GMP Anti-EGFR VHH Produksie

• 

  Kwaliteit GMP Anti-EGFR VHH Produksie

  Dieselfde geld wanneer anti-EGFR VHH voorberei word. En ons mense by Yaohai is bewus daarvan dat pasiënte vertroue in ons plaas om veilige en betroubare produkte te verskaf. Dit is hoekom ons waarborg dat ons voldoen aan al die toepaslike GMP-standaarde vir die vervaardiging daarvan. Dit is 'n groot verantwoordelikheid vir ons, want ons wil regtig uitsonderlike produkte skep. Een ding wat ons van ons mededingers onderskei, is die kwaliteit van ons produkte en ons doen alles in ons vermoë om daardie standaarde per bondel te handhaaf.

  
  

• 

  Gestroomlynde ontwikkeling van Anti-EGFR VHH met behulp van GMP-tegnieke

  Een van die hooffokusse in ons laboratorium by Yaohai is om Yaohai te skep GMP Anti-HER3 VHH Produksie met streng GMP-voorwaardes. 'n Proses wat ons met trots kan sê voldoen nie net aan alle kwaliteitsreëls nie, maar is ook eenvoudig en doeltreffend. Dit stel ons in staat om ons produkte op 'n meer volhoubare wyse te vervaardig terwyl ons steeds kwaliteit handhaaf. Ons poog om ons produksiemetodes te verbeter ten einde die finale pasiënt te bevoordeel.

  
  

• 

  Sleuteloorwegings vir biofarmaseutiese vervaardiging

  Die vervaardiging van biofarmaseutiese middels is baie delikaat, om baie redes wat die talle belangrike reëls en regulasies behels. Ons moet voldoen aan standaardprotokolle sodat pasiënte die uiterste presiese hulp kry. Yaohai is daartoe verbind om Yaohai aan te bied GMP Anti-CD8 VHH Produksie. Daardie toewyding maak ons ​​'n unieke vennoot vir die vervaardiging van biofarmaseutiese middels, aangesien ons fokus stewig op pasiëntveiligheid en produkkwaliteit bly.

  
  

Waarom kies Yaohai GMP Anti-EGFR VHH Production?

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit gebou met robuuste RD-vermoëns en gevorderde toerusting. Ons het vyf vervaardigingslyne vir dwelmmiddels wat aan GMP-vereistes vir mikrobiese fermentasie en suiwering voldoen. Ons het ook twee outomatiese vulafwerkinglyne vir patrone, flessies en voorafgevulde spuite. Die fermentasieskale beskikbaar vir gebruik wissel van GMP Anti-EGFR VHH Produksie tot 2000L. Die spesifikasies vir die vul van 'n flessie wissel van 1ml tot 25ml. voorafgevulde spuit of patroonvul ​​spesifikasies wissel van ongeveer 1-3ml. Ons produksiefasiliteit wat aan cGMP voldoen, verseker konstante voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons aanleg produseer groot molekules wat na die wêreld gestuur word.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat uit mikroörganismes geskep is. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste, terwyl die risiko verminder word. Ons het met uiteenlopende modaliteite gewerk, soos rekombinante subeenheid-entstowwe peptiede hormone sitokiene groeifaktore mono-domein teenliggaampies ensieme plasmied DNA die mRNA en ander gespesialiseerde mikro-organismes, die mRNA en ander. afskeiding (lewer tot 15g/L) bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L) Ons het ook 'n BSL-2-fermentasiestelsel geskep om GMP Anti-EGFR VHH Produksie-entstowwe te skep. ons om u produkte wat uniek is, vinniger aan die mark te lewer

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  GMP Anti-EGFR VHH Produksie is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons fokus was op mikrobiese vervaardigde entstowwe en terapeutiese middels wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige sowel as troeteldiergesondheidsbestuur. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele prosedure dek wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme en selbankdienste, tot proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese produksie wat suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met verloop van tyd het ons groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgehoop. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons help ons kliënte om te voldoen aan regulasies soos dié van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma, 'n top 10 mikrobiese CDMO, integreer kwaliteit en regulatoriese aangeleenthede. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat ten volle voldoen aan die huidige GMP-standaarde, sowel as internasionale regulasies. Ons span regulatoriese kundiges het 'n diepgaande begrip van wêreldwye regulatoriese raamwerke. Dit laat ons biologiese bekendstellings versnel. Ons kan naspeurbare produksieprosedures en produkte van hoë gehalte waarborg wat voldoen aan regulasies van die Amerikaanse FDA, GMP Anti-EGFR VHH Production, Australia TGA, en China NMPA. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit ter plaatse geslaag wat uitgevoer is van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel. Ons is ook deur die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.

Verwante produkkategorieë

• AAV Plasmied Vervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmied DNA
• Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging
• Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging
• Chimeriese VLP-entstofvervaardiging
• Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe
• DNA-entstofvervaardiging
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Vervaardiging
• GLP-1 Analoog Vervaardiging

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.