E. coli, 'n spesie van bakterieë wat gebruik word in die vervaardiging van entstowwe vir ons Entstowwe is unieke medisyne wat ons liggame help om die siekte te bestry. Wat hulle doen is om vir ons liggame 'n klein deel van die kiem te wys wat ons siek maak. Tien klein bietjie soos oefening. Op hierdie manier het ons liggaam 'n kans om die kiem te herken ingeval ons weer daaraan blootgestel word. Maar hoe kom E.coli by die maak van entstowwe? Dit werk deur iets wat fermentasie genoem word.
Virusagtige deeltjies (ongeveer soveel valse virusse wat jy kan maak) Hulle boots regte virusse redelik goed na, maar op die ou end kan ons nie skade berokken nie. Hulle is veilig vir ons en word gebruik om regte virusse te beveg wat ons siek sal maak. Een van die redes waarom wilde tipe (WT) E. coli so 'n goeie gasheer is vir die vervaardiging van baie VLP's gelyktydig, en waaruit ons naby monomere deeltjies so vinnig en ekonomies verkry om entstowwe te skep.
Ons kan soveel VLP's produseer as ons die fermentasieproses optimaliseer. So, ons kan 'n paar dinge doen om die bakterieë 'n paar waardevolle wenke in daardie opsig te gee. Speel 'n speletjie - Kom in Voeding met gutBuster Een van die maniere is om daardie bakterieë te voed. Soortgelyk aan ons wat voedsame kos benodig - ons benodig 'n gebalanseerde dieet van proteïene, koolhidrate (suiker) en vet sodat ons spiere en organe sterk kan groei - so ook bakterieë. Ons kan die hoeveelheid VLP's wat geproduseer word, verhoog deur spesifieke voedsel te gebruik wat ons weet die beste tydens fermentasie benut sal word.
Alhoewel dit 'n beter metode is om entstowwe te produseer as E. coli-fermentasie, is daar baie oorblywende vrae wat jy in ag moet neem. E. coli is 'n bakterie en een probleem waarmee hierdie tipe organisme te kampe het, sluit in hul vermoë om te muteer en eienskappe oor tyd te verander. Dit beteken hulle kan reageer asof hulle unieke chemikalieë is en ons kan dus nie vertrou presies hoe ons VLP's elke keer sal vorm nie.
Die verskaffing van 'n finale produk is ook ingewikkeld omdat E. coli soms ander dinge as die VLP's kan produseer, wat ons nie as deel van daardie entstof wil uitdeel nie ... Sommige van hierdie ongewenste stowwe kan skadelik vir mense wees. Baie moeite word deur wetenskaplikes gedoen om hierdie probleme te beheer en om die proses veilig en voorspelbaar te maak. Hulle ondersoek alternatiewe maniere sodat VLP's wat gemaak word, veilig sal wees vir almal.
Dit is ook net 'n baie slim kostebesparende oplossing deur gebruik te maak van E. coli fermentasie. Die groeiende vermoë van E. coli maak dit moontlik om 'n groot hoeveelheid VLP's op een slag te maak, en dit verminder die koste vir entstofproduksie [11]. Dit is baie belangrik, veral in 'n verskeidenheid plekke op die wêreld, presies waar verbruikers entstowwe benodig, maar hulle besit nie hierdie soort kontant nie. Deur die prys van entstowwe te verlaag, kan selfs meer mense toegang kry tot lewensreddende voorkomende gesondheidsorg.
Fermentasie van E. coli het 'n know-how gebruik op entstofproduksie teen verskeie ander virusse (B). ’n Meer bekostigbare, wyse oplossing om in te ent en gesondheid en veiligheid vir almal te verseker. Maar met wetenskaplikes wat hard besig is om hierdie probleme uit te vind en die fermentasieproses te stroomlyn, is dit moontlik dat meer entstowwe binnekort ook ontwikkel sal word deur E. coli-gasheerselle te gebruik. Sulke studies kan ons help om nuwe entstowwe te ontwikkel wat ons gesonder sal hou en beskerm teen siektes wat ons histories swak was om onsself te verdedig.
Yaohai BioPharma, 'n top 10 mikrobiese CDMO wat gehaltebestuur en regulatoriese sake integreer. Ons kwaliteitstelsel wat aan huidige GMP-standaarde sowel as internasionale regulasies voldoen. Ons span regulatoriese kundiges is vaardig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosedures kwaliteit produkte, sowel as voldoening aan die vereistes van die E. coli Fermentasie vir VLP Produksie en EU EMA. Australië TGA en China NMPA word ook nagekom. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n persoonlike oudit geslaag wat deur 'n gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel voltooi.
Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO vir mikrobiese biologiese middels. Ons is gefokus op mikrobiese geproduseerde terapeutika en entstowwe vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van troeteldiergesondheid. Ons is toegerus met E. coli Fermentation vir VLP Produksie RD platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele proses insluit wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme selle, metodes en prosesse, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle implementering van voorpuntoplossings verseker . Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding in bio-prosessering van mikrobiese selle opgedoen. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte gelewer en help ons kliënte om die wette van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.
Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat uit mikroörganismes geskep is. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl die risiko verminder word. Ons het met diverse modaliteite gewerk, soos rekombinante subeenheid-entstowwe peptiede hormone sitokiene groeifaktore mono-domein teenliggaampies ensieme plasmied DNA die mRNA en ander Ons het gespesialiseer in verskeie mikro-organismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L) Ons het ook 'n BSL-2 fermentasiestelsel geskep om E. coli Fermentasie vir VLP Produksie-entstowwe te skep. Ons is kundiges in die optimalisering van produksieprosesse verhoogde opbrengste en dalende koste Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan wat tydige en topgehalte projeklewering verseker. stel ons in staat om u produkte wat uniek is, vinniger aan die mark te lewer
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 E. coli Fermentasie vir VLP Produksie van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit opgestel wat robuuste RD-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne vir medisyne wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, tesame met twee vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone en naalde wat vooraf gevul is, is geredelik beskikbaar. Die fermentasieskale beskikbaar vir gebruik wissel van 100L tot 2000L. Vulspesifikasies vir vias is 1ml tot 25ml, terwyl voorafgevulde spuit of patroonvulvereistes tussen 1-3ml is. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekules wat in ons fasiliteit vervaardig word, is wêreldwyd beskikbaar vir aflewering.