ياوهاي هي شركة ناشئة في مجال الأدوية البيولوجية CDMO المتخصصة في تقديم حلول تطبيقية للطب والتكنولوجيا الحيوية. نساعد في تطوير وتوسيع نطاق عمليتين غير مرتبطتين تمامًا: الأولى لإنتاج كميات هائلة من الأدوية الفعلية، والثانية لإنتاج الصيغ التي تحتاجها الأدوية الإضافية بسهولة. هذه ياوهاي المنتجات تُعد مهمة لأن هناك العديد من الأفراد الذين يعتمدون على هذه الأدوية لعلاج مشاكل صحية. يمكن أن يتراوح الأمر من اكتشاف الأدوية إلى تصنيعها واختبار مدى سلامتها وفعاليتها قبل بيعها.
الميزة الكبرى للعمل مع شركة CDMO للأدوية مثل ياوهاي هي أننا نمتلك بالفعل جميع المرافق والعمالة والمهارات اللازمة لتطوير منتجك بتكلفة أقل. وهذا يؤدي إلى أسعار أدنى لأولئك الذين يستخدمون الدواء. ذلك تصنيع الأدوية باستخدام التخمير المجاري الحية بدوره، يجعل الأدوية تصل إلى أيدي الشركات بشكل أسرع — وقد ينمو عدد المستفيدين من هذه الأدوية الأساسية بشكل أسرع.
يوهاي وجهة واحدة لشراء الأدوية. نحن نوفر خدمات شاملة تغطي جميع مراحل عملية تصنيع الدواء. هذا CDMO الدقيقة الحيوية للحيوانات يمكن أن يكون العملية الكاملة من اكتشاف الدواء حتى جعله قابلاً للتسويق. يمكننا القيام بالتصنيع، لذلك بدلاً من التركيز على تطوير الدواء من كل زاوية تقنية وبيولوجية ممكنة، يمكنك التركيز على أحد أهم الأجزاء وهي القدرة على تنفيذ التجارب السريرية لاختبار كيفية عمل ذلك الدواء في البشر.
نحن فريق من المحترفين المؤهلين الذين يحملون شهادات الدكتوراه في العلوم والهندسة والتكنولوجيا. جميعهم لديهم سنوات عديدة من الخبرة في تطوير وتصنيع الأدوية البيولوجية. بناءً على معرفتهم الواسعة وخبراتهم، نحن قادرون على الامتثال للمعايير التنظيمية الأعلى لتصنيع أدوية عالية الجودة، مما يضمن أيضًا سلامة المرضى.
الصناعات الحيوية الدوائية هي صناعة ديناميكية للغاية. مع التكنولوجيا الجديدة واللوائح ورغبات المستهلكين فيما يتعلق بما يريدونه من أدويتهم تتغير؛ تحتاج شركات تصنيع الأدوية إلى القدرة على التكيف بسرعة للبقاء تنافسية. وهذا أمر بالغ الأهمية لضمان حصول المرضى على العلاجات الأكثر تحديثًا وأفضل جودة، والتي يتم اختبارها أولًا على الحيوانات قبل إدخالها إلى العيادة لدراسات الإنسان.
لخص القول، فإن الشركات التي توفر خدمات تطوير وتصنيع الأدوية البيوفارما مثل ياوهاي ضرورية في الروابط الوسيطة لتطوير وإنتاج الأدوية. مجموعة الخبرات والمعدات والخدمات المتاحة تساعد شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على إنتاج الأدوية بتكلفة معقولة. وبذلك نتمكن من تقديم الأدوية المنقذة للحياة إلى السوق بشكل أسرع وأسهل، مما يتيح لمزيد من الناس حول العالم استخدام العلاجات التي يحتاجون إليها.
يتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نوفر حلول RD المخصصة والتصنيع، مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا على أنماط مختلفة، بما في ذلك اللقاحات الفرعية المركبة، والهرمونات الببتيدية، والعوامل النمو السيتوكينية، والمضادات الجسدية الأحادية، والإنزيمات، وDNA البلازميد والمRNAs المختلفة وغيرها. تخصصنا يشمل العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك CDMO بيوفارماسيتيك داخل الخلايا وأمامها (الإنتاج يصل إلى 15g/L) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم التضمين (الإنتاج يصل إلى 10g/L). كما أنشأنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات قاعدية البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني ذو كفاءة عالية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيو-فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات حيوية متخصصة في خدمات CDMO للأدوية الحيوية. لقد أنشأنا منشأة تصنيع حديثة تتميز بقدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع حديثة. تحتوي على خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتخمير البكتيريا وتنقية المواد، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأدوية النهائية مثل الزجاجات والكروتيدجات والإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام عمليات التخمير بين 100 لتر و2000 لتر. تتراوح كمية التعبئة بين 1 مل و25 مل. يتم تعبئة الإبر أو الكروتيدجات المسبقة التعبئة بكميات تتراوح بين 3 و3.5 مل. يضمن ورشة عملنا المتوافقة مع cGMP توفير إمداد مستمر بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. يتم تصدير الجزيئات الكبيرة التي ننتجها إلى جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام لإدارة الجودة متوافق مع المعايير الحالية لشركات الأدوية البيولوجية CDMO واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية التي تسهم في تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية، كما أننا متوافقون مع إرشادات FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. كذلك، تتوافق أستراليا TGA والصين NMPA مع هذه المعايير. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه الشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظامنا الخاص بجودة GMP وموقع الإنتاج. كما نجحنا أيضًا في الحصول على الشهادات الأولى لأنظمة إدارة الجودة ISO9001 وأنظمة إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيو-فارما هي رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقد عليه (CDMO) للأدوية الحيوية الدقيقة. تركيزنا الأساسي كان إنتاج اللقاحات العلاجية الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر والحيوانات. لدينا منصات حديثة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة سلالات الكائنات الدقيقة إلى بنوك الخلايا، تصميم العمليات والطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن توفير أحدث الحلول بنجاح. عبر السنوات اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملائنا في تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الأغذية والأدوية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التنقل عبر الهيئة الأسترالية للعلاجات (TGA) والهيئة الوطنية الصينية لإدارة المنتجات الطبية (NMPA). تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO البيوفارما.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN