Yaohai هي شركة ناشئة في مجال تصنيع الأدوية الحيوية وتطويرها وتصنيعها وتسويقها وتتخصص في حلول التطبيقات الطبية والتكنولوجية الحيوية. ونحن نساعدهم على تطوير وتوسيع نطاق عمليتين غير مرتبطتين تمامًا (من المختبر إلى نطاق المصنع): الأولى لصنع كميات هائلة من الأدوية الفعلية، والثانية لإنتاج التركيبات التي يحتاجها الدواء الإضافي بكميات كبيرة. منتج وهذا أمر بالغ الأهمية، حيث يعتمد العديد من الأفراد على هذه الأدوية لعلاج مشاكل صحية. وقد يتراوح هذا من العثور على الأدوية، إلى تصنيعها، إلى اختبار مدى أمانها وفعاليتها قبل بيعها.
الميزة الكبرى للعمل مع شركة تصنيع أدوية مثل Yaohai هي أننا نمتلك بالفعل كل المرافق والعمالة والمهارات اللازمة لتطوير منتجك بتكلفة أقل. وهذا يؤدي إلى انخفاض الأسعار لأولئك الذين يستخدمون الدواء. التخمير الميكروبي CDMOفي المقابل، يؤدي ذلك إلى وصول الأدوية إلى أيدي الشركات بشكل أسرع - وبالتالي فإن عدد الأشخاص الآخرين الذين يمكنهم الاستفادة من هذه الأدوية الأساسية قد ينمو بشكل أسرع.
Yaohai هي محطة واحدة لشراء الأدوية. نحن نقدم خدمات شاملة تغطي جميع أقسام عملية تصنيع الأدوية. الميكروبات CDMO للمواد البيولوجية الحيوانية يمكن أن تكون العملية برمتها من اكتشاف الدواء إلى طرحه في الأسواق. يمكننا القيام بالتصنيع، لذا بدلاً من التركيز على تطوير الدواء من كل زاوية تكنولوجية وبيولوجية ممكنة، يمكنك التركيز على أحد أهم الأجزاء وهو القدرة على تنفيذ التجارب السريرية لاختبار كيفية عمل هذا الدواء لدى البشر.
نحن فريق من المحترفين المدربين الحاصلين على درجة الدكتوراه في العلوم والهندسة والتكنولوجيا. يتمتع جميعهم بسنوات عديدة في تطوير وتصنيع الأدوية الصيدلانية الحيوية. واستنادًا إلى معرفتهم وخبرتهم الواسعة، نحن قادرون على تلبية أعلى المعايير التنظيمية لتصنيع أدويتنا عالية الجودة، مما يضمن أيضًا السلامة للمرضى.
إن صناعة الأدوية الحيوية صناعة ديناميكية للغاية. ومع تغير التقنيات الجديدة واللوائح وتفضيلات المستهلكين حول ما يريدونه من أدويتهم؛ يتعين على شركات الأدوية أن تكون قادرة على التحول بسرعة من أجل الحفاظ على قدرتها التنافسية. وهذا أمر بالغ الأهمية لضمان حصول المرضى على أحدث العلاجات المثلى التي يتم اختبارها أولاً على الحيوانات قبل إدخالها إلى العيادة لإجراء الدراسات على البشر.
باختصار، تعتبر شركات تصنيع الأدوية الحيوية مثل Yaohai ضرورية في الروابط الوسيطة بين تطوير الأدوية وإنتاجها. وتساعد مجموعة الخبرات والخدمات المتاحة في مجال المعدات شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على إنتاج الأدوية بتكلفة معقولة. وهذا يعني بدوره أننا نحصل على أدوية منقذة للحياة في السوق بشكل أسرع وأسهل، وبالتالي يمكن لعدد أكبر من الناس في جميع أنحاء العالم استخدام العلاجات التي يحتاجون إليها.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في مجال المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين للبحث والتطوير، مع تقليل المخاطر المحتملة إلى أدنى حد. لقد عملنا على العديد من الوسائل، بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة، وهرمونات الببتيدات، وعوامل نمو السيتوكينات، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، وحمض النووي البلازميدي، وmRNAs المختلفة، والمزيد. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز CDMO داخل الخلايا وخارجها (يصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (يصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وتعزيز إنتاجية المنتج، وخفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. هذا يسمح لنا بإحضار منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma واحدة من أفضل 10 شركات بيولوجية متخصصة في تصنيع وتسويق الأدوية الحيوية. لقد قمنا ببناء منشأة تصنيع حديثة تتمتع بقدرات بحثية قوية ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بـ 3 إلى 3.5 مل. تضمن ورشة الإنتاج لدينا المتوافقة مع cGMP إمدادًا مستمرًا بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمستحضرات الميكروبية التي تجمع بين إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتوافق مع شركات تصنيع وتسويق للمستحضرات الصيدلانية الحيوية الحالية واللوائح في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية التي تساعد في تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها لمنتجات عالية الجودة، فضلاً عن الامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة السلع العلاجية الأسترالية وهيئة الأدوية الوطنية الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. كما نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة صحة الحيوانات الأليفة والبشر والحيوانات. لدينا منصات حديثة لتكنولوجيا البحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن نجاح توريد أحدث الحلول. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل في أستراليا TGA والصين NMPA. تتيح لنا معرفتنا الخبيرة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية.