AAV Plasmied Vervaardiging

• Betroubare AAV-verpakking vir effektiewe geenlewering

  Hierdie masjien is 'n verpakkingsellyn vir die lewering van hierdie plasmiede na 'n spesifieke teikenplek, dieselfde as Yaohai's Rekombinante Insulien Analoog Biovervaardiging. Hierdie sellyn wat in die laboratorium gekweek word, het alles wat nodig is om 'n verskeidenheid AAV-plasmiede doeltreffend in AAV-virusse te verpak. Wetenskaplikes gebruik dan die AAV-plasmiede om sellyn oor te dra en in reaksie vervaardig hulle hul eie voorraad AAV-virusse. Nadat die virusse vervaardig is, kan hulle geoes en gesuiwer word om te verseker dat endotoksienvlakke laag genoeg bly vir gebruik in geenterapie.

• Gevorderde tegnologieë wat in AAV-plasmiedproduksie gebruik word

  Chromatografie is nog 'n algemene tegnologie, saam met die Insluiting Liggaam Hervou Proses vervaardig deur Yaohai. Hier is 'n inleiding tot 'n ander soort kolomchromatografie. Hierdie tegniek word gebruik om molekules in oplossing te skei. In alle gevalle suiwer wetenskaplikes hul AAV-plasmiede en virusse. Hulle doen dit deur chromatografie uit te voer om ander ongewenste elemente van die monster te verwyder. In die geval hierbo was dit LF. Dit word gedoen voordat dit in geenterapeutiese toepassings gebruik word.

• Koste-effektiewe AAV-vektorvervaardiging vir kliniese proewe

  Daar is verskeie metodes wat ondersoek word om vervaardiging meer koste-effektief te maak, sowel as die Yaohai's Verslaggewer Gene mRNA. Een strategie is om 'n ander bakterie-stam te gebruik vir die skepping van AAV-plasmiede, nieteenstaande die gereelde en duurder. 

Hoekom kies Yaohai AAV Plasmid Manufacturing?

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO vir AAV Plasmid Manufacturing. Ons hooffokus was die vervaardiging van mikrobiese inentings en terapeutiese middels om troeteldiere, menslike en veeartsenykundige gesondheid te behandel. Ons beskik oor die nuutste RD- en vervaardigingstegnologie-platforms wat die hele vervaardigingsproses dek van die ingenieurswese van mikrobiese stamme, tot selbankverwerking en metode-ontwerp tot kliniese en kommersiële vervaardiging, om seker te maak dat ons die suksesvolle lewering van die mees gevorderde oplossings kan verseker. . Ons het 'n groot hoeveelheid kennis opgebou in die bioprosesseringsmikrobiese veld. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om te voldoen aan regulasies soos dié van die Amerikaanse FDA sowel as EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons is in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste aan te bied as gevolg van ons ervaring en kundigheid.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n AAV Plasmid Manufacturing-vervaardigingsfasiliteit geskep met robuuste RD-vermoëns en voorpunt-vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir middels wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, sowel as twee vul- en eindlyne vir flessies en patrone, sowel as naalde wat vooraf gevul is, is beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale sluit 100L, 500L, 1000L en 2000L in. Spesifikasies vir die vul van flessies wissel van 1ml - 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies wissel van tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel voldoen aan cGMP en verskaf 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat wêreldwyd verskeep word.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat uit mikroörganismes geskep word. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl potensiële risiko's tot die minimum beperk word. Ons het met uiteenlopende tegnieke gewerk, soos rekombinante sellulêre subeenhede, entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die AAV-plasmiedvervaardiging. Ons is 'n spesialis in baie mikroörganismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë, en insluitingsliggaam (lewer tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform ontwikkel om bakteriese entstowwe te skep. Ons het 'n rekord van die verbetering van produksieprosesse, waardeur opbrengste verhoog en koste verlaag word. Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan om tydige en hoë gehalte lewering van projekte te verseker. Dit help ons om jou produkte wat uniek is vinniger na die mark te bring.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebestuur en regulatoriese sake integreer. Ons het 'n kwaliteitbestuurstelsel wat in ooreenstemming is met die huidige AAV Plasmied-vervaardiging en regulasies regoor die wêreld. Ons regulatoriese span is kundig in die wêreldwye regulatoriese raamwerke wat help om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosedures kwaliteit produkte, sowel as in ooreenstemming met die riglyne van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA voldoen ook aan. Yaohai BioPharma het die oudit ter plaatse deur die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieterrein suksesvol geslaag. Ons het ook die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel suksesvol skoongemaak.

Verwante produkkategorieë

• AAV Plasmied Vervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmied DNA
• Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging
• Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging
• Chimeriese VLP-entstofvervaardiging
• Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe
• DNA-entstofvervaardiging
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Vervaardiging
• GLP-1 Analoog Vervaardiging

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.