GLP-1 Agonist Vervaardiging

• Innovasies en vooruitgang

  Daar is baie nuwe verbeterings en konsepte wat oor die jare ontwikkel is op hierdie gebied van navorsing, byvoorbeeld OT wat voortgesit is om GLP-1-medikasie meer doeltreffend te maak. Een groot voordeel is dat baie van hierdie GLP-1-middels baie langer halfleeftye het. Dit verminder ook hoe gereeld mense dit sal moet eet, wat 'n meer diskrete diabetesbestuur verseker.

• Gehaltebeheer en veiligheidsmaatreëls in GLP-1-agonistevervaardiging

  Dit is duidelik dat die GLP-1-middels veilig moet wees en hulle moet werk vir diegene wat dit benodig. Die stelsel van noukeurige monitering, toetsing en ondersoek is ook in plek om te sien of die eenheid self waar hierdie medisyne vervaardig word, voldoen aan nasionale gehaltestandaarde. Dit is om seker te maak dat elke bondel van 'n medisyne aan die nodige veiligheidsvlak voldoen.

• 'n Sleutelbydraer tot Diabetes Bestuurders

  Die rou kruie waarmee die medisyne gemaak word, word ook getoets om te verseker dat dit was wat verwag is, en van voldoende/suiwer genoeg gehalte. U sal dit leer ken deur die kontrole-/banktoetsing wat tydens talle vervaardigingsstadia uitgevoer word om te verseker dat u 'n konsekwente lekkergoed vervaardig en wat veilig geëet kan word. Dit stem ooreen met hoe die meeste beste praktyke veronderstel is om te werk om die standaard van kwaliteit te handhaaf wat ons 'n bietjie seker laat wees dat dinge korrek en veilig sal funksioneer.

Waarom kies Yaohai GLP-1 Agonist Manufacturing?

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO vir mikrobiese biologiese middels. Ons is gefokus op mikrobiese vervaardigde terapeutika en entstowwe vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van troeteldiergesondheid. Ons is toegerus met GLP-1 Agonist Manufacturing RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele proses insluit wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme selle, metodes en prosesse, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle implementering van die nuutste oplossings verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding in bio-prosessering van mikrobiese selle opgedoen. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte gelewer en help ons kliënte om die wette van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma is GLP-1 Agonist Manufacturing in mikrobiese-afgeleide biologiese middels. Ons bied pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons was betrokke by talle modaliteite soos rekombinante subeenheid-entstowwe, peptiedhormone, sitokiene-groeifaktore, enkeldomein-teenliggaampies, ensieme, plasmied-DNS, die mRNA, en ander. Ons is kundiges in verskeie mikrobiese gashere, soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre (opbrengs tot 15 gram per liter) bakterieë periplasmiese afskeiding sowel as oplosbare intrasellulêre insluitingsliggame (opbrengs tot 10 gram/L). Daarbenewens het ons die BSL-2 mikrobiese fermentasieplatform ontwikkel vir die ontwikkeling van bakteriese entstowwe. Ons het 'n rekord van die verbetering van produksieprosesse, om sodoende opbrengste te verhoog en koste te verlaag. Met 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan waarborg ons vinnige en betroubare projeklewering en bring u produkte vinniger op die mark.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma, 'n top 10 GLP-1 Agonist Manufacturing, kombineer regulatoriese sake en gehaltebeheer. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat aan die huidige GMP-standaarde en -regulasies oor die hele wêreld voldoen. Ons regulatoriese span het 'n diepgaande begrip van wêreldwye regulatoriese raamwerke. Dit laat ons biologiese bekendstellings versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosedures met produkte van hoë gehalte sowel as voldoening aan die regulasies van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook vervul. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n persoonlike oudit geslaag wat deur 'n geakkrediteerde gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel geslaag.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 GLP-1 Agonist Vervaardiging van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit opgestel wat robuuste RD-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne vir medisyne wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, tesame met twee vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone en naalde wat vooraf gevul is, is geredelik beskikbaar. Die fermentasieskale beskikbaar vir gebruik wissel van 100L tot 2000L. Vulspesifikasies vir vias is 1ml tot 25ml, terwyl voorafgevulde spuit of patroonvulvereistes tussen 1-3ml is. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekules wat in ons fasiliteit vervaardig word, is wêreldwyd beskikbaar vir aflewering.

Verwante produkkategorieë

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.