GMP Herstelde Peptiedomsetjering

• 

  Veiligheid en konsekwensie verseker in peptiedeproduksie

  Veiligheid is van primêre belang in ons peptiedemaak-aktiwiteite. Ons produkte is skoon en komplians. Sleutelbakterieë en virusse wat die potensiaal kan hê om die produk ongeskik vir menslike gebruik te maak, Yaohai GMP Semaglutide Manufacturing is ons hoofokus. Ons doen eksperimente in reinruimtes waar al die dinge steriel is van enige kontaminasie. Ons toets ook ons metodes om seker te maak dat hulle veilig en doeltreffend is. En om verder ons plicht te doen, toets ons elke partjie van ons produkte om seker te maak dat hulle deur ons strenge kwalifikasies gaan en geskik is vir gebruik.

• 

  GMP-richtlyne toepas op rekombinante peptiedesintese

  Wederkerige peptidgehalte: Een van die spesifieke maniere waarop ons peptiede skep word genoem wederkerige peptidgehale. Ons beroep ons dus op herstelprotein-uitdrukking vir hierdie waardevolle proteine. Daar is spesialiseerde toerusting en kennis nodig om die tipe skoonmaak te oorkom wat jy ook moet handhaaf om die veiligheid te bewaar. Ons het baie ervaring in hierdie veld by Yaohai verkry. Deur so te werk, handhaaf ons die beste praktyke om seker te maak dat al ons waren hoë kwaliteit is en volkome veilig vir iemand om te gebruik.

• 

  Vraag vir terapeutiese peptiede deur GMP-produksieprosesse voldoen

  En met die groeiende aantal toepassingsgevalle, het meer en meer mense behoefte aan terapeutiese peptiede. As ons hoop om die vraag na hulle te dek, moet ons in staat wees om duisende tonne peptiede te produseer sonder enige afname in kwaliteit/sonder om veiligheid te kompromitteer. En hier kom GMP-vervaardiging by inspeel. Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Produksie is die akroniem vir Goede Vervaardigingspraktyke, en dit maak ons prosedure om peptiede te vervaardig standaard. Ons kan baie peptiede by Yaohai sintetiseer, maar ons hou hul altyd veilig en hoëkwaliteit. Paciente sal dan topversorging ontvang in hul individuele gesondheidsake.

Why choose Yaohai GMP Herstelde Peptiedomsetjering?

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n GMP Herkombinant Peptiid Vervaardigingsaanleg geskep met sterke N&O-vermoëns en vooruitsnellende vervaardigingsfasiliteite. Vyf aktiewe stowwe produseringslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde om mikrobiële selle te verfyner en te ferm, sowel as twee vul-en-afsluitlyne vir flacons en kartridje, sowel as voorgevulde naald, is beskikbaar. Die beskikbare fermerskaal sluit in 100L, 500L, 1000L en 2000L. Spesifikasies vir flaconvulling strek van 1ml - 25ml. Die voorgevulde kartridje of spuisinselvullingspesifikasies strek van tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gehoorzaam en verskaf 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fasiliteit produseer groot molekulê wat wêreldwyd verskaf word.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMOs vir mikrobiële biologiese middels, is geleë in Jiangsu. Ons fokus op mikrobiëel geproduseerde terapeutika en vakswinsels wat GMP Herstelde Peptiidvervaardiging vir menslike, dierkundige sowel as huisdier gesondheidsbestuur insluit. Ons het die mees vooruitspringende RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, van mikrobiële stamontwikkeling, selbanking, proses- en metodeontwikkeling tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat suksesvolle produksie van nuwe oplossings verseker. Ons het 'n omvangryke hoeveelheid ervaring in die bioverwerking van mikrobiële selle verkry. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons ondersteun ons kliente om regulerings te deurkom, soos dié van die US FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook met Australië se TGA en China se NMPA. Ons ervaring en professionele kennis sowel as ons omvattende begrip laat ons toe om vinnig op markseisings te reageer en geskikte CDMO-diensies aan te bied.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma is een van die Top 10 Mikrobiële CDMO's wat kwaliteitsbestuur en reguleringskwessies integreer. Ons het 'n robuuste kwaliteitsbestuurstelsel ontwikkel wat ooreenstem met die huidige GMP-standaarde en -voorskrifte wêreldwyd. Ons reguleringsspan het 'n diepgaande begrip van die wêreldwye reguleringsraamwerke. Dit stel ons in staat om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosesse sowel as hoë-kwaliteitsprodukte en kompliansie met die riglyne van die VS FDA en die EU EMA. GMP Herkombinant Peptiidvervaardiging en China NMPA word ook bevredig. Yaohai BioPharma het suksesvol deur 'n plaaslike audit gegaan wat deur 'n akkrediteerde Gevalideerde Persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook deur die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingbestuurstelsel gegaan.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese stowwe wat geskep word uit mikroorganismes. Ons bied op maat gemaakte RD-oplossings asook vervaardigingsdienste terwyl ons moontlike risiko's minimaliseer. Ons het met verskeie tegnieke gewerk, soos rekombinante sellulêre subeenhede, vakswels (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en GMP Rekombinante Peptiidvervaardiging. Ons is 'n spesialis in baie mikroorganismes soos gist buite- en binnekellsekreksie (opbrengste tot 15g/L) en bakteriële intracellulêre oplosbaarheid en inklusiebody (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform ontwikkel om bakteriële vakswels te skep. Ons het 'n rekord van verbeterde produksieprosesse, wat lei tot verhoogde opbrengste en koste-verlaging. Ons het 'n hoëtydige tegnologie-span wat verseker dat projekte tydig en van hoë kwaliteit afgelewer word. Dit help ons om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.

Verwante produk-kategorieë

• Analitiese metodes vir plasmid-DNA
• Bakteriofago AP205 VLP-vervaardiging
• Bakteriofago Q VLP-vervaardiging
• Kimeriese VLP-vakseenvervaardiging
• Konjugeerde VLP-vaksienvervaardiging
• Vaksinproduksie van DNA
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Produksie
• GLP-1 Analog Produksie

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.