GMP Rekombinante Peptied Vervaardiging

• 

  Verseker veiligheid en konsekwentheid in peptied vervaardiging

  Veiligheid is uiters belangrik in ons pogings om peptied te maak. Ons produkte is skoon en voldoen aan die vereistes. Sleutelbakterieë en virusse wat die potensiaal kan hê om die produk ongeskik vir menslike gebruik te maak, Yaohai GMP Semaglutide Vervaardiging  is ons hooffokus. Ons eksperimenteer in skoon kamers waar alles steriel is van enige besoedeling. Ons toets ook ons ​​benaderings om seker te maak dit is veilig en doeltreffend. En om ons omsigtigheidsondersoek verder te doen, toets ons elke bondel van ons produkte om te verseker dat hulle ons streng kwalifikasies slaag en geskik is vir gebruik.

• 

  Toepassing van GMP-riglyne op rekombinante peptiedsintese

  Wederkerige peptiedsintese: Een van die spesifieke maniere waarop ons peptiede skep, word wederkerige peptiedsintese genoem. Ons maak dus staat op rekombinante proteïenuitdrukking vir hierdie waardevolle proteïene. Daar is 'n gespesialiseerde toerusting en kennis om te oorkom met die tipe skoonmaak, ook wat jy nodig het om die veiligheid te handhaaf. Ons het baie ondervinding in hierdie veld by Yaohai opgedoen. Deur dit te doen, voldoen ons aan die beste praktyk om te verseker dat al ons goedere van hoë gehalte en heeltemal veilig sal wees vir enige gebruik.

• 

  Voldoen aan die vraag na terapeutiese peptiede met GMP-vervaardigingsprosesse

  En met die groeiende aantal gebruiksgevalle het al hoe meer mense terapeutiese peptiede nodig. As ons hoop om in die vraag na hulle te voorsien, moet ons in staat wees om duisende ton peptiede te produseer sonder enige afname in kwaliteit/om nooit veiligheid in te boet nie. En dit is waar GMP-vervaardiging intree. Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Produksie  is die akroniem vir Good Manufacturing Practices, en dit maak ons ​​prosedure om peptiede te vervaardig standaard. Ons kan baie peptiede by Yaohai sintetiseer, maar ons hou dit altyd veilig en van hoë gehalte. Pasiënte sal dan topsorg ontvang in hul individuele gesondheidsake.

Waarom Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing kies?

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n GMP Rekombinante Peptide Manufacturing vervaardigingsfasiliteit geskep met robuuste RD vermoëns en die nuutste vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir middels wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, sowel as twee vul- en eindlyne vir flessies en patrone, sowel as naalde wat vooraf gevul is, is beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale sluit 100L, 500L, 1000L en 2000L in. Spesifikasies vir die vul van flessies wissel van 1ml - 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies wissel van tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel voldoen aan cGMP en verskaf 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat wêreldwyd verskeep word.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMO's vir mikrobiese biologiese middels, is in Jiangsu geleë. Ons fokus op mikrobiese geproduseerde terapeutiese middels en entstowwe wat GMP Rekombinante Peptied Vervaardiging is vir menslike, veeartsenykundige sowel as troeteldier gesondheidsbestuur. Ons het die nuutste RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, van mikrobiese stamontwikkeling, selbankdienste, proses- en metode-ontwikkeling tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat suksesvolle produksie van nuwe oplossings verseker. Ons het 'n uitgebreide hoeveelheid ondervinding opgedoen in bioverwerking van mikrobiese selle. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons ondersteun ons kliënte om deur te kom regulasies, soos dié van die Amerikaanse FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook met Australia TGA en China NMPA. Ons ondervinding en professionele kennis sowel as ons uitgebreide kennis stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat kwaliteitbestuur en regulatoriese kwessies insluit. Ons het 'n soliede kwaliteitbestuurstelsel ontwikkel wat aan die huidige GMP-standaarde en -regulasies wêreldwyd voldoen. Ons regulatoriese span het 'n diepgaande begrip van die wêreldwye regulatoriese raamwerke. Dit stel ons in staat om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosesse sowel as produkte van hoë gehalte en in ooreenstemming met die riglyne van die Amerikaanse FDA en EU EMA. GMP Recombinant Peptide Manufacturing en China NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit op die terrein geslaag wat deur 'n geakkrediteerde gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te hersien. Ons is ook deur die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat uit mikroörganismes geskep word. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl potensiële risiko's tot die minimum beperk word. Ons het met uiteenlopende tegnieke gewerk, soos rekombinante sellulêre subeenhede, entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die GMP Rekombinante Peptied Vervaardiging. Ons is 'n spesialis in baie mikroörganismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë, en insluitingsliggaam (lewer tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform ontwikkel om bakteriese entstowwe te skep. Ons het 'n rekord van die verbetering van produksieprosesse, waardeur opbrengste verhoog en koste verlaag word. Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan om tydige en hoë gehalte lewering van projekte te verseker. Dit help ons om jou produkte wat uniek is vinniger na die mark te bring.

Verwante produkkategorieë

• Analitiese metodes vir plasmied DNA
• Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging
• Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging
• Chimeriese VLP-entstofvervaardiging
• Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe
• DNA-entstofvervaardiging
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Vervaardiging
• GLP-1 Analoog Vervaardiging

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.