Uniek onder geneesmiddels vir volwassenes met tipe 2 diabetes, GLP-1 medikamente. Ons liggame prefereer bloedsuiker as die hoof energiebron. 'n Ander aspek is dat albei hierdie siekte verbind deur suiker wat nie bestryd kan word aangesien diabetes 'n wanorde is wat in eenvoudige terme verander hoe jou liggaam die bekende basiese voedsel-stof gebruik! In diabetes produseer jou liggaam of nie genoeg insuliëen nie, of kan dit nie doeltreffend gebruik nie. Insuliëen is 'n hormoon wat die taak het om bloedsuiker te verlaag en dus essentieel is om lewendig te wees sonder om diabetes te kry. Die geneesmiddel wat ons organe in die liggaam, soos die pankreas, help om insuliëen uit te stoot wanneer nodig.
Die ontdekking agter GLP-1 terapie betrek 'n lange proses van navorsing. Hulle soek na dié wat die GLP-1 reseptore elders in die liggaam kan doelwit. Dit is deel van hoe insuliëen werk in die liggaam: reseptore is soos klein aan/af skakelaars. Elke goeie molekuul wat die wetenskaplikes vind, word waarskynlik vir baie jare getoets om seker te maak dat dit as moontlik veilig in mense kan deurkom.
As die molekuul veilig en doeltreffend is in daardie toetse, gaan hulle voort na addisionele stappe om 'n geneesmiddel op die planks te kry. Komponent een is die sintese van die sogenaamde geneesmiddelstof. Dit behels die mengsel van geconcentreerde samestellings/kemikalieë en dan om seker te maak dat hulle skoon gemaak word om seker te stel dat hulle in 'n veilige toestand is vir gebruik. Dit kan vergelyk word met 'n resep; jy wil al jou bestanddele net reg.
Vanaf hier gaan hulle voort om die dosis van die geneesmiddel voor te berei. Hierdie stap is die voorbereiding van die verskaffing van die farmakologiese stof in 'n vial of pen (Hoe om insulien te lewer). Bewerk besigheidsinligting: Vials & pens behoort tot Dibind wat toestelle is wat by elke mens gewees het wat hierdie geneesmiddel vir injeksie kan gebruik. Hierdie proses is baie nuttig omdat dit verseker dat die geneesmiddel toeganklik en goed beheer sal wees vir enigiemand wat daarvan kan bate.
Daar is baie nuwe verbeterings en konsepte deur die jare heen in hierdie navorsingsgebied ontwikkel, byvoorbeeld OT wat voortgesit is om GLP-1-medicins meer doeltreffend te maak. Een groot voordeel is dat baie van hierdie GLP-1-agente baie langer halwe lewens het. Dit verminder ook hoe dikwels mense hulle moet inneem, wat 'n meer diskrete suikerdiabetesbestuur veroorsaak.
Duidelik moet die GLP-1-drogte veilig wees en hulle moet werk vir wie hulle nodig het. Die stelsel van versorgde toetsing, ondersoek en monitering is ook in plek om te sien of die eenheid self, waar al hierdie medisyne vervaardig word, voldoen aan nasionale kwaliteitsstandaarde. Dit is om seker te maak dat elke partjie van 'n medisyne die nodige veiligheidsvlak bereik.
Die rowe kruidery waarmee die geneesmiddel gemaak word, word ook getoets om te verseker dat dit was wat verwag is, en van voldoende/suiwer genoeg kwaliteit. Jy sal hierdie feit leer ken deur die toetsing/banktoetsing wat tydens verskeie fases van die vervaardigingsproses uitgevoer word, wat verseker dat jy 'n konsekwente confectie vervaardig wat veilig kan verbruik word. Dit is in lyn met hoe die meeste beste praktyke bedoel is om te funksioneer om die standaard van kwaliteit te handhaaf wat ons 'n bietjie seker laat wees dat dinge korrek en veilig sal funksioneer.
Yaohai Bio-Pharma is 'n voormeulende CDMO vir mikrobiële biologiese produkte. Ons het ons altyd gerig op mikrobieel geproduseerde terapeutika en vakswyn vir mense, veterinaire toepassings en die beheer van huisdiergesondheid. Ons is uitgerus met GLP-1 Agonist Vervaardiging RD platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele proses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële streekelle, metodes en prosesse, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle implementering van voorlopende oplossings verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring in die bioproessing van mikrobiële selle verkry. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte afgelewer en help ons kliënte om deur die wetgewing van die US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en omvattende ervaring laat ons vinnig reageer op markbehoeftes en gespesialiseerde CDMO dienste bied.
Yaohai Bio-Pharma is spesialis in GLP-1 Agonist vervaardiging van mikrobieel-afgeleide biologiese produkte. Ons bied op maat ontwikkelings- en vervaardigingsoplossings aan, terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het al betrokke gewees by verskeie modaliteite soos rekombinante subeenheidvaksine, peptïedhormone, sitokiëne groeifaktore, enkeldomeinantiloeë, ensieme, plasmid-DNA, mRNA, en ander. Ons is eksperte in verskeie mikrobiese gashe, soos gist buite- en binnekels (opbrengste tot 15 gram per liter), bakteriële periplasma-sekrese asook oplosbare binnekelsinsluitingsliggame (opbrengste tot 10 gram/L). Boonop het ons die BSL-2 mikrobiese fermersplatform ontwikkel vir die ontwikkeling van bakteriële vaksine. Ons het 'n geskiedenis van prosesverbeteringe wat lei tot hoër opbrengste en kostevermindering. Met 'n hoogvermoëntechnologiese span verseker ons tydige en betroubare projeklevering en bring jou produkte vinniger na die mark.
Yaohai BioPharma, een van die top 10 GLP-1 Agonist vervaardigers, kombineer regulêre sake en kwaliteitsbeheer. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde en -voorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulêre span het 'n diepe begrip van wêreldwye regulêre raamwerke. Dit laat ons toe om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker trakabele produksieprosedures met hoëkwaliteitsprodukte sowel as ooreenstemming met die voorskrifte van die Amerikaanse FDA en die Europese EMA. Australië se TGA en China se NMPA word ook voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n persoonlike audit deur 'n akkrediteerde Gekwalseerde Persoon van die Europese Unie (QP) ondergaan om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel en die ISO14001 Omgewingbestuurstelsel deurgegaan.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 GLP-1 Agonist vervaardigers van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële ferming. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig wat robuuste N&T-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne wat ooreenstem met GMP-standaarde om mikrobiële selle te ferm en te verfyf, tesame met twee volslag- en afrondlyne vir vials sowel as kartridjes en voorsienige naaldjieë, is onmiddellik beskikbaar. Die fermingskaal wat beskikbaar is, strek van 100L tot 2000L. Vulspeifikasies vir vials is 1ml tot 25ml, terwyl die vereistes vir voorsienige syrings of kartridjes tussen 1-3ml lê. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekulêre stowwe wat in ons fasiliteit vervaardig word, is beskikbaar vir lewerings wêreldwyd.