GMP Plasmid DNA Verwantskap

• Kwaliteitstoetsing Bereik deur GMP in Plasmid-DNA Produksie

  Vir 'n nog beter ervaring, nou, hondesoek saam in dieselfde ruimte te leef en kry alles anders reggestel, sal dit bereik bo-teen “whiz-bang-slam-homerun”. A: As jy plasmids na GMP-standaarde maak, dan maak dit nie uit wie hulle maak nie, ten minste die stappe en gereedskap is reg. Hierdie inspeksie ondersteun hulle om die fout te vermy wat tyd kan verbruik of misverstand in volgende stappe kan veroorsaak. GMP's maak die proses van die vervaardiging van plasmids baie meer voorspelbaar en makliker, wat toewerders laat fokus op die skep van topkwaliteit produkte.

• Vermaklik Prosesbeheer Met GMP in Plasmid-DNA Vervaardiging

  Daar is nie baie stappe waarvandaan vervaardigers moet hul aanhou terwyl hulle plasmids voorberei nie en eenvoudigweg 'n stap neem vanaf die GMP riglyne nie. Hierdie sleutelstappe sluit in:

• Sleutelbenaderings Na Beste Praktyk GMP in Plasmid-DNA Produksie

  Streng volg van die GMP reëls vir plasmid DNA produksie is belangrik en hierdie stappe is sleutel om dit te doen. Dit verskaf die grondslag waarop hulle menslike-veilig en doeltreffende plasmids kan skep.

Why choose Yaohai GMP Plasmid DNA Verwantskap?

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma is GMP Plasmid DNA-vervaardiging in mikrobieel-afgeleide biologika. Ons bied op maat ontwikkelde RD asook vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het betrokke gewees by tal van modaliteite soos rekombinante subeenheidvaksine, peptiedhormone, sitokienegroei-faktore, enkeldomeinantistowwe, ensieme, plasmid-DNA, die mRNA, en ander. Ons is eksperte in verskeie mikrobiese gashe, soos gist buite- en binnekels (opbrengs tot 15 gram per liter), bakteriëële periplasma-sekrese sowel as oplosbare intrakellulêre inklusie-liggame (opbrengs tot 10 gram/L). Boonop het ons die BSL-2-mikrobies fermentasieplatform ontwikkel vir die ontwikkeling van bakteriëële vaksine. Ons het 'n geskiedenis van prosesverbeteringe wat lei tot hoër opbrengste en kosteverlaging. Met 'n hoog effektiewe tegnologie-span verseker ons vinnige en betroubare projeklevering en bring jou produkte vinniger na die mark.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produsente van GMP Plasmid DNA-vervaardiging, spesialiseer in mikrobiële fermersing. Ons het 'n moderne fasiliteit ingestel met gevorderde voorrade sowel as robuuste RD-vervaardigingsvermoëns. Vyf vervaardigingslyne vir gene-stoffe wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële purifikasie en fermersing, tesame met twee outomatiese vul-en-afsluitlyne vir vials sowel as kartridges en voorgelaaide naalds is beskikbaar. Die beskikbare fermersingsskaal varieer tussen 100L en 2000L. Vialvulspesifikasies dek 1ml - 25ml. Die voorgelaaide kartridje of siringevulspesifikasies lê tussen 1-3ml. Die vervaardigingswerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Ons aanleg produseer groot molekulêre stowwe wat na wêreldwyd uitgevoer word.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is 'n voormeulende CDMO vir mikrobiële biologiese produkte. Ons het ons altyd gerig op mikrobieel geproduseerde terapeutika en vakswynings vir mense, dieresondesorg en die beheer van huiskamer gesondheid. Ons is uitgerus met GMP Plasmid DNA-bou RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele proses dek, beginnend by die ontwikkeling van mikrobiële stamselfe, metodes en prosesse, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle implementering van voorlopende oplossings verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring in die bio-verwerking van mikrobiële selfe verkry. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte afgelewer en help ons kliënte om die wetgewing van die US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA te verslaan. Ons professionele kundigheid en omvattende ervaring laat ons toe om vinnig op markbehoeftes te reageer en op maat gemaakte CDMO dienste aan te bied.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma, 'n GMP Plasmid DNA-vervaardigingsbedryf vir mikrobiële CDMO's, integreer regulêre sake en kwaliteitsbestuur. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde, sowel as regsvoorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulêre span is bekend met wêreldwye regulêre raamwerke om biologiese lansering te versnel. Ons verseker dat vervaardigingsprosesse naspeurbaar is, hoë-kwaliteitprodukte lewer en ooreenstem met die voorskrifte van die US FDA en die EU EMA. Australië TGA en China NMPA word ook voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol die plaaslike audit van die Europese Unie se Gevalideerde Persoon (QP) deurgebring om ons GMP-kwaliteitstelsel en vervaardigingsplek te verseker. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel en die ISO14001 Omgewingbestuurstelsel deurgebring.

Verwante produk-kategorieë

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.