DNA-entstofvervaardiging

• DNA-gebaseerde oplossings"

  Hoe word DNA-entstowwe deur wetenskaplikes gemaak? Hulle vind 'n geen uit die kiem wat hulle wil benut; eerstens is dit net een klein lengte DNA. Dit is 'n baie noukeurige proses aangesien hulle die regte gedeelte van die kiem moet kies, sodat die immuunstelsel dit sal identifiseer. Om mee te begin, kopieer hulle daardie DNA en plaas dit in 'n instrument genaamd plasmied. (Plasmied = iets wat soos 'n posvragmotor is): dit help die DNA om in selle in te kom.

• Hoe DNA-entstowwe 'n groot impak in openbare gesondheid maak"

  Die plasmied word nou in 'n sel geplaas. Die sel begin nou om die DNA te repliseer en produseer talle kopieë daarvan. Vinnig word entstof van hierdie opgeleide kopieë gemaak. Die resultaat is dat navorsers in staat is om 'n groot bondel van die entstof op een slag te maak, en hierdie hoë volume kapasiteit beteken dat hulle meer mense kan help.

• Die proses om DNA-entstowwe te vervaardig

  Uiteindelik word die entstof streng getoets om die veiligheid en doeltreffendheid daarvan te bepaal. DOEN: Wetenskaplikes voer hierdie toetse uit om te bevestig dat die produk veilig en doeltreffend is. As dit goed uitkom op al die toetse, dan kan hulle groot hoeveelhede daarvan maak en dit aan almal versprei. Gevolglik kan mense die entstof kry en gesond wees.

Waarom kies Yaohai DNA-entstofvervaardiging?

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in DNA-entstofvervaardiging van mikrobiese biologiese middels, is in Jiangsu geleë. Ons fokus op mikrobiese vervaardigde terapeutika en entstowwe wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige en troeteldiergesondheidsbestuur. Ons het moderne RD- sowel as vervaardigingstegnologie-platforms wat die hele proses dek, van ingenieursmikrobiese stamme, selbankdienste, proses- en metode-ontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging, om seker te maak dat ons die suksesvolle verskaffing van die mees sny- rand oplossings. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding in die mikrobiese bioverwerkingsveld opgedoen. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons ondersteun ons kliënte om regulasies soos dié van die Amerikaanse FDA en EU EMA te oorkom. Ons help hulle ook met Australia TGA en China NMPA. Ons is in staat om vinnig te reageer op markvereistes en bied pasgemaakte CDMO-dienste danksy ons ervaring en kundigheid.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels afkomstig van mikroörganismes. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings en vervaardiging aan terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons het met uiteenlopende metodes gewerk, soos DNA-entstofvervaardiging van entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en sitokiene. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikrobiese gashere, insluitend gis ekstrasellulêre en intrasellulêre (opbrengs tot 15 g/L) bakterieë periplasmiese afskeiding, oplosbare intrasellulêre, en insluitingsliggame (opbrengs tot 10 gram/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform om bakteriese entstowwe te skep. Ons spesialiseer in die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste, asook die vermindering van produksiekoste. Ons het 'n doeltreffende tegnologiespan wat tydige en kwaliteit projeklewering waarborg. Dit stel ons in staat om u eksklusiewe produkte vinniger op die mark te lewer.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma, 'n top 10 DNA-entstofvervaardiging, kombineer regulatoriese sake en gehaltebeheer. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat aan die huidige GMP-standaarde en -regulasies oor die hele wêreld voldoen. Ons regulatoriese span het 'n diepgaande begrip van wêreldwye regulatoriese raamwerke. Dit laat ons biologiese bekendstellings versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosedures met produkte van hoë gehalte sowel as voldoening aan die regulasies van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook vervul. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n persoonlike oudit geslaag wat deur 'n geakkrediteerde gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel geslaag.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit gebou met robuuste RD-vermoëns en gevorderde toerusting. Ons het vyf medisyne-vervaardigingslyne wat voldoen aan GMP-vereistes vir mikrobiese fermentasie en suiwering. Ons het ook twee outomatiese vulafwerkinglyne vir patrone, flessies en voorafgevulde spuite. Die fermentasieskale beskikbaar vir gebruik wissel van DNA-entstofvervaardiging tot 2000L. Die spesifikasies vir die vul van 'n flessie wissel van 1ml tot 25ml. voorafgevulde spuit of patroonvul ​​spesifikasies wissel van ongeveer 1-3ml. Ons produksiefasiliteit wat aan cGMP voldoen, verseker konstante voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons aanleg produseer groot molekules wat na die wêreld gestuur word.

Verwante produkkategorieë

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.