Plasmied DNA is 'n klein, onafhanklike ringvormige stukkie DNA wat in bakterieë voorkom. Stel die hoof-DNS voor as 'n lang handleiding oor hoe bakterieë funksioneer, en plasmied-DNA is soos 'n klein bykomende gids wat spesiale instruksies verskaf. Hierdie kort stukkie DNS kan ook in sommige ander organismes gevind word, soos gis ('n soort swamme wat op bak en brou gebruik word). Plasmied DNA is van belang vir wetenskaplikes omdat hulle dit gebruik as die voertuie vir gene om te bestudeer hoe gene funksioneer. Plasmied DNA - in leketaal, om 'n werklike idee te kry van hoe plasmied DNA werk, moet wetenskaplikes dit onder die mikroskoop ondersoek. Dit is waar die konsep van spesiale metodes, of analitiese metodes, inkom, so kies produkte van Yaohai.
Die manier waarop wetenskaplikes plasmied-DNS kan bestudeer, is deur analitiese metodes. Hierdie inligting is noodsaaklik vir wetenskaplikes en kan hulle ondersteun in die opsporing van die DNS. Hulle kom in 'n verskeidenheid van vorme, afhangende van die metode wat gebruik word. Sommige metodes kan ons 'n idee gee van die grootte en sorteerorde van DNS, wat kan help om die struktuur daarvan te verstaan. Ander tegnieke kan veranderinge in die DNA waarneem of foute opspoor, wat die sleutel is om te begryp hoe gene funksioneer. Gelelektroforese is een algemene metode van ontleding, asook DNS-snyende ensieme en volgordebepalingsinstrumente wat die volgorde van inligtingsbasisse in 'n genoom soos AAV Plasmied Vervaardiging van Yaohai.
Gelelektroforese is een algemene metode wat wetenskaplikes gebruik Met hierdie metode is wetenskaplikes in staat om stukkies DNS uit te skei op grond van hul grootte. Gelelektroforese: hierdie tegniek stel die wetenskaplikes in staat om die grootte van plasmied-DNS sowel as sy fragmente te bepaal. Gelelektroforese behels die gebruik van 'n jel waardeur 'n elektriese stroom gelei word. Hierdie elektrisiteit help om stukkies DNA deur die jel te dra. Omdat kleiner stukkies DNS vinniger migreer as groter, en deur die jel gaan op 'n vroeër basispaarafstand voordat migrasie gestuit word deur die skuifmassa van 'n groter stuk. Elkeen van hierdie skeiding makliker wetenskaplikes om te visualiseer en bestudeer die verskillende stukke van DNA sowel as Menslike insulien isofaan van Yaohai.
Plasmied DNA is krities belangrik vir geenterapie studies. Een van die metodes vir die behandeling van siektes word geenterapie genoem, en dit behels 'n prosedure waarin spesiaal ontwerpte virusse gebruik word om met behandeling te help. Dit is so dat wetenskaplikes presies verstaan watter genetiese inligting die virus aan 'n pasiënt sal lewer. Die data moet veilig wees en nie lei tot fisiese skade vir die gebruiker aan die ontvangkant van behandeling nie. Om veiligheidsredes gebruik wetenskaplikes moderne metodologieë soos volgende generasie volgordebepaling (NGS). Hierdie kragtige metode gee baie DNA-inligting in een slag soos Fenielalanien Ammoniak Lyase (PAL), wat beteken dat enige onverwagte veranderinge aan die plasmied se genetiese inhoud vasgestel kan word - en moontlik risiko's vir pasiënte kan inhou.
Hulle moet dan oor 'n hele klomp verskillende dinge redeneer op dieselfde tyd om hul metodes nog beter te maak. Volgens die soort probleem wat deur hulle aangespreek word, moet hulle gepaste tipe hieruit kies. Hierdie dinge is weer belangrik (soos die koste van die metodes en sensitiwiteit vir veranderinge in DNS) Wetenskaplikes moet ook bevestig dat die DNS-monsters wat in hul ontledings gebruik word van 'n hoë gehalte is, vry van kontaminante wat daaropvolgende resultate kan verwar soos Afgekapte Plasmin. Daar is tye dat selfs wetenskaplikes hul stelsels vir gebruik moet optimaliseer (miskien verander die spanning, duur van elektrisiteit, ens. wat deur gelelektroforese gebruik word) om aanvaarbare en reproduseerbare resultaat-uitsette te kry.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 mikrobiese CDMO wat analitiese metodes vir plasmied DNA sowel as regulatoriese sake insluit. Ons het 'n kwaliteitbestuurstelsel wat in lyn is met huidige GMP-standaarde sowel as globale regulasies. Ons span regulatoriese kundiges is vaardig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosesse kwaliteit produkte, sowel as voldoening aan die reëls van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se Gekwalifiseerde Persoon (QP) suksesvol geslaag vir ons GMP-gehaltestelsel sowel as ons produksiefasiliteit. Verder het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel en ISO45001 Beroepsgesondheid- en Veiligheidsbestuurstelsel skoongemaak.
Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat geskep is uit analitiese metodes vir plasmied DNA. Ons bied pasgemaakte RD- en vervaardigingsoplossings aan terwyl ons seker maak dat daar geen risiko's is nie. Ons was betrokke by uiteenlopende modaliteite soos subeenheid-entstowwe rekombinante, peptiedhormone, sitokiene, groeifaktore, enkel-domein teenliggaampies ensieme, plasmied DNA MRNA, en vele meer. Ons is 'n spesialis in baie mikro-organismes, insluitend gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) sowel as bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluiting liggaam (lewer so hoog as 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform geskep om bakteriese entstowwe te skep. Ons fokus op die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Deur 'n sterk tegnologiespan te gebruik, kan ons vinnige en betroubare projeklewering verseker wat jou produk vinniger op die mark sal bring.
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n Analitiese Metodes vir Plasmied DNA-vervaardigingsfasiliteit geskep met robuuste RD-vermoëns en die nuutste vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir middels wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, sowel as twee vul- en eindlyne vir flessies en patrone, sowel as naalde wat vooraf gevul is, is beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale sluit 100L, 500L, 1000L en 2000L in. Spesifikasies vir die vul van flessies wissel van 1ml - 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies wissel van tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel voldoen aan cGMP en verskaf 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat wêreldwyd verskeep word.
Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende mikrobiese biologiese CDMO. Ons hooffokus was die vervaardiging van analitiese metodes vir plasmied-DNA en terapeutiese middels om troeteldiere, menslike en veeartsenykundige gesondheid te behandel. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme Selbankdienste, proses- en metodeontwikkeling, deur kommersiële en kliniese vervaardiging wat die suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met verloop van tyd het ons 'n groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgedoen. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte suksesvol voltooi en help ons kliënte om die reëls en regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons is in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf as gevolg van ons ervaring en kundigheid.