Ons kan nie wag om jou te wys hoe ons ons GMP-kompliante produk, anti-EGFR VHH, vervaardig nie! Dit is om seker te stel dat wat jy ook maak, dit veilig moet wees en aan kwaliteitsstandaarde moet voldoen. Ons hoop is dat hierdie nuwe metode gebruik kan word om anti-kankerrigtinge te ontwikkel, wat lewensbedreigende siektes is. Die nuwe metode van die vervaardiging van Yaohai GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH is nie net vinnig nie, maar volg ook al die nodige kwaliteitsriglyne wat daar is om pasiënte te beskerm en hul uitslae te maksimaliseer.
Een van die hoofstappe in kankerterapie sal wees die generasie van anti-EGFR VHH. Dokters benodig hierdie produk om pasiënte beter te behandel. Yaohai kan vinniger en doeltreffender produseer en het hoë kwaliteitstandaarde bereik met GMP-metodes. Hierdie vooruitgang beteken dat ons meer lewens kan red deur by te dra aan die soek na verbeterde kankertherapië. Ons werk hard sodat baie mense gelukkiger en hoopvoller kan leef deur ons bydrae tot die stryd teen kanker deur ons produksie.
Dit is dieselfde wanneer anti-EGFR VHH voorberei word. En ons mense by Yaohai weet dat pasiënte vertroue in ons plaas om veilige en betroubare produkte te verskaf. Daarom verseker ons dat ons aan al die van toepassing weesende GMP-standaarde vir sy vervaardiging onderhoud. Dit is 'n groot verantwoordelikheid vir ons omdat ons regtig uitstekende produkte wil skep. Een ding wat ons onderskei van ons mededingers is die kwaliteit van ons produkte en ons doen alles in ons magt om dié standaarde deur batch te handhaaf.
Een van die hooffokusse in ons laboratorium by Yaohai is om Yaohai te skep GMP Anti-HER3 VHH Produksie met streng GMP-toestande. 'n Proses wat ons trots kan sê nie net aan al die kwaliteitsreëls voldoen nie, maar ook eenvoudig en doeltreffend is. Dit stel ons in staat om ons produkte op 'n meer volhoubare wyse te vervaardig terwyl ons steeds kwaliteit handhaaf. Ons poog om ons produsiemetodes te verbeter om die finale pasiënt te bevoordeel.
Die vervaardiging van biotegnologiese produkte is baie delikaat, om vele redes wat betrekking het op die talryke belangrike reëls en voorskrifte. Ons moet aan standaardprotokolle hou sodat pasiënte die noukernigste hulp kry. Yaohai is toegewyd om Yaohai te bied. GMP Anti-CD8 VHH Produksie daardie toewyding maak ons 'n unieke partnes vir die vervaardiging van biotegnologiese produkte, aangesien ons fokus steeds op pasiëntveiligheid en produkgehalte bly.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig met sterke O&U-vermoëns en gevorderde toerusting. Ons het vyf aktiewe farmasieutiese stowwe vervaardigingslyne wat ooreenstem met GMP vereistes vir mikrobiële fermering en verrening. Ons het ook twee outomatiseerde vul-afsluit lyne vir kartridjes, flacons en voorvol syringes. Die fermerskaal wat beskikbaar is, strek van GMP Anti-EGFR VHH Produksie tot 2000L. Die spesifikasies vir die vul van 'n flacon strek van 1ml tot 25ml. Voorvol syringe of kartridje vulspesifikasies strek van ongeveer 1-3ml. Ons cGMP-geskikte produksiefasiliteit verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons plan produseer groot molekulêre stowwe wat verskaf word na die wêreld.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese stowwe wat geskep word uit mikroorganismes. Ons bied maatgemaakte RD-oplossings asook vervaardigingsdienste terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het met verskeie modaliteite gewerk, soos rekombinante subeenheidvaksine, peptiede, hormone, sitokiene, groeifaktore, mono-domein antilewe, ensieme, plasmid DNA, mRNA en ander. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist, ekstraselulêre en intraselulêre sekresie (opbrengste tot 15g/L), bakterieë, intraselulêre oplosbare en inklusie-liggame (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasiesisteem ontwikkel om GMP Anti-EGFR VHH produksie-vaksine te skep. Ons is eksperde in die optimering van produksieprosesse, verhoog opbrengste en verminder koste. Ons het 'n hoëtydige tegnologie-span wat verseker dat projekte tydig en van topkwaliteit afgelewer word. Dit laat ons toe om unieke produkte vinniger na die mark te lei.
GMP Anti-EGFR VHH Produksie is 'n leier in mikrobiële biologiese CDMO. Ons fokus lê op mikrobiëel geproduseerde vaksins en terapeutika wat geskik is vir menslike, veterinaire sowel as huisdiere gesondheidsbestuur. Ons beskik oor die mees vooruitstrevende RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele proses dek, vanaf die ontwikkeling van mikrobiële stammen en selbanking, tot proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese produksie wat suksesvolle levering van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons uitgebreide kennis van mikrobiëel gebaseerde bio-verwerking opgebou. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons help ons kliente om ooreenstemming te bereik met regulasies soos dié van die US FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië se TGA en China se NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en wyse ervaring maak dit moontlik vir ons om vinnig op markbehoeftes te reageer en op maat gemaakte CDMO dienste aan te bied.
Yaohai BioPharma, een van die top 10 Mikrobiële CDMO's, integreer kwaliteit en regulêre sake. Ons het 'n kwaliteitsstelsel wat volledig ooreenstem met die huidige GMP-standaarde sowel as internasionale voorskrifte. Ons span van regulêre eksperte het 'n diepgaande begrip van wêreldwye regulêre raamwerke. Dit laat ons biologiese lansering versnelling. Ons kan versekerde produksieprosedures en hoë-kwaliteitsprodukte wat ooreenstem met regulasies van die US FDA, GMP Anti-EGFR VHH Produksie, Australië TGA, en China NMPA verseker. Yaohai BioPharma het suksesvol deur 'n plaaslike audit gegaan wat deur die Europese Unie se Gekwalifiseerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en produksiestigting gedoen is. Ons het ook deur die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel gaan.