تصنيع إنزيم Cas9 وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)

• تقنيات مبتكرة في تصنيع إنزيم Cas9 وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)

  في شركة ياوهاي، نستخدم طرقًا جديدة وذكية لبناء بروتينات كاس 9. على سبيل المثال، يمكننا إعادة تصميم بروتينات الإنزيمات لتعمل بشكل أفضل. نستخدم تكنولوجيا مثل الموائع الدقيقة للقيام بأشياء مثيرة للاهتمام من أجل إنتاج منتجاتنا بشكل أكثر اتساقًا وأسرع كثيرًا. تصنيع GMP سيماجلوتيد إننا نطور باستمرار تقنيات جديدة من الصفر، بدءًا بأفضل ما يمكن أن يقدمه العلم لجعل إنزيم Cas9s أحد أقوى الوسائل لتحرير الجينات.

• تعظيم الكفاءة في تصنيع إنزيم Cas9 وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)

  إن الوقت كما نعلم جميعًا هو قيمة كبيرة في عالم تحرير الجينوم، ونحن هنا ندرك ذلك حقًا. يحتاج الباحثون إلى نتائج سريعة، لذا نحاول دائمًا تسريع عملية كل خطوة في تطوير إنزيم Cas9 بأسرع ما يمكن. نحن نزرع قوانين معينة تمكننا من إتقان الممارسة والحفاظ على الجودة على نطاقات عالية. لذلك، يمكننا شحن طلبات Cas9 الخاصة بنا بشكل أسرع وأكثر كفاءة حيث توجد أخطاء أقل في عملية الإنتاج. كما يساعد ذلك عملاءنا على طلب واستلام العناصر التي يحتاجون إليها لإجراء البحث.

• تلبية الطلب المتزايد على إنزيم Cas9 من خلال عمليات التصنيع GMP

  ومع ذلك، كلما زادت نسبة الأشخاص الذين يبدأون في استخدام تحرير الجينات، زاد الطلب بشكل أسرع على إنزيمات Cas9. نحن نبذل قصارى جهدنا لجعل إنزيم Cas9 عالي الجودة متاحًا لأكبر عدد ممكن من الأشخاص. يجب أن يكون لديك حل قوي للإمدادات وتأكد من أن منتجاتك موجودة دائمًا على الرف. لذلك، سيحتاجون إلى تنظيم عدد الشوائب التي قد تكون قادرة على البقاء في مثل هذه البيئة العلمية الغريبة، وهذا إنتاج VHH المضاد لـ CD8 وفقًا لمعايير GMP وهذا هو السبب في أن تصميمنا الدقيق يسمح بإنتاج كميات كبيرة من الإنزيمات حسب متطلبات العملاء الأكثر غرابة.

لماذا تختار Yaohai Cas9 Enzyme GMP Manufacturing؟

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  تعد Yaohai BioPharma واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات والتي تتضمن إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظام إدارة جودة قوي يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية على مستوى العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. وهذا يسمح لنا بتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها بالإضافة إلى منتجات عالية الجودة والامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن تصنيع Cas9 Enzyme GMP و NMPA الصيني راضون أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادة الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة تصنيع لتصنيع إنزيم Cas9 وفقًا لمعايير GMP مع قدرات RD قوية ومرافق تصنيع متطورة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الميكروبية، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تشمل مقاييس التخمير المتاحة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القوارير من 1 مل إلى 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا من 1 إلى 3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع معايير GMP وتوفر إمدادًا ثابتًا من المنتجات التجارية والعينات السريرية. تنتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير المنتجات البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلول RD وتصنيع مخصصة مع الحفاظ على المخاطر عند الحد الأدنى. لقد استخدمنا مجموعة متنوعة من الوسائل بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المعاد تركيبها (بما في ذلك الببتيدات) وعوامل النمو والهرمونات والسيتوكينات. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز داخل الخلايا وخارجها (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا داخل الخلايا القابلة للذوبان والجسم المتضمن (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير Cas9 Enzyme GMP Manufacturing لتطوير لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة الغلة بالإضافة إلى تقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة لجلب منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة صحة الحيوانات الأليفة والبشر والحيوانات. لدينا منصات حديثة لتكنولوجيا البحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن نجاح توريد أحدث الحلول. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل بين أستراليا TGA والصين NMPA. تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع إنزيم Cas9 GMP.

فئات المنتجات ذات الصلة

• GMP GLP-1GIP تيرزيباتيد API
• تصنيع DNA البلازميد GMP
• GMP سيماجلوتيد API
• تصنيع GMP سيماجلوتيد
• تصنيع لقاحات الجسيمات الشبيهة بالفيروسات (VLP) وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة
• إنتاج VHH المضاد لـ CD8 وفقًا لمعايير GMP
• إنتاج VHH المضاد لـ EGFR GMP
• إنتاج GMP Anti-HER3 VHH
• GMP مضاد لـMMRCD206 VHH
• GMP مضاد PD-1PD-L1 VHH

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.