تلقحات الوحدة المُعاد تشكيلها، والمعروفة أيضًا بالتلقيحات البروتينية المُعاد تشكيلها، تتكون من مستضدات فيروسية أو بكتيرية، والتي تتكون من بروتينات واحدة وبسيطة أو بنية معقدة مثل جسيم مشابه للفيروس (VLP) . تُنتج التلقحات الوحدة المُعاد تشكيلها باستخدام تقنية الحمض النووي الريبي المُعاد تشكيله.
يمكن استخدام أنظمة التعبير المختلفة مثل البكتيريا ( إيشيريشيا كولاي )، وخمائر ( Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris )، وخلايا الحشرات، وخلايا الثدييات، أو حتى النباتات، لتلبية التحديات والزجاجات الخانقة لتصنيع اللقاحات البروتينية المُعاد تشكيلها.
تمت الموافقة على أول لقاح فرعي ضد فيروس التهاب الكبد ب (HBV)، وهو Heptavax، في عام 1986. يتم تجميع Heptavax ذاتيًا إلى جزيئات شبيهة الفيروس بناءً على 抗جين سطح فيروس التهاب الكبد ب (HBsAg) باستخدام خميرة S. cerevisiae كنظام للتعبير. بعد ذلك، تم تقديم لقاح HPV المستهدف لفيروس الورم الحليمي البشري والمكون من البروتين الهيكلي L1 ودخل السوق في عامي 2006 و2007. كان هذا نجاحًا كبيرًا وأدى لاحقًا إلى الموافقة على عدة لقاحات فرعية مركبة ضد الفيروسات أو البكتيريا.
الفئة |
المنتجات المعتمدة |
RECOMBIVAX HB ( S. cerevisiae )، PREHEVBRIO (خلية CHO)، ENGERIX-B ( S. cerevisiae )، HEPLISAV-B ( H. polymorpha ) |
|
هيكلين (إي. كولاي ) |
|
رباعي الجرعات جارديasil ( S. cerevisiae )، تسع جرعات جارديasil 9 |
|
سيرفاركس (فيروس الباكولو)، سيكولين ( إي. كولاي ) |
|
لقاح الأنفلونزا (الإنفلونزا) |
فليوبلك (فيروس الباكولو) |
BEXSERO ( إي. كولاي )، RUMENBA ( إي. كولاي ) |
|
ABRYSVO (خلية CHO)، AREXVY (خلية CHO) |
|
لقاح الملاريا |
RTS,S/AS01، Mosquirix ( S. cerevisiae ) |
لقاح الزوستير |
SHINGRIX (CHO cell) |
الفئة |
خطوط إنتاج نموذجية |
LYMErix (GSK)، VLA15 (Pfizer) |
|
LEISH-F1، LEISH-F2، و LEISH-F3 |
|
Leish-Tec (Hertape)، LetiFend (Laboratorios Salud Animal) |
|
Leucogen (Virbac)، Nobivac LeuFel (Merck) |
|
Strangvac (Intervacc) |
سيد ر، بوليفار ج. منصات لإنتاج لقاحات تعتمد على البروتين: من الاستراتيجيات الكلاسيكية إلى استراتيجيات الجيل التالي. بيوموليكولز. 21 يوليو 2021؛11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.