية المواد البيولوجية

  يجب على شركة Yaohai أيضًا أن تنتج أدوية بيولوجية بسرعة وأمان. وذلك لأنها تهدف إلى مساعدة العديد من المرضى، لذا من المهم جدًا أن يتم تصنيع أدويتها في أسرع وقت ممكن. وفي الوقت نفسه، يجب على شركة Yaohai التأكد من أن الأدوية البيولوجية التي تنتجها ممتازة أيضًا حتى يتمكن الناس من استخدامها للتعافي والحفاظ على صحتهم.

  
  

لماذا تختار Yaohai Biologics Purification Process Development؟

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في مجال المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين للبحث والتطوير، مع تقليل المخاطر المحتملة إلى أدنى حد. لقد عملنا على العديد من الوسائل، بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة، وهرمونات الببتيد، وعوامل نمو السيتوكينات، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، وحمض النووي البلازميدي، وmRNAs المختلفة، والمزيد. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك تطوير عملية تنقية المواد البيولوجية والإفراز داخل الخلايا وخارجها (تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وتعزيز إنتاجية المنتج، وخفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. هذا يسمح لنا بإحضار منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة من الميكروبات للبشر والطب البيطري وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بمنصات تطوير عملية تنقية المنتجات البيولوجية بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا السلالات الميكروبية والأساليب والعمليات، إلى التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التنفيذ الناجح للحلول المتطورة. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. لقد قدمنا ​​أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل عبر القوانين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة الأدوية الأسترالية، ووكالة الأدوية الوطنية الصينية. تتيح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة متخصصة في تصنيع وتطوير عمليات تنقية المنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء مصنع حديث مجهز بمرافق حديثة وقدرات تصنيع واختبار قوية. يتوفر لدينا خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية متوافقة مع معايير GMP للتنقية والتخمير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر، ومن 1000 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح أحجام التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بما يعادل 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع cGMP لدينا توفر العينات السريرية المستقرة والمنتجات التجارية. الجزيئات الكبيرة التي يتم إنتاجها في مصنعنا متاحة بسهولة للتسليم الدولي.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية ضمن أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمنتجات الميكروبية، والتي تجمع بين مراقبة الجودة وتطوير عملية تنقية المنتجات البيولوجية. لقد قمنا بتطوير نظام جودة قوي يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نتأكد من إمكانية تتبع عمليات الإنتاج باستخدام منتجات عالية الجودة بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية في الاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومنشأة التصنيع الخاصة بنا. كما اجتزنا بنجاح عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تطوير طرق التحليل البيولوجي
• تطوير تركيبات المواد البيولوجية
• تطوير عملية تنقية المواد البيولوجية

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.