Het jy al ooit gehoor van HPV? HPV beteken (menslike papillomavirus). Sommige tipes HPV kan ook kanker veroorsaak. Maar moenie bekommerd wees nie! In onlangse tye, by die maatskappy Yaohai, het wetenskaplikes ontelbare slapelose nagte spandeer om 'n entstof te vervaardig wat HPV-infeksies kan genees. Die laaste punt is van kritieke belang, aangesien 'n entstof ons liggame leer om te erken hoe om hierdie virusse te beveg Hoë opbrengs plasmied produksie proses. 'n Belangrike stap in die ontwikkeling van hierdie entstof is die generering van sogenaamde HPV-antigene. Antigene is unieke proteïene wat ons liggaam herken sodat dit verdediging kan bou en die virus kan beveg. Hier is hoe 'n aantal van hierdie kritieke antigeen produseer deur hulle een vir een te gebruik.
Komponente van die HPV-antigene wat deur gebruik word, word geproduseer met behulp van gis – mikroskopiese lewende organismes. Gis is 'n swamme wat, behalwe dat dit die ding is wat brood en bier lekker laat smaak, ook voordelig kan wees vir wetenskaplike navorsing. Hulle skep eers 'n gemanipuleerde gis wat die antigene van belang kan produseer. Dit is die proses van genetiese modifikasie. Hulle voeg dan die gis by groot bakkies wat vol is van 'n soort kos wat "lekkers" genoem word, en dit help dit om sterker te word. Fermenterende tenks of -houers Sodra die gis in die tenks is, groei en vermeerder - wat HPV-antigene produseer wat uit die tenk geoes kan word.
En hulle maak daardie antigene skoon, sodra hulle dit geoes het. Wat beteken dat hulle alles moet skoonmaak wat moontlik kan verhoed dat die entstof behoorlik werk. Dit word deur verskeie prosesse gedoen om die antigene te help skei van ander stowwe waarin dit moontlik inmeng. Amper soos om daardie koffie te filtreer, maar dit is om te verseker dat net die beste deel vir verbruik oorbly!
Hulle beheer die antigene ook na skoonmaak om te kyk of dit werk soos hulle moet. Dit beteken eenvoudig dat hulle moet seker maak dit werk behoorlik in mense - 'n baie belangrike detail, soos 'n mens kan aflei, so as die opname goed presteer, dan sal dit doen wat dit opdrag gegee word wanneer dit aan individue gegee word. Yaohai het dosyne toetse om te bepaal dat elke antigeen suiwer en aktief is.
Dit blyk dat Yaohai dit uit 'n effens ander hoek as ons gedoen het oor hoe om die HPV-antigene beter en vinniger te maak. Vir 'n begin word die tenks noukeurig dopgehou en beheer oor die groeiende gis. Hierdie Rekombinante menslike kollageenproduksieproses sluit die monitering van temperatuur, pH-vlakke (hoe suur of basies die mengsel is) en voedingstowwe in die tenk in. Hierdie gis help met die groei van die gis so doeltreffend moontlik deur dit in perfekte toestande of net reg te hou.
Die roman verbeter voortdurend die produksieproses om meer koste te bespaar. Vir beter of slegter bly die proteïen 'n HPV-antigeen waaraan hulle tans werk om veral te verfyn met betrekking tot een onlangse idee van die gebruik van plantselle in plaas van gisselle vir die maak van die regte antigene. Dit kan 'n goedkoper manier bied of selfs meer komplekse antigene produseer wat nie met gis moontlik is nie.
'n Verwante navorsingsgebied is rondom die implementering van slim rekenaarprogramme en gesofistikeerde ontledings wat verdere aanpassing van die metodes vir die generering van hierdie antigene sal vergemaklik. Navorsers kan, deur hope produksiedata te ontleed, dit identifiseer Tipe III Kollageen Produksie Proses en vind maniere om die tydsverbruik te verminder terwyl die kwaliteit gehandhaaf word. Hulle kan byvoorbeeld baie vinniger entstowwe aan mense lewer sonder dat die verkorte tydperk die veiligheid en doeltreffendheid van daardie entstowwe beïnvloed.
Yaohai BioPharma, 'n top 10 mikrobiese CDMO wat gehaltebestuur en regulatoriese sake integreer. Ons kwaliteitstelsel wat aan huidige GMP-standaarde sowel as internasionale regulasies voldoen. Ons span regulatoriese kundiges is vaardig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosedures kwaliteit produkte, sowel as voldoening aan die vereistes van die HPV-antigeenproduksieproses en EU EMA. Australië TGA en China NMPA word ook nagekom. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n persoonlike oudit geslaag wat deur 'n gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel voltooi.
Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in die HPV-antigeenproduksieproses van mikrobiese biologiese middels, is in Jiangsu geleë. Ons fokus op mikrobiese vervaardigde terapeutika en entstowwe wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige en troeteldiergesondheidsbestuur. Ons het moderne RD- sowel as vervaardigingstegnologie-platforms wat die hele proses dek, van ingenieursmikrobiese stamme, selbankdienste, proses- en metode-ontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging, om seker te maak dat ons die suksesvolle verskaffing van die mees sny- rand oplossings. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding in die mikrobiese bioverwerkingsveld opgedoen. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons ondersteun ons kliënte om regulasies soos dié van die Amerikaanse FDA en EU EMA te oorkom. Ons help hulle ook met Australia TGA en China NMPA. Ons is in staat om vinnig te reageer op markvereistes en bied pasgemaakte CDMO-dienste danksy ons ervaring en kundigheid.
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 HPV-antigeenproduksieproses van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit opgestel wat robuuste RD-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne vir medisyne wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, tesame met twee vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone en naalde wat vooraf gevul is, is geredelik beskikbaar. Die fermentasieskale beskikbaar vir gebruik wissel van 100L tot 2000L. Vulspesifikasies vir vias is 1ml tot 25ml, terwyl voorafgevulde spuit of patroonvulvereistes tussen 1-3ml is. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekules wat in ons fasiliteit vervaardig word, is wêreldwyd beskikbaar vir aflewering.
Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat uit mikroörganismes geskep word. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl potensiële risiko's tot die minimum beperk word. Ons het met uiteenlopende tegnieke gewerk, soos rekombinante sellulêre subeenhede, entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die HPV-antigeenproduksieproses. Ons is 'n spesialis in baie mikroörganismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë, en insluitingsliggaam (lewer tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform ontwikkel om bakteriese entstowwe te skep. Ons het 'n rekord van die verbetering van produksieprosesse, waardeur opbrengste verhoog en koste verlaag word. Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan om tydige en hoë gehalte lewering van projekte te verseker. Dit help ons om jou produkte wat uniek is vinniger na die mark te bring.