Yaohai: Dit is 'n maatskappy wat farmaseutiese produkte met 'n hoë fiksheid vervaardig, ook die vervaardiger van die RuV-antigeen. Ons is altyd toegewyd om te verseker dat ons produkte nie net veilig is nie, maar effektief wanneer dit uitgeneem en deur klante gebruik word. En dit alles net om te voldoen aan sinchroniseer met 'n term genoem as GMP CMV-antigeenvervaardiging standaarde. Wat dit beteken, is dat as dit nie vir hierdie standaarde was nie, ons ooit die kwaliteit en veiligheid van al ons produkte kon uitvoer en verskaf.
GMP sluit in wat gebeur het sodat dit herhaalbaar is, en ons kan heeltyd 'n kwaliteit produk vervaardig. Die RuV-antigeen word geproduseer onder die strengste kwaliteitseise, meriete wat bereik word deur streng beheer op te tree. Dit is die presiese rede waarom ons selfs alles wat ons doen dubbel nagaan en seker maak dat dit op 'n behoorlike manier gedoen word.
Ten slotte, wanneer ons die proteïene gegenereer het, moet hulle gesuiwer word op 'n manier wat net die proteïene bly. Dit beteken net jy verwyder al die goed wat nie daar moet wees nie en jy sit met proteïene in suiwer vorm. Nadat ons daardie proteïene gesuiwer het, kombineer ons dit met 'n mengsel van ander stowwe om ons produk te maak. Dit gebeur binne 'n veilig skoon en beheerde ruimte wat alle partye toelaat om heeltemal veilig te wees.
RUV-antigeen (entstowwe en diagnostiese toetse) Stel baie belangrik in die vorm van entstowwe wat dra GMP HTLV-antigeenvervaardiging want die entstof kan verhoed dat ons hierdie siekte het. Diagnostiese toetse is intussen ontwerp om te identifiseer of iemand met die betrokke patogeen besmet is.
KWALITEIT IS ONS STYL: Yaohai wil hê jy moet tevrede wees met ons produk. Hierdie GMP Ranibizumab Vervaardiging standaarde dien om te bepaal dat alles wat ons maak veilig, suiwer en doeltreffend is. Kwaliteit is belangrik vir ons besigheid, want ons praat van lewens hier. En in hierdie veld is dwelms met nie so standaard kwaliteit nie onvolledig.
Ons word ondersteun met die nuutste gereedskap en tegnologie en ervare fabriek Ons het opgeleide kundiges in plek om te verseker GMP Rekombinante Peptied Vervaardiging nakoming van elke stap van die vervaardigingsproses vir RuV-antigeen. Omdat ons so toegewyd is aan kwaliteit, is hierdie verbintenis wat ons in staat stel om ons kliënte die beste te gee van wat ons bied.
Dit beklemtoon die noodsaaklikheid van Yaohai GMP RSV G Proteïenvervaardiging-geleide produksie wat verband hou met die RuV-antigeen wat in oliebrandstowwe ingekapsuleer is om hierdie toestand te oorkom. Hierdie resultate het dit 'n waarborg gemaak dat die antigeen goed ooreenstem en dus waarskynlik nie net kan gebruik om RuV-infeksie te beperk nie, maar ook vir diagnostiese toetse.
Yaohai BioPharma, 'n top 10 mikrobiese CDMO, integreer kwaliteit en regulatoriese aangeleenthede. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat ten volle voldoen aan die huidige GMP-standaarde, sowel as internasionale regulasies. Ons span regulatoriese kundiges het 'n diepgaande begrip van wêreldwye regulatoriese raamwerke. Dit laat ons biologiese bekendstellings versnel. Ons is in staat om naspeurbare produksieprosedures en produkte van hoë gehalte te waarborg wat voldoen aan regulasies van die Amerikaanse FDA, GMP RuV Antigen Manufacturing, Australia TGA, en China NMPA. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit ter plaatse geslaag wat uitgevoer is van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel. Ons is ook deur die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.
Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat uit mikroörganismes geskep is. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl die risiko verminder word. Ons het met diverse modaliteite gewerk, soos rekombinante subeenheid-entstowwe peptiede hormone sitokiene groeifaktore mono-domein teenliggaampies ensieme plasmied DNA die mRNA en ander Ons het gespesialiseer in verskeie mikro-organismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre sekresie (lewer tot 15g/L) bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L) Ons het ook 'n BSL-2 fermentasiestelsel geskep om GMP RuV Antigeen Vervaardigingsentstowwe te skep Ons is kundiges in die optimalisering van produksieprosesse wat opbrengste verhoog en dalende koste Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan wat tydige en topgehalte projeklewering verseker. Dit laat toe ons om u produkte wat uniek is, vinniger aan die mark te lewer
GMP RuV Antigen Manufacturing is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons fokus was op mikrobiese vervaardigde entstowwe en terapeutiese middels wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige sowel as troeteldiergesondheidsbestuur. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele prosedure dek wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme en selbankdienste, tot proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese produksie wat suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met verloop van tyd het ons groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgehoop. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons help ons kliënte om te voldoen aan regulasies soos dié van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10-produsent van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n gevorderde fasiliteit gevestig wat toegerus is met moderne fasiliteite en sterk RD-vervaardigingsvermoëns. Ons het vyf medisyne-vervaardigingslyne wat voldoen aan GMP-vereistes vir mikrobiese fermentasie en suiwering, sowel as twee vul-afwerkinglyne wat outomaties is vir patrone, flessies, sowel as voorafgevulde spuite. Die beskikbare fermentasieskale wissel van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. GMP RuV-antigeenvervaardiging vir vias is 1ml tot 25ml, terwyl die voorafgevulde spuite en patroonvulspesifikasies 1-3ml dek. Ons produksiewerkswinkel voldoen aan cGMP en waarborg bestendige voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons aanleg produseer groot molekules wat na die wêreld gestuur word.