Plasmid DNA is 'n klein, onafhanklike ringvormige stukkie DNA wat in bakterieë teenwoordig is. Stel die hoof DNA voor as 'n langer instruksiehandleiding oor hoe bakterieë funksioneer, en plasmid DNA is soos 'n klein bykomende gids wat spesiale instruksies verskaf. Hierdie korte stukkie DNA kan ook in sommige ander organisme, soos gist ('n tipe swam wat gebruik word in bak en brou), gevind word. Plasmid DNA is van belang vir wetenskapers omdat hulle dit gebruik as voertuie vir gene om te ondersoek hoe gene funksioneer. Plasmid DNA - in eenvoudige taal, om 'n werklike idee van hoe plasmid DNA werk te kry, moet wetenskapers dit onder die mikroskoop ondersoek. Dit is waar die konsep van spesiale metodes, of analitiese metodes, inspring, so kies vir Produkte van Yaohai.
Die manier waarop wetenskappers plasmid DNA kan bestudeer is deur analitiese metodes. Hierdie inligting is lewensbelangrik vir wetenskappers en kan hulle ondersteun in die opsporing van die DNA. Hulle kom in 'n verskeidenheid vorms, afhanklik van die metode wat gebruik word. Sommige metodes kan ons 'n idee gee van die grootte en sorteerorde van DNA, wat kan help om sy struktuur te verstaan. Ander tegnieke kan veranderinge in die DNA opspoor of foute opmerk, wat sleutel is tot die begrip van hoe gene funksioneer. Gel-elektroforesis is een van die algemene analitiese metodes, sowel as DNA-snyende ensieme en volgorde-lees gereedskap wat die volgorde van inligtingsbasies in 'n genom lees. AAV Plasmidvervaardiging van Yaohai.
Gel-elektroforese is een algemene metode wat wetenschappers gebruik. Met hierdie metode kan wetenschappers stukke DNA op basis van hul grootte skei. Gel-elektroforese: hierdie tegniek laat die wetenschappers toe om die grootte van plasmid-DNA sowel as sy fragments te bepaal. Gel-elektroforese behels die gebruik van 'n gel waardeur 'n elektriese stroom deur gestuur word. Hierdie elektrisiteit help om stukke DNA deur die gel te dra. Omdat kleinere stukke DNA vinniger beweeg as groter, en vinniger deur die gel beweeg voordat hulle deur die gewig van 'n groter stuk gestop word. Elke skeiding maak dit makliker vir wetenschappers om die verskillende stukke DNA te sien en te bestudeer. Menslike Insulien Isofaan van Yaohai.
Plasmid-DNA is krities belangrik vir geneterapie-ondersoeke. Een van die metodes om siektes te behandel word geneterapie genoem, en dit betrek 'n prosedure waarin spesiaal ontwerpde virusse gebruik word om by die behandeling te help. Dit is sodat wetenskapers presies weet watter genetiese inligting die virus aan 'n pasiënt sal lewer. Die data moet veilig wees en mag nie tot fisiologiese skade aan die gebruiker wat die behandeling ontvang nie. Om veiligheidsredes gebruik wetenskapers snylingsmetodes soos volgende generasie sekondering (NGS). Hierdie kragtige metode verskaf baie DNA-inligting in een keer soos Fenylalanien Ammoniak-Liaas (PAL) , wat beteken dat enige onverwagte veranderinge in die plasmid se genetiese inhoud geïdentifiseer kan word - en wat moontlik risiko's vir pasiënte kan beteken.
Hulle moet dan redeneer oor 'n hele verskeidenheid van verskillende dinge gelyktydig om hul metodes nog beter te maak. Volgens die soort probleem wat deur hulle aangespreek word, moet hulle die toepaslike tipe onder hierdie kategorieë kies. Hierdie aspekte is, in wisselende mate belangrik (soos die koste van die metodes en sensitiwiteit teenoor veranderinge in DNA). Wetenskaplikes moet ook verseker dat die DNA-steekproewe wat in hul ontledings gebruik word, hoë gehalte het en vry is van kontaminante wat latere resultate kan beïnvloed. Gekapte Plasmin . Daar is tye wanneer selfs wetenskaplikes hul stelsels moet optimeer vir gebruik (misschien deur die spanning, tydsduur van elektrisiteit ens. wat deur gel-elektroforesis gebruik word, te verander) om aanvaarbare en reproduseerbare resultate te kry.
Yaohai BioPharma is een van die Top 10 Mikrobiële CDMO's wat Analitiese Metodes vir Plasmid DNA asook reguleringsake grondig hanter. Ons het 'n kwaliteitsbestuurstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde sowel as wêreldwye voorskrifte. Ons span van reguleringsesperte is bekwaam in wêreldwye reguleringsraamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosesse, kwaliteitsprodukte en dat ons ooreenstem met die voorskrifte van die US FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het suksesvol die plaaslike audit van die Europese Unie se Gevalige Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en onse vervaardigingsfasiliteit deurgebring. Verder het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel, ISO14001 Omgevingsbestuurstelsel en ISO45001 Beroepsgeletterdheid en Veiligheidsbestuurstelsel verduidelik.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die produksie van biologiese stowwe wat geskep word deur Analitiese Metodes vir Plasmid DNA. Ons bied geskikte RD en vervaardigingsoplossings terwyl ons verseker dat daar geen risiko's is nie. Ons was betrokke by verskeie modaliteite soos subeenheidvaksine, rekombinante peptiedehormone, sitokiene, groeifaktore, een-domeinantistoeë, ensieme, plasmid DNA MRNA, en baie meer. Ons is 'n spesialis in baie mikroorganismes, insluitend gist buite- en binne-selsekrese (opbrengste tot 15g/L) sowel as bakterieë binne-solubiel en inklusie-liggaam (opbrengste so hoog as 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform ontwikkel om bakteriële vaksinne te skep. Ons fokus op prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste en verminderde produksiekoste. Deur 'n kragtige tegnologie-span te gebruik, kan ons verseker dat projekte tydig en betroubaar afgelewer word, wat jou produk vinniger op die mark sal bring.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n Analitiese Metodes vir Plasmid DNA-vervaardigingsfasiliteit geskep met robuuste N&O-moglichede en snuitende vervaardigingsfasiliteite. Vyf aktiewe stowwe-produksielinne wat ooreenstem met GMP-standaarde om mikrobiële selle te verreinig en te ferm, sowel as twee vul-en-afsluitlynne vir flacons en kartridjeë, sowel as vooraf gevulde naaldies, is beskikbaar. Die beskikbare fermerskaal sluit 100L, 500L, 1000L en 2000L in. Spesifikasies vir die vul van flacons strek van 1ml - 25ml. Die vooraf gevulde kartridjie-of spuisinsie-vulspekisies strek van tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gehoorzaam en verskaf 'n stabiele voorsiening van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fasiliteit produseer groot molekulê wat wêreldwyd verskaf word.
Yaohai Bio-Pharma is 'n vooraanstaande mikrobiële biowetenskappe CDMO. Ons hoof fokus was die produksie van Analitiese Metodes vir Plasmid DNA en terapeutiese middels om huiskame, menslike en veterinaire gesondheid te behandel. Ons het state-of-the-art RD platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële stresie selbanking, proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle lewerings van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons 'n wyse kennis van mikrobieë gebaseerde bioverwerking verkry. Ons het suksesvol meer as 200 wêreldwye projekte voltooi en help ons kliënte om die reëls en voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. As gevolg van ons ervaring en kundigheid kan ons spoedig reageer op markvrae en geskikte CDMO dienste aanbied.