Minisirkel DNA-ontwikkeling en -vervaardiging

• Vooruitgang in Minisirkel DNA-ontwikkeling vir biomediese toepassings

  Vervanging van beseerde dele is nog 'n belangrike aspek. Dit word regeneratiewe medisyne genoem. Herstel/genesing van die beseerde of siek liggaamsdele is daarop ingesluit, en regeneratiewe medisyne verskaf inhibeer sodanige herstel. Navorsers gebruik minisirkel-DNS as deel van nuwe terapieë wat gemik is op toestande soos hartsiektes, lewerafwykings en talle ander gesondheidskwessies.

• Gestroomlynde Minicircle DNA-produksie vir kliniese proewe

  Mense moet eers nuwe behandelings toets deur kliniese proewe te gebruik voordat dit beskikbaar is. Kliniese proewe is navorsingstudies wat ondersoek of behandelings op ondersoekgebruik veilig is en hoe goed dit werk. Sulke kliniese proewe gebruik dikwels honderde pasiënte en kan jare duur. Dit is 'n belangrike stap om seker te maak dat behandelings vir almal veilig is.

• Doeltreffende Minicircle DNA-vervaardiging vir bekostigbare terapie

  Die vervaardiging van voldoende hoeveelhede minisirkel-DNS vir elke toets in kliniese proewe is een rede waarom die benadering 'n uitdaging bied. Gelukkig kom wetenskaplikes met innoverende maniere vorendag om die proses te stroomlyn. In werklikheid probeer hulle nuwe maniere vind om minisirkel-DNS vinniger en beter te produseer. Om dit te laat gebeur, behoort koste en tydraamwerke vir toetsing te verminder, maar nog belangriker, dit sal nuwe behandelings vinniger aan pasiënte beskikbaar kry, wat 'n goeie ding moet wees waar sommige mense desperaat is.

Waarom kies Yaohai Minicircle DNA-ontwikkeling en -vervaardiging?

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat Minicircle DNA-ontwikkeling en -vervaardiging sowel as regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n kwaliteitbestuurstelsel wat in lyn is met huidige GMP-standaarde sowel as globale regulasies. Ons span regulatoriese kundiges is vaardig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosesse kwaliteit produkte, sowel as voldoening aan die reëls van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se Gekwalifiseerde Persoon (QP) suksesvol geslaag vir ons GMP-gehaltestelsel sowel as ons produksiefasiliteit. Verder het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel en ISO45001 Beroepsgesondheid- en Veiligheidsbestuurstelsel skoongemaak.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO vir mikrobiese biologiese middels. Ons is gefokus op mikrobiese vervaardigde terapeutika en entstowwe vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van troeteldiergesondheid. Ons is toegerus met Minicircle DNA Ontwikkeling en Manufacturing RD platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele proses insluit wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme selle, metodes en prosesse, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle implementering van die nuutste oplossings verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding in bio-prosessering van mikrobiese selle opgedoen. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte gelewer en help ons kliënte om die wette van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 Minisirkel DNA-ontwikkeling en -vervaardiging van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit opgestel wat robuuste RD-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne vir medisyne wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, tesame met twee vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone en naalde wat vooraf gevul is, is geredelik beskikbaar. Die fermentasieskale beskikbaar vir gebruik wissel van 100L tot 2000L. Vulspesifikasies vir vias is 1ml tot 25ml, terwyl voorafgevulde spuit of patroonvulvereistes tussen 1-3ml is. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekules wat in ons fasiliteit vervaardig word, is wêreldwyd beskikbaar vir aflewering.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat uit Minicircle DNA-ontwikkeling en -vervaardiging geskep is. Ons bied pasgemaakte RD- en vervaardigingsoplossings aan terwyl ons seker maak dat daar geen risiko's is nie. Ons was betrokke by uiteenlopende modaliteite soos subeenheid-entstowwe rekombinante, peptiedhormone, sitokiene, groeifaktore, enkel-domein teenliggaampies ensieme, plasmied DNA MRNA, en vele meer. Ons is 'n spesialis in baie mikro-organismes, insluitend gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) sowel as bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluiting liggaam (lewer so hoog as 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform geskep om bakteriese entstowwe te skep. Ons fokus op die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Deur 'n sterk tegnologiespan te gebruik, kan ons vinnige en betroubare projeklewering verseker wat jou produk vinniger op die mark sal bring.

Verwante produkkategorieë

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.