Minikring DNA Ontwikkeling en Vervaardiging

• Vordering in Minikring DNA-ontwikkeling vir Biomediese Toepassings

  Vervanging van beskadigde dele is 'n ander sleutelaspek. Hierdie word regeneratiewe medisyne genoem. Hul taak is om die herstel van beskadigde of sieke dele van die liggaam te verseker, en regeneratiewe medisyne verskaf middels vir so 'n herstel. Navorsers gebruik minicircle DNA as deel van nuwe terapieë gerig op aandoeninge soos hartsiekte, lewerprobleme en vele ander gesondheidskwessies.

• Gestroomlineerde Minikring DNA-produksie vir Kliniese Proewe

  Mense moet eers nuwe behandelings deur kliniese proewe toets voordat hulle beskikbaar is. Kliniese proewe is navorsingstudies wat ondersoek of behandeling in ondersoekekonomiese gebruik veilig is en hoe goed dit werk. So 'n kliniese proef gebruik dikwels honderde pasiënte en kan jare duur. Dit is 'n belangrike stap om seker te maak dat behandeling veilig is vir almal.

• Doeltreffende Minikring DNA-vervaardiging vir Betaamlike Terapieë

  Die vervaardiging van genoegsame hoeveelhede minikring DNA vir elke proef in kliniese proewe is een van die redes waarom die benadering 'n uitdaging bied. Gelukkig kom wetenskaplikes met innoverende maniere om die proses te versneller. Feitlik probeer hulle nuwe maniere vind om minikring DNA vinniger en beter te produseer. Dit sal koste en tydskerme vir toetsing verminder, maar meer belangrik is dat dit nuwe behandeling beskikbaar sal maak vir pasiënte vinniger, wat 'n goeie ding is waar sommige mense wanhopig is.

Why choose Yaohai Minikring DNA Ontwikkeling en Vervaardiging?

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat Minicircle DNA-ontwikkeling en -vervaardiging insluit, sowel as regulêre sake. Ons kwaliteitsbestuursstelsel is in ooreenstemming met huidige GMP-standaarde sowel as wêreldwye regulasies. Ons span van regulêre eksperte is vaardig in wêreldwye regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnelling. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosesse, kwaliteitsprodukte, sowel as compliance met die voorskrifte van die US FDA en EU EMA. Australië se TGA en China se NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het suksesvol die plaaslike audit van die Europese Unie se Gevalideerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en ons vervaardigingsfasiliteit deurgekom. Verder het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel, ISO14001 Omgewingbestuursstelsel en ISO45001 Beroepsgeondheid-en Veiligheidsbestuursstelsel verwerk.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is 'n voormeetende mikrobiële biologiese CDMO. Ons het ons gefokus op mikrobieel geproduseerde terapeutika en vakswinsels vir mense, veterinaire, en die bestuur van huisdier gesondheid. Ons is uitgerus met Minicircle DNA Ontwikkeling en Vervaardiging RD platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele proses omvat, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële stam selles, metodes en prosesse, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle implementering van voorste oplossings verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring in bio-prosessering van mikrobiële selle verkry. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte afgelewer en help ons klente om deur die wetgewing van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en omvattende ervaring laat ons toe om vinnig op markseisings te reageer en op maat gemaakte CDMO dienste te verskaf.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 Minicircle DNA-ontwikkelaars en -vervaardigers van biologiese produkte, is gespesialiseerd in mikrobiële fermering. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig wat sterk NOD-kragte en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne wat ooreenstem met GMP-standaarde om mikrobiële selles te ferm en te verfyndig, tesame met twee volslag- en afweringslyne vir vials sowel as vooraf gevulde kartridges en spuiters is beskikbaar. Die fermerskaal varieer van 100L tot 2000L. Vulspeifikasies vir vials is tussen 1ml en 25ml, terwyl die vereistes vir vooraf gevulde spuiters of kartridges tussen 1-3ml lê. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekulêre stowwe wat in ons fasiliteit vervaardig word, is beskikbaar vir lewering wêreldwyd.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte wat geskep word uit Minicircle DNA-ontwikkeling en -vervaardiging. Ons bied geskikte RD- en vervaardigingsoplossings terwyl ons verseker dat daar geen risiko's is nie. Ons was betrokke by verskeie modaliteite soos subeenheidvaksineë, rekombinante peptiedehormone, sitokine, groeifaktore, eendome antilichame, ensieme, plasmid DNA MRNA, en baie meer. Ons is 'n spesialis in verskeie mikroorganismes, insluitend gist buite- en binnekelssekreksie (opbrengste tot 15g/L) sowel as intracellulêre bakteriëële oplosbaarheid en inklusiebody (opbrengste tot hoogs 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform ontwikkel om bakteriëële vaksineë te skep. Ons fokus op prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste en verminderde vervaardigingskoste. Deur 'n sterk tegnologie-span te gebruik, kan ons verseker dat projekte tydig en betroubaar afgelewer word, wat jou produk sneller op die mark sal bring.

Verwante produk-kategorieë

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.