GMP Plasmied DNA Vervaardiging

• Die bereiking van kwaliteitsversekering deur GMP in Plasmied DNA-produksie

  Vir 'n nog beter ervaring goed, honde wat saam in dieselfde ruimte woon en alles anders geskakel kry, sal dit bo-op "whiz-bang-slam-homerun" bewerkstellig. A: As jy plasmiede maak volgens GMP-standaarde, maak nie saak wie dit maak nie, ten minste is die stappe en gereedskap reg. Hierdie inspeksie ondersteun hulle om die fout wat tyd in beslag kan neem of misverstand in die volgende stappe kan veroorsaak, af te weer. GMP's maak die proses om plasmiede te vervaardig baie meer voorspelbaar en makliker, wat vervaardigers in staat stel om te fokus op die skep van topgehalte produkte.

• Vereenvoudig prosesbeheer met GMP in plasmied-DNA-vervaardiging

  Daar is nie te veel stappe waaraan vervaardigers moet voldoen wanneer hulle plasmiede voorberei en bloot 'n stap van GMP-riglyn neem nie. Hierdie sleutelstappe sluit in:

• Sleutelbenaderings tot Beste Praktyk GMP in Plasmied DNA-produksie

  Dit is belangrik om die GMP-reëls vir plasmied-DNA-produksie streng te volg en hierdie stappe is die sleutel om dit te doen. Dit verskaf die grondslag waarop hulle mens-veilige en doeltreffende plasmiede kan skep.

Waarom kies Yaohai GMP Plasmid DNA Manufacturing?

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma is GMP Plasmied DNA Vervaardiging in mikrobiese-afgeleide biologiese middels. Ons bied pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons was betrokke by talle modaliteite soos rekombinante subeenheid-entstowwe, peptiedhormone, sitokiene-groeifaktore, enkeldomein-teenliggaampies, ensieme, plasmied-DNS, die mRNA, en ander. Ons is kundiges in verskeie mikrobiese gashere, soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre (opbrengs tot 15 gram per liter) bakterieë periplasmiese afskeiding sowel as oplosbare intrasellulêre insluitingsliggame (opbrengs tot 10 gram/L). Daarbenewens het ons die BSL-2 mikrobiese fermentasieplatform ontwikkel vir die ontwikkeling van bakteriese entstowwe. Ons het 'n rekord van die verbetering van produksieprosesse, om sodoende opbrengste te verhoog en koste te verlaag. Met 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan waarborg ons vinnige en betroubare projeklewering en bring u produkte vinniger op die mark.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van GMP Plasmid DNA Manufacturing, spesialiseer in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig met gevorderde fasiliteite sowel as robuuste RD-vervaardigingsvermoëns. Vyf produksielyne vir geneesmiddelstowwe wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese suiwering en fermentasie voldoen, tesame met twee outomatiese vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone sowel as voorafgevulde naalde is geredelik beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale wissel tussen 100L en 2000L. Bottelvul spesifikasies dek 1ml - 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies is tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Ons aanleg produseer groot molekules wat na regoor die wêreld uitgevoer word.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO vir mikrobiese biologiese middels. Ons is gefokus op mikrobiese vervaardigde terapeutika en entstowwe vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van troeteldiergesondheid. Ons is toegerus met GMP Plasmid DNA Manufacturing RD platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele proses insluit wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme selle, metodes en prosesse, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle implementering van die nuutste oplossings verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding in bio-prosessering van mikrobiese selle opgedoen. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte gelewer en help ons kliënte om die wette van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma, 'n GMP Plasmied DNA Manufacturing Mikrobiese CDMO, integreer regulatoriese sake en kwaliteitbestuur. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat voldoen aan huidige GMP-standaarde, sowel as regulasies regoor die wêreld. Ons regulatoriese span is kundig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons maak seker dat produksieprosesse naspeurbare produkte van hoë gehalte is en voldoen aan die reëls van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook vervul. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se Gekwalifiseerde Persoon (QP) suksesvol geslaag om ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel te verseker. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel geslaag.

Verwante produkkategorieë

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.